- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03488446
위암 림프절 전이 예측을 위한 라디오믹스(RPLNM)(GIPMCS-1701)
2018년 3월 28일 업데이트: Nanfang Hospital of Southern Medical University
본 연구는 위암에서 각 국 림프절의 전이 여부를 확인하기 위한 CT radiomics 기반 예측 모델의 확립을 제안한다.
연구 개요
상세 설명
이것은 중국의 4개 대용량 위암 센터(남방대학교 난팡병원, 중산대학교 암센터, 중산대학교 제1부속병원, 제3부속병원)에서 진행된 전향적 다기관 임상시험이다. , Sun Yat-Sen University)은 위암 환자의 림프절 상태에 대한 수술 전 비침습적 평가를 위해 향상된 CT를 통해 각 스테이션 림프절의 전이를 식별하기 위한 방사성학 기반 예측 모델의 예측 성능을 결정하도록 설계되었습니다.
본 연구는 CT radiomics 기반의 예측 모델 구축 및 예측 모델의 검증을 포함한다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510-515
- 모병
- Nanfang Hospital, Southern Medical University
-
연락하다:
- Yuming Jiang, M.D., Ph.D.
- 전화번호: +86-132-6826-6140
- 이메일: jiangymbest@163.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이들 병원에서 수술 전 CT 및 외과적 절제술을 받는 병리학적으로 입증된 위암 환자.
설명
포함 기준:
- 연령 >18세;
- 서면 동의서를 제공하는 환자
- 수술 전 강화 복부 CT로 예정되어 있고 D2형 림프절 절제술로 위절제술을 받을 병리학적으로 입증된 위암;
- 수술적 절제 전 14일 이내에 > 64개의 다중 검출기 행 CT를 받았음; .수술 전 치료(방사선 요법, 화학 요법 또는 화학방사선 요법)를 받지 않았습니다.
제외 기준:
- 수술 전 요법(방사선요법, 화학요법 또는 화학방사선요법);
- 수술 전 강화 복부 CT를 받지 못하거나 유형 D2 림프절 절제술로 위절제술을 받지 못함;
- 국소 림프절 상태에 대한 이용 불가능한 병리학적 결과;
- 특징 추출을 위한 CT 이미지의 품질 저하 .환자 종료.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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역별 병리학적 림프절 상태
기간: 수술 후 1주일 이내에 각 환자에 대해 병리학적 평가를 실시합니다.
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각 역의 병리학적 림프절 상태는 림프절 전이 유무로 정의
|
수술 후 1주일 이내에 각 환자에 대해 병리학적 평가를 실시합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생존 시간
기간: 수술일로부터 사망일까지 추적관찰.
|
무병 생존 및 전체 생존
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수술일로부터 사망일까지 추적관찰.
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림프절기(N기)
기간: 수술 후 1주일 이내에 각 환자에 대해 병리학적 평가를 실시합니다.
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수술 후 병적 림프절 병기(N0기: 림프절 전이 없음; N1기: 1-2 림프절 전이; N2기: 3-6 림프절 전이; N3a기: 7-15 림프절 전이; N3b기: >15 림프절 전이)
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수술 후 1주일 이내에 각 환자에 대해 병리학적 평가를 실시합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Guoxin Li, M.D., PH.D., Nanfang Hospital of Southern Medical University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Aerts HJ, Velazquez ER, Leijenaar RT, Parmar C, Grossmann P, Carvalho S, Bussink J, Monshouwer R, Haibe-Kains B, Rietveld D, Hoebers F, Rietbergen MM, Leemans CR, Dekker A, Quackenbush J, Gillies RJ, Lambin P. Decoding tumour phenotype by noninvasive imaging using a quantitative radiomics approach. Nat Commun. 2014 Jun 3;5:4006. doi: 10.1038/ncomms5006. Erratum In: Nat Commun. 2014;5:4644. Cavalho, Sara [corrected to Carvalho, Sara].
- Gillies RJ, Kinahan PE, Hricak H. Radiomics: Images Are More than Pictures, They Are Data. Radiology. 2016 Feb;278(2):563-77. doi: 10.1148/radiol.2015151169. Epub 2015 Nov 18.
- Huang YQ, Liang CH, He L, Tian J, Liang CS, Chen X, Ma ZL, Liu ZY. Development and Validation of a Radiomics Nomogram for Preoperative Prediction of Lymph Node Metastasis in Colorectal Cancer. J Clin Oncol. 2016 Jun 20;34(18):2157-64. doi: 10.1200/JCO.2015.65.9128. Epub 2016 May 2. Erratum In: J Clin Oncol. 2016 Jul 10;34(20):2436.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 8월 30일
기본 완료 (예상)
2018년 8월 31일
연구 완료 (예상)
2019년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 28일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 28일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
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