Radiomics zur Vorhersage von Lymphknotenmetastasen bei Magenkrebs (RPLNM) (GIPMCS-1701)
28. März 2018 aktualisiert von: Nanfang Hospital of Southern Medical University
Diese Studie schlägt vor, ein CT-Radiomics-basiertes Vorhersagemodell zur Identifizierung von Metastasen jeder Station von Lymphknoten bei Magenkrebs zu etablieren.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine prospektive, multizentrische Studie, die an 4 hochvolumigen Magenkrebszentren in China durchgeführt wird (Nanfang Hospital der Southern Medical University; Sun Yat-Sen University Cancer Center; First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University; The Third Affiliated Hospital , Sun Yat-Sen University) entwickelt, um die vorhergesagte Leistung eines auf Radiomics basierenden Vorhersagemodells zur Identifizierung von Metastasen von Lymphknoten jeder Station durch verbesserte CT zur präoperativen nichtinvasiven Beurteilung des Lymphknotenstatus bei Patienten mit Magenkrebs zu bestimmen.
Die Studie umfasst die Konstruktion eines CT-Radiomics-basierten Vorhersagemodells und die Validierung des Vorhersagemodells.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
500
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510-515
- Rekrutierung
- Nanfang Hospital, Southern Medical University
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Kontakt:
- Yuming Jiang, M.D., Ph.D.
- Telefonnummer: +86-132-6826-6140
- E-Mail: jiangymbest@163.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
pathologisch nachgewiesene Magenkrebspatienten, die in diesen Krankenhäusern eine präoperative CT und chirurgische Resektion erhalten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter >18 Jahre;
- Patienten, die eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben;
- Pathologisch nachgewiesener Magenkrebs mit geplanter präoperativer erweiterter Abdomen-CT und Gastrektomie mit Typ-D2-Lymphadenektomie;
- Hat sich innerhalb von 14 Tagen vor der chirurgischen Resektion > 64 Multi-Detektor-Zeilen-CT unterzogen; .Kein Erhalt einer präoperativen Therapie (Strahlentherapie, Chemotherapie oder Chemoradiotherapie).
Ausschlusskriterien:
- Präoperative Therapie (Strahlentherapie, Chemotherapie oder Radiochemotherapie);
- Versäumtes präoperatives verbessertes Abdomen-CT oder Gastrektomie mit Typ-D2-Lymphadenektomie;
- Nicht verfügbare pathologische Ergebnisse für den lokalen Lymphknotenstatus;
- Unqualität von CT-Bildern für die Merkmalsextraktion; .Patient beendet.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Pathologischer Lymphknotenstatus jeder Station
Zeitfenster: Eine pathologische Untersuchung wird für jeden Patienten innerhalb von 1 Woche nach der Operation durchgeführt
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Der pathologische Lymphknotenstatus jeder Station ist definiert als Lymphknotenmetastasen vorhanden oder nicht
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Eine pathologische Untersuchung wird für jeden Patienten innerhalb von 1 Woche nach der Operation durchgeführt
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Überlebenszeit
Zeitfenster: Nachsorge vom Operationsdatum bis zum Todestag.
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Krankheitsfreies Überleben und Gesamtüberleben
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Nachsorge vom Operationsdatum bis zum Todestag.
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Lymphknotenstadium (N-Stadium)
Zeitfenster: Eine pathologische Untersuchung wird für jeden Patienten innerhalb von 1 Woche nach der Operation durchgeführt
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Pathologisches Lymphknotenstadium nach Operation (N0-Stadium: keine Lymphknotenmetastasen; N1-Stadium: 1-2 Lymphknotenmetastasen; N2-Stadium: 3-6 Lymphknotenmetastasen; N3a-Stadium: 7-15 Lymphknotenmetastasen; N3b-Stadium: >15 Lymphknotenmetastasen)
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Eine pathologische Untersuchung wird für jeden Patienten innerhalb von 1 Woche nach der Operation durchgeführt
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Guoxin Li, M.D., PH.D., Nanfang Hospital of Southern Medical University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Aerts HJ, Velazquez ER, Leijenaar RT, Parmar C, Grossmann P, Carvalho S, Bussink J, Monshouwer R, Haibe-Kains B, Rietveld D, Hoebers F, Rietbergen MM, Leemans CR, Dekker A, Quackenbush J, Gillies RJ, Lambin P. Decoding tumour phenotype by noninvasive imaging using a quantitative radiomics approach. Nat Commun. 2014 Jun 3;5:4006. doi: 10.1038/ncomms5006. Erratum In: Nat Commun. 2014;5:4644. Cavalho, Sara [corrected to Carvalho, Sara].
- Gillies RJ, Kinahan PE, Hricak H. Radiomics: Images Are More than Pictures, They Are Data. Radiology. 2016 Feb;278(2):563-77. doi: 10.1148/radiol.2015151169. Epub 2015 Nov 18.
- Huang YQ, Liang CH, He L, Tian J, Liang CS, Chen X, Ma ZL, Liu ZY. Development and Validation of a Radiomics Nomogram for Preoperative Prediction of Lymph Node Metastasis in Colorectal Cancer. J Clin Oncol. 2016 Jun 20;34(18):2157-64. doi: 10.1200/JCO.2015.65.9128. Epub 2016 May 2. Erratum In: J Clin Oncol. 2016 Jul 10;34(20):2436.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. August 2017
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. August 2018
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. März 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. September 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. März 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. April 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. April 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. März 2018
Zuletzt verifiziert
1. August 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GIPMCS-1701
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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