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Radiomique pour la prédiction des métastases ganglionnaires dans le cancer gastrique (RPLNM) (GIPMCS-1701)

28 mars 2018 mis à jour par: Nanfang Hospital of Southern Medical University
Cette étude propose d'établir un modèle de prédiction basé sur la radiomique CT pour identifier les métastases de chaque station ganglionnaire dans le cancer gastrique.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Il s'agit d'un essai prospectif multicentrique mené dans 4 centres de traitement du cancer gastrique à volume élevé en Chine (Hôpital Nanfang de l'Université médicale du Sud ; Sun Yat-Sen University Cancer Center ; First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University ; The Third Affiliated Hospital , Université Sun Yat-Sen) conçu pour déterminer les performances prévues du modèle de prédiction basé sur la radiomique pour identifier les métastases des ganglions lymphatiques de chaque station par CT amélioré pour l'évaluation non invasive préopératoire de l'état des ganglions lymphatiques chez les patients atteints de cancer gastrique. L'étude comprend la construction d'un modèle de prédiction basé sur la radiomique CT et la validation du modèle de prédiction.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510-515
        • Recrutement
        • Nanfang Hospital, Southern Medical University
        • Contact:
          • Yuming Jiang, M.D., Ph.D.
          • Numéro de téléphone: +86-132-6826-6140
          • E-mail: jiangymbest@163.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

les patients atteints d'un cancer gastrique pathologiquement prouvé qui reçoivent une tomodensitométrie préopératoire et une résection chirurgicale dans ces hôpitaux.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge >18 ans ;
  • Patients fournissant un consentement éclairé écrit ;
  • Cancer gastrique pathologiquement prouvé devant subir une tomodensitométrie abdominale améliorée préopératoire et subir une gastrectomie avec lymphadénectomie de type D2 ;
  • A subi > 64 TDM multi-détecteurs dans les 14 jours précédant la résection chirurgicale ; .Aucune réception de traitement préopératoire (radiothérapie, chimiothérapie ou chimioradiothérapie).

Critère d'exclusion:

  • Thérapie préopératoire (radiothérapie, chimiothérapie ou chimioradiothérapie);
  • Échec de la réalisation d'une tomodensitométrie abdominale améliorée préopératoire ou d'une gastrectomie avec lymphadénectomie de type D2 ;
  • Résultats pathologiques indisponibles pour l'état des ganglions lymphatiques locaux ;
  • Inqualité des images CT pour l'extraction de caractéristiques ; .Le patient a démissionné.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
État pathologique des ganglions lymphatiques de chaque station
Délai: Une évaluation pathologique sera effectuée pour chaque patient dans la semaine suivant la chirurgie
L'état pathologique des ganglions lymphatiques de chaque station est défini selon l'existence ou non de métastases ganglionnaires
Une évaluation pathologique sera effectuée pour chaque patient dans la semaine suivant la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps de survie
Délai: Suivi de la date de la chirurgie à la date du décès.
Survie sans maladie et survie globale
Suivi de la date de la chirurgie à la date du décès.
Stade ganglionnaire (stade N)
Délai: Une évaluation pathologique sera effectuée pour chaque patient dans la semaine suivant la chirurgie
Stade pathologique des ganglions lymphatiques après la chirurgie (stade N0 : pas de métastase ganglionnaire ; stade N1 : 1-2 métastases ganglionnaires ; stade N2 : 3-6 métastases ganglionnaires ; stade N3a : 7-15 métastases ganglionnaires ; stade N3b : > 15 métastases ganglionnaires)
Une évaluation pathologique sera effectuée pour chaque patient dans la semaine suivant la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Nanfang Hospital of Southern Medical University

Collaborateurs

Sun Yat-sen University
First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
The Third Affiliated Hospital of Southern Medical University
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Guoxin Li, M.D., PH.D., Nanfang Hospital of Southern Medical University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 août 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

31 août 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 mars 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2018

Première publication (Réel)

5 avril 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 avril 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2018

Dernière vérification

1 août 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GIPMCS-1701

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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