Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Radiomikalier for prediksjon av lymfeknutemetastase i magekreft (RPLNM) (GIPMCS-1701)

28. mars 2018 oppdatert av: Nanfang Hospital of Southern Medical University
Denne studien foreslår å etablere en CT-radiomiksbasert prediksjonsmodell for å identifisere metastaser av hver stasjons lymfeknuter i magekreft.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Dette er en prospektiv, multi-senter studie utført ved 4 høyvolum gastriske kreftsentre i Kina (Nanfang Hospital of Southern Medical University; Sun Yat-Sen University Cancer Center; First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University; The Third Affiliated Hospital , Sun Yat-Sen University) designet for å bestemme den forutsagte ytelsen til radiomiksbasert prediksjonsmodell for å identifisere metastaser av hver stasjons lymfeknuter ved forbedret CT for preoperativ ikke-invasiv vurdering av lymfeknutestatus hos pasienter med magekreft. Studien inkluderer konstruksjon av CT-radiomiksbasert prediksjonsmodell og validering av prediksjonsmodellen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510-515
        • Rekruttering
        • Nanfang Hospital, Southern Medical University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

patologisk påviste magekreftpasienter som får preoperativ CT og kirurgisk reseksjon på disse sykehusene.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder >18 år;
  • Pasienter som gir skriftlig informert samtykke;
  • Patologisk bevist magekreft planlagt til preoperativ forbedret abdomen CT og gjennomgå gastrectomy med type D2 lymfadenektomi;
  • Har gjennomgått > 64 multidetektorrader CT innen 14 dager før kirurgisk reseksjon; .Ingen mottak av preoperativ terapi (strålebehandling, kjemoterapi eller kjemoradioterapi).

Ekskluderingskriterier:

  • Preoperativ terapi (strålebehandling, kjemoterapi eller kjemoradioterapi);
  • Kunne ikke motta preoperativ forbedret abdomen CT eller gjennomgå gastrectomy med type D2 lymfadenektomi;
  • Utilgjengelige patologiske resultater for lokal lymfeknutestatus;
  • Ukvalitet på CT-bilder for funksjonsutvinning; .Pasienten sluttet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Patologisk lymfeknutestatus for hver stasjon
Tidsramme: Patologisk evaluering vil bli utført for hver pasient innen 1 uke etter operasjonen
Patologisk lymfeknutestatus for hver stasjon er definert som lymfeknutemetastaser eksisterer eller ikke
Patologisk evaluering vil bli utført for hver pasient innen 1 uke etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelsestid
Tidsramme: Oppfølging fra operasjonsdato til dødsdato.
Sykdomsfri overlevelse og total overlevelse
Oppfølging fra operasjonsdato til dødsdato.
Lymfeknutestadium (N-stadium)
Tidsramme: Patologisk evaluering vil bli utført for hver pasient innen 1 uke etter operasjonen
Patologisk lymfeknutestadium etter operasjon (N0-stadium: ingen lymfeknutemetastase; N1-stadium: 1-2 lymfeknutemetastase; N2-stadium: 3-6 lymfeknutemetastase; N3a-stadium: 7-15 lymfeknutemetastase; N3b-stadium: >15 lymfeknutemetastaser)
Patologisk evaluering vil bli utført for hver pasient innen 1 uke etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nanfang Hospital of Southern Medical University

Samarbeidspartnere

Sun Yat-sen University
First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
The Third Affiliated Hospital of Southern Medical University
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Guoxin Li, M.D., PH.D., Nanfang Hospital of Southern Medical University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. august 2017

Primær fullføring (Forventet)

31. august 2018

Studiet fullført (Forventet)

31. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

5. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2018

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GIPMCS-1701

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sykdommer i fordøyelsessystemet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Chile

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere