Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Radiomik för att förutsäga lymfkörtelmetastaser i magcancer (RPLNM) (GIPMCS-1701)

28 mars 2018 uppdaterad av: Nanfang Hospital of Southern Medical University
Denna studie föreslår att etablera en CT-radiomiks-baserad prediktionsmodell för att identifiera metastaser av varje stations lymfkörtlar i magcancer.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Detta är en prospektiv, multicenterstudie utförd vid 4 magcancercenter med hög volym i Kina (Nanfang Hospital of Southern Medical University; Sun Yat-Sen University Cancer Center; First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University; The Third Affiliated Hospital , Sun Yat-Sen University) utformad för att bestämma den förutsagda prestandan hos radiomikroskopisk prediktionsmodell för identifiering av metastaser av varje stations lymfkörtlar genom förbättrad CT för preoperativ icke-invasiv bedömning av lymfkörtelstatus hos patienter med gastrisk cancer. Studien inkluderar konstruktionen av CT-radiomik-baserad prediktionsmodell och validering av prediktionsmodellen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510-515
        • Rekrytering
        • Nanfang Hospital, Southern Medical University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

patologiskt bevisade magcancerpatienter som får preoperativ CT och kirurgisk resektion på dessa sjukhus.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder >18 år;
  • Patienter som ger skriftligt informerat samtycke;
  • Patologiskt bevisad gastrisk cancer planerad till preoperativ förstärkt buk-CT och genomgår gastrectomy med typ D2 lymfadenektomi;
  • Har genomgått > 64 multidetektorrads-CT inom 14 dagar före kirurgisk resektion; .Inget mottagande av preoperativ behandling (strålbehandling, kemoterapi eller kemoradioterapi).

Exklusions kriterier:

  • Preoperativ terapi (strålbehandling, kemoterapi eller kemoradioterapi);
  • Misslyckades med att få preoperativ förstärkt buken CT eller genomgå gastrectomy med typ D2 lymfadenektomi;
  • Otillgängliga patologiska resultat för lokal lymfkörtelstatus;
  • Okvalitet på CT-bilder för funktionsextraktion; .Patienten slutar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patologisk lymfkörtelstatus för varje station
Tidsram: Patologisk utvärdering kommer att utföras för varje patient inom 1 vecka efter operationen
Patologisk lymfkörtelstatus för varje station definieras som om det finns lymfkörtelmetastaser eller inte
Patologisk utvärdering kommer att utföras för varje patient inom 1 vecka efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Överlevnadstid
Tidsram: Uppföljning från operationsdatum till dödsdatum.
Sjukdomsfri överlevnad och total överlevnad
Uppföljning från operationsdatum till dödsdatum.
Lymfkörtelstadiet (N-stadiet)
Tidsram: Patologisk utvärdering kommer att utföras för varje patient inom 1 vecka efter operationen
Patologiskt lymfkörtelstadium efter operation (N0-stadium: ingen lymfkörtelmetastas; N1-stadium: 1-2 lymfkörtelmetastas; N2-stadium: 3-6 lymfkörtelmetastas; N3a-stadium: 7-15 lymfkörtelmetastas; N3b-stadium: >15 lymfkörtelmetastaser)
Patologisk utvärdering kommer att utföras för varje patient inom 1 vecka efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Nanfang Hospital of Southern Medical University

Samarbetspartners

Sun Yat-sen University
First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
The Third Affiliated Hospital of Southern Medical University
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Utredare

  • Huvudutredare: Guoxin Li, M.D., PH.D., Nanfang Hospital of Southern Medical University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 augusti 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

31 augusti 2018

Avslutad studie (Förväntat)

31 mars 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2018

Första postat (Faktisk)

5 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 april 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2018

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GIPMCS-1701

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Matsmältningssystemets sjukdomar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera