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Radiomica per la previsione delle metastasi linfonodali nel cancro gastrico (RPLNM) (GIPMCS-1701)

28 marzo 2018 aggiornato da: Nanfang Hospital of Southern Medical University
Questo studio si propone di stabilire un modello predittivo basato sulla radiomica CT per identificare le metastasi di ciascuna stazione linfonodale nel cancro gastrico.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Si tratta di uno studio prospettico multicentrico condotto presso 4 centri per il cancro gastrico ad alto volume in Cina (Nanfang Hospital of Southern Medical University; Sun Yat-Sen University Cancer Center; First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University; The Third Affiliated Hospital , Sun Yat-Sen University) progettato per determinare le prestazioni previste del modello di previsione basato sulla radiomica per l'identificazione delle metastasi di ciascun linfonodo di stazione mediante TC potenziata per la valutazione preoperatoria non invasiva dello stato dei linfonodi in pazienti con carcinoma gastrico. Lo studio include la costruzione di un modello predittivo basato sulla radiomica CT e la validazione del modello predittivo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510-515
        • Reclutamento
        • Nanfang Hospital, Southern Medical University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti con carcinoma gastrico patologicamente provato che ricevono TC preoperatoria e resezione chirurgica in questi ospedali.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età >18 anni;
  • Pazienti che forniscono il consenso informato scritto;
  • Cancro gastrico patologicamente provato programmato per TC dell'addome potenziato preoperatorio e sottoposto a gastrectomia con linfoadenectomia di tipo D2;
  • Ha subito > 64 TC multi-detettore entro 14 giorni prima della resezione chirurgica; .Nessuna ricezione di terapia preoperatoria (radioterapia, chemioterapia o chemioradioterapia).

Criteri di esclusione:

  • Terapia preoperatoria (radioterapia, chemioterapia o chemioradioterapia);
  • Impossibile ricevere una TC dell'addome potenziata preoperatoria o sottoporsi a gastrectomia con linfoadenectomia di tipo D2;
  • Risultati patologici non disponibili per lo stato dei linfonodi locali;
  • Inqualità delle immagini CT per l'estrazione delle caratteristiche; .Il paziente si è dimesso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stato linfonodale patologico di ogni stazione
Lasso di tempo: La valutazione patologica verrà eseguita per ciascun paziente entro 1 settimana dall'intervento
Lo stato linfonodale patologico di ciascuna stazione è definito come metastasi linfonodali presenti o meno
La valutazione patologica verrà eseguita per ciascun paziente entro 1 settimana dall'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di sopravvivenza
Lasso di tempo: Follow-up dalla data dell'intervento alla data del decesso.
Sopravvivenza libera da malattia e sopravvivenza globale
Follow-up dalla data dell'intervento alla data del decesso.
Stadio linfonodale (stadio N)
Lasso di tempo: La valutazione patologica verrà eseguita per ciascun paziente entro 1 settimana dall'intervento
Stadio linfonodale patologico dopo intervento chirurgico (stadio N0: nessuna metastasi linfonodale; stadio N1: 1-2 metastasi linfonodali; stadio N2: 3-6 metastasi linfonodali; stadio N3a: 7-15 metastasi linfonodali; stadio N3b: >15 metastasi linfonodali)
La valutazione patologica verrà eseguita per ciascun paziente entro 1 settimana dall'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nanfang Hospital of Southern Medical University

Collaboratori

Sun Yat-sen University
First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
The Third Affiliated Hospital of Southern Medical University
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Investigatori

  • Investigatore principale: Guoxin Li, M.D., PH.D., Nanfang Hospital of Southern Medical University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 agosto 2017

Completamento primario (Anticipato)

31 agosto 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

31 marzo 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 marzo 2018

Primo Inserito (Effettivo)

5 aprile 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 aprile 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 marzo 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GIPMCS-1701

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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