Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Radiomiikka imusolmukkeiden metastaasien ennustamiseen mahasyövässä (RPLNM) (GIPMCS-1701)

keskiviikko 28. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Nanfang Hospital of Southern Medical University
Tässä tutkimuksessa ehdotetaan CT-radiomiikkaan perustuvan ennustemallin luomista kunkin aseman imusolmukkeiden etäpesäkkeiden tunnistamiseksi mahasyövässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on tuleva monikeskustutkimus, joka suoritetaan neljässä suuressa volyymissa mahasyöpäkeskuksessa Kiinassa (Eteläisen lääketieteellisen yliopiston Nanfang Hospital; Sun Yat-Sen University Cancer Center; First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University; The Third Affiliated Hospital , Sun Yat-Sen University), suunniteltu määrittämään radiomiikkaan perustuvan ennustemallin ennustettu suorituskyky kunkin aseman imusolmukkeiden etäpesäkkeiden tunnistamiseksi tehostetulla CT:llä imusolmukkeiden tilan preoperatiivista noninvasiivista arviointia varten mahasyöpäpotilailla. Tutkimus sisältää CT-radiomiikkaan perustuvan ennustemallin rakentamisen ja ennustemallin validoinnin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510-515
        • Rekrytointi
        • Nanfang Hospital, Southern Medical University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

patologisesti todistetut mahasyöpäpotilaat, jotka saavat preoperatiivisen TT:n ja kirurgisen resektion näissä sairaaloissa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 18 vuotta;
  • Potilaat, jotka antavat kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen;
  • Patologisesti todistettu mahasyöpä, jolle on suunniteltu ennen leikkausta tehostettu vatsan CT ja jolle tehdään mahalaukun poisto tyypin D2 lymfadenektomialla;
  • Hänelle on tehty > 64 usean ilmaisinrivin TT 14 päivän sisällä ennen kirurgista resektiota; .Ei saatua preoperatiivista hoitoa (sädehoito, kemoterapia tai kemoterapia).

Poissulkemiskriteerit:

  • Preoperatiivinen hoito (sädehoito, kemoterapia tai kemoterapia);
  • Epäonnistunut ennen leikkausta tehostettua vatsan TT:tä tai mahalaukun poistoa tyypin D2 lymfadenektomialla;
  • Paikallisten imusolmukkeiden tilasta ei ole saatavilla patologisia tuloksia;
  • CT-kuvien huono laatu piirteiden poimimista varten; .Potilas lopetti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jokaisen aseman patologinen imusolmukkeiden tila
Aikaikkuna: Patologinen arviointi suoritetaan jokaiselle potilaalle viikon kuluessa leikkauksesta
Kunkin aseman patologinen imusolmukkeiden tila määritellään sen mukaan, onko imusolmukkeessa etäpesäkkeitä vai ei
Patologinen arviointi suoritetaan jokaiselle potilaalle viikon kuluessa leikkauksesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selviytymisaika
Aikaikkuna: Seuranta leikkauspäivästä kuolemaan.
Sairaudeton selviytyminen ja kokonaiseloonjääminen
Seuranta leikkauspäivästä kuolemaan.
Imusolmukevaihe (N-aste)
Aikaikkuna: Patologinen arviointi suoritetaan jokaiselle potilaalle viikon kuluessa leikkauksesta
Patologinen imusolmukevaihe leikkauksen jälkeen (N0-vaihe: ei imusolmukkeiden etäpesäkkeitä; N1-vaihe: 1-2 imusolmukkeiden etäpesäkkeitä; N2-vaihe: 3-6 imusolmukeetastaasi; N3a-vaihe: 7-15 imusolmukkeiden etäpesäke; N3b-vaihe: >15 imusolmukkeiden etäpesäke)
Patologinen arviointi suoritetaan jokaiselle potilaalle viikon kuluessa leikkauksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nanfang Hospital of Southern Medical University

Yhteistyökumppanit

Sun Yat-sen University
First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
The Third Affiliated Hospital of Southern Medical University
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Tutkijat

  • Päätutkija: Guoxin Li, M.D., PH.D., Nanfang Hospital of Southern Medical University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 30. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 30. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 5. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GIPMCS-1701

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruoansulatuskanavan sairaudet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Myanmar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa