放射组学预测胃癌淋巴结转移（RPLNM）(GIPMCS-1701)
2018年3月28日 更新者：Nanfang Hospital of Southern Medical University
本研究提出建立一个基于 CT 放射组学的预测模型，用于识别胃癌各站淋巴结的转移。
研究概览
详细说明
这是一项在中国 4 个高容量胃癌中心（南方医科大学南方医院；中山大学肿瘤防治中心；中山大学附属第一医院；第三附属医院）进行的前瞻性、多中心试验, Sun Yat-Sen University) 旨在确定基于放射组学的预测模型的预测性能，该模型通过增强 CT 识别各站淋巴结转移，用于术前无创评估胃癌患者淋巴结状态。
该研究包括基于CT放射组学的预测模型的构建和预测模型的验证。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510-515
- 招聘中
- Nanfang Hospital, Southern Medical University
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接触：
- Yuming Jiang, M.D., Ph.D.
- 电话号码：+86-132-6826-6140
- 邮箱：jiangymbest@163.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
在这些医院接受术前CT和手术切除的经病理证实的胃癌患者。
描述
纳入标准：
- 年龄 >18 岁；
- 提供书面知情同意书的患者；
- 经病理证实的胃癌术前行增强腹部CT并行胃切除术及D2型淋巴结清扫术；
- 在手术切除前 14 天内接受过 > 64 次多排 CT； .没有接受过术前治疗（放疗、化疗或放化疗）。
排除标准：
- 术前治疗（放疗、化疗或放化疗）；
- 未能接受术前增强腹部CT或接受D2型淋巴结切除术的胃切除术；
- 无法获得局部淋巴结状态的病理结果；
- 用于特征提取的CT图像质量不佳； .Patient 退出。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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各站病理淋巴结状态
大体时间：术后1周内对每位患者进行病理学评估
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各站淋巴结病理状态定义为有无淋巴结转移
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术后1周内对每位患者进行病理学评估
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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生存时间
大体时间：从手术之日到死亡之日的随访。
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无病生存和总生存
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从手术之日到死亡之日的随访。
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淋巴结期（N期）
大体时间：术后1周内对每位患者进行病理学评估
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术后病理淋巴结分期（N0期：无淋巴结转移；N1期：1-2个淋巴结转移；N2期：3-6个淋巴结转移；N3a期：7-15个淋巴结转移；N3b期：>15个淋巴结转移淋巴结转移）
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术后1周内对每位患者进行病理学评估
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Guoxin Li, M.D., PH.D.、Nanfang Hospital of Southern Medical University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Aerts HJ, Velazquez ER, Leijenaar RT, Parmar C, Grossmann P, Carvalho S, Bussink J, Monshouwer R, Haibe-Kains B, Rietveld D, Hoebers F, Rietbergen MM, Leemans CR, Dekker A, Quackenbush J, Gillies RJ, Lambin P. Decoding tumour phenotype by noninvasive imaging using a quantitative radiomics approach. Nat Commun. 2014 Jun 3;5:4006. doi: 10.1038/ncomms5006. Erratum In: Nat Commun. 2014;5:4644. Cavalho, Sara [corrected to Carvalho, Sara].
- Gillies RJ, Kinahan PE, Hricak H. Radiomics: Images Are More than Pictures, They Are Data. Radiology. 2016 Feb;278(2):563-77. doi: 10.1148/radiol.2015151169. Epub 2015 Nov 18.
- Huang YQ, Liang CH, He L, Tian J, Liang CS, Chen X, Ma ZL, Liu ZY. Development and Validation of a Radiomics Nomogram for Preoperative Prediction of Lymph Node Metastasis in Colorectal Cancer. J Clin Oncol. 2016 Jun 20;34(18):2157-64. doi: 10.1200/JCO.2015.65.9128. Epub 2016 May 2. Erratum In: J Clin Oncol. 2016 Jul 10;34(20):2436.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年8月30日
初级完成 (预期的)
2018年8月31日
研究完成 (预期的)
2019年3月31日
研究注册日期
首次提交
2017年9月30日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月28日
首次发布 (实际的)
2018年4月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年4月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年3月28日
最后验证
2017年8月1日
更多信息
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