Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Радиомика для прогнозирования метастазов в лимфатические узлы при раке желудка (RPLNM) (GIPMCS-1701)

28 марта 2018 г. обновлено: Nanfang Hospital of Southern Medical University

В этом исследовании предлагается создать модель прогнозирования на основе КТ-радиомики для выявления метастазов каждой станции лимфатических узлов при раке желудка.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

Это проспективное многоцентровое исследование, проведенное в 4 крупных центрах рака желудка в Китае (больница Нанфан Южного медицинского университета, онкологический центр Университета Сунь Ятсена, первая дочерняя больница Университета Сунь Ятсена, третья дочерняя больница). , Университет Сунь Ятсена), предназначенный для определения прогнозируемой эффективности модели прогнозирования на основе радиомики для выявления метастазов каждой станции лимфатических узлов с помощью усиленной КТ для предоперационной неинвазивной оценки состояния лимфатических узлов у пациентов с раком желудка. Исследование включает построение модели прогнозирования на основе радиомики КТ и проверку модели прогнозирования.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Китай
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, Китай, 510-515
    - Рекрутинг
    - Nanfang Hospital, Southern Medical University
    - Контакт:
      
      Yuming Jiang, M.D., Ph.D.
      
      Номер телефона: +86-132-6826-6140
      
      Электронная почта: jiangymbest@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты с раком желудка с доказанным патологическим состоянием, которые получают предоперационную КТ и хирургическую резекцию в этих больницах.

Описание

Критерии включения:

Возраст >18 лет;
Пациенты, предоставившие письменное информированное согласие;
При патологически подтвержденном раке желудка запланирована предоперационная расширенная КТ брюшной полости и гастрэктомия с лимфаденэктомией типа D2;
Выполнено > 64 КТ с несколькими детекторами в течение 14 дней до хирургической резекции; .Отсутствие предоперационной терапии (лучевой терапии, химиотерапии или химиолучевой терапии).

Критерий исключения:

Предоперационная терапия (лучевая терапия, химиотерапия или химиолучевая терапия);
Не удалось получить предоперационную расширенную КТ брюшной полости или пройти гастрэктомию с лимфаденэктомией типа D2;
Недоступные патологические результаты для состояния местных лимфатических узлов;
Некачественные изображения КТ для выделения признаков; .Пациент уволился.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Патологический статус лимфатических узлов каждой станции Временное ограничение: Патологическая оценка будет проводиться для каждого пациента в течение 1 недели после операции.	Патологический статус лимфатических узлов каждой станции определяется наличием или отсутствием метастазов в лимфатических узлах.	Патологическая оценка будет проводиться для каждого пациента в течение 1 недели после операции.

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Время выживания Временное ограничение: Наблюдение от даты операции до даты смерти.	Безрецидивная выживаемость и общая выживаемость	Наблюдение от даты операции до даты смерти.
Стадия лимфатических узлов (стадия N) Временное ограничение: Патологическая оценка будет проводиться для каждого пациента в течение 1 недели после операции.	Стадия патологических лимфатических узлов после операции (стадия N0: отсутствие метастазов в лимфатических узлах; стадия N1: метастазы в 1-2 лимфатических узлах; стадия N2: метастазы в 3-6 лимфатических узлах; стадия N3a: метастазы в 7-15 лимфатических узлах; стадия N3b: >15 метастазы в лимфатические узлы)	Патологическая оценка будет проводиться для каждого пациента в течение 1 недели после операции.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Nanfang Hospital of Southern Medical University

Соавторы

Sun Yat-sen University

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

The Third Affiliated Hospital of Southern Medical University

Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Следователи

Главный следователь: Guoxin Li, M.D., PH.D., Nanfang Hospital of Southern Medical University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 августа 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 августа 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 марта 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 апреля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 апреля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 марта 2018 г.

Последняя проверка

1 августа 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

GIPMCS-1701

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Заболевания пищеварительной системы

Advanced Bionics

Завершенный

Оценка стратегии обработки звука HiRes™ Optima для HiResolution™ Bionic Ear

Тяжелая или глубокая потеря слуха | у взрослых пользователей системы Advanced Bionics HiResolution™ Bionic Ear System

Соединенные Штаты