Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Radiomika a nyirokcsomó-metasztázisok előrejelzésére gyomorrákban (RPLNM) (GIPMCS-1701)

2018. március 28. frissítette: Nanfang Hospital of Southern Medical University
Ez a tanulmány egy CT radiomika alapú előrejelzési modell létrehozását javasolja az egyes állomások nyirokcsomóinak metasztázisainak azonosítására gyomorrákban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

Ez egy prospektív, többközpontú vizsgálat, amelyet 4 nagy volumenű gyomorrák központban végeztek Kínában (Nanfang Hospital of Southern Medical University; Sun Yat-Sen University Cancer Center; First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University; The Third Affiliated Hospital , Sun Yat-Sen University), amelynek célja az egyes állomások nyirokcsomóinak metasztázisainak azonosítására szolgáló radiomika alapú előrejelzési modell várható teljesítményének meghatározása fokozott CT segítségével a nyirokcsomók állapotának preoperatív noninvazív értékelésére gyomorrákos betegeknél. A tanulmány magában foglalja a CT radiomika alapú előrejelzési modell felépítését és az előrejelzési modell validálását.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kína, 510-515
        • Toborzás
        • Nanfang Hospital, Southern Medical University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

patológiásan igazolt gyomorrákos betegek, akik preoperatív CT-n és műtéti reszekción részesülnek ezekben a kórházakban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti életkor;
  • írásos beleegyező nyilatkozatot adó betegek;
  • Kórosan igazolt gyomorrák, amelyet a műtét előtti fokozott hasi CT-re terveztek, és D2 típusú lymphadenectomiával gastrectomián esik át;
  • Több mint 64 többdetektoros soros CT-n esett át a műtéti reszekciót megelőző 14 napon belül; .Nincs preoperatív terápia (sugárterápia, kemoterápia vagy kemoradioterápia).

Kizárási kritériumok:

  • Preoperatív terápia (sugárterápia, kemoterápia vagy kemoradioterápia);
  • Nem sikerült preoperatív fokozott hasi CT-t végezni, vagy D2 típusú lymphadenectomiával végzett gastrectomián esett át;
  • Nem elérhető kóros eredmények a helyi nyirokcsomók állapotára vonatkozóan;
  • A CT-képek rossz minősége a jellemzők kinyeréséhez; .A beteg kilép.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Minden állomás kóros nyirokcsomó állapota
Időkeret: A műtétet követő 1 héten belül minden betegnél kóros kivizsgálásra kerül sor
Az egyes állomások kóros nyirokcsomó-státuszát úgy határozzuk meg, hogy van-e nyirokcsomó-metasztázis vagy sem
A műtétet követő 1 héten belül minden betegnél kóros kivizsgálásra kerül sor

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Túlélési idő
Időkeret: Nyomon követés a műtét időpontjától a halál időpontjáig.
Betegségmentes túlélés és általános túlélés
Nyomon követés a műtét időpontjától a halál időpontjáig.
Nyirokcsomó-stádium (N-stádium)
Időkeret: A műtétet követő 1 héten belül minden betegnél kóros kivizsgálásra kerül sor
Patológiás nyirokcsomó-stádium műtét után (N0 stádium: nincs nyirokcsomó áttét; N1 stádium: 1-2 nyirokcsomó áttét; N2 stádium: 3-6 nyirokcsomó áttét; N3a stádium: 7-15 nyirokcsomó áttét; N3b stádium: >15 nyirokcsomó metasztázis)
A műtétet követő 1 héten belül minden betegnél kóros kivizsgálásra kerül sor

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nanfang Hospital of Southern Medical University

Együttműködők

Sun Yat-sen University
First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
The Third Affiliated Hospital of Southern Medical University
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Guoxin Li, M.D., PH.D., Nanfang Hospital of Southern Medical University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. augusztus 30.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 28.

Első közzététel (Tényleges)

2018. április 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. április 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 28.

Utolsó ellenőrzés

2017. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GIPMCS-1701

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Emésztőrendszeri betegségek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Sweden

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel