Radiómica para la predicción de metástasis en los ganglios linfáticos en el cáncer gástrico (RPLNM) (GIPMCS-1701)
28 de marzo de 2018 actualizado por: Nanfang Hospital of Southern Medical University
Este estudio propone establecer un modelo de predicción basado en radiómica de TC para identificar metástasis de los ganglios linfáticos de cada estación en el cáncer gástrico.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Descripción detallada
Este es un ensayo multicéntrico prospectivo realizado en 4 centros de cáncer gástrico de alto volumen en China (Nanfang Hospital of Southern Medical University; Sun Yat-Sen University Cancer Center; First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University; The Third Affiliated Hospital , Universidad Sun Yat-Sen) diseñado para determinar el rendimiento previsto del modelo de predicción basado en radiómica para identificar la metástasis de los ganglios linfáticos de cada estación mediante TC mejorada para la evaluación preoperatoria no invasiva del estado de los ganglios linfáticos en pacientes con cáncer gástrico.
El estudio incluye la construcción del modelo de predicción basado en radiómica CT y la validación del modelo de predicción.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510-515
- Reclutamiento
- Nanfang Hospital, Southern Medical University
-
Contacto:
- Yuming Jiang, M.D., Ph.D.
- Número de teléfono: +86-132-6826-6140
- Correo electrónico: jiangymbest@163.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
pacientes con cáncer gástrico probado patológicamente que reciben TC preoperatoria y resección quirúrgica en estos hospitales.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad >18 años;
- Pacientes que dan su consentimiento informado por escrito;
- Cáncer gástrico probado anatomopatológicamente programado para una TC de abdomen mejorada preoperatoria y gastrectomía con linfadenectomía tipo D2;
- Se ha sometido a > 64 TC de hileras multidetector en los 14 días anteriores a la resección quirúrgica; .No haber recibido terapia preoperatoria (radioterapia, quimioterapia o quimiorradioterapia).
Criterio de exclusión:
- Terapia preoperatoria (radioterapia, quimioterapia o quimiorradioterapia);
- No recibió una TC de abdomen mejorada preoperatoria o se sometió a una gastrectomía con linfadenectomía tipo D2;
- Resultados patológicos no disponibles para el estado de los ganglios linfáticos locales;
- Incalidad de las imágenes de TC para la extracción de características; .Paciente abandonó.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estado patológico de los ganglios linfáticos de cada estación
Periodo de tiempo: La evaluación patológica se realizará para cada paciente dentro de 1 semana después de la cirugía.
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El estado patológico de los ganglios linfáticos de cada estación se define según exista o no metástasis en los ganglios linfáticos.
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La evaluación patológica se realizará para cada paciente dentro de 1 semana después de la cirugía.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo de supervivencia
Periodo de tiempo: Seguimiento desde la fecha de la cirugía hasta la fecha de la muerte.
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Supervivencia libre de enfermedad y supervivencia global
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Seguimiento desde la fecha de la cirugía hasta la fecha de la muerte.
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Etapa de ganglio linfático (etapa N)
Periodo de tiempo: La evaluación patológica se realizará para cada paciente dentro de 1 semana después de la cirugía.
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Etapa patológica de los ganglios linfáticos después de la cirugía (etapa N0: sin metástasis en los ganglios linfáticos; etapa N1: 1-2 metástasis en los ganglios linfáticos; etapa N2: 3-6 metástasis en los ganglios linfáticos; etapa N3a: 7-15 metástasis en los ganglios linfáticos; etapa N3b: >15 metástasis en los ganglios linfáticos)
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La evaluación patológica se realizará para cada paciente dentro de 1 semana después de la cirugía.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Guoxin Li, M.D., PH.D., Nanfang Hospital of Southern Medical University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Aerts HJ, Velazquez ER, Leijenaar RT, Parmar C, Grossmann P, Carvalho S, Bussink J, Monshouwer R, Haibe-Kains B, Rietveld D, Hoebers F, Rietbergen MM, Leemans CR, Dekker A, Quackenbush J, Gillies RJ, Lambin P. Decoding tumour phenotype by noninvasive imaging using a quantitative radiomics approach. Nat Commun. 2014 Jun 3;5:4006. doi: 10.1038/ncomms5006. Erratum In: Nat Commun. 2014;5:4644. Cavalho, Sara [corrected to Carvalho, Sara].
- Gillies RJ, Kinahan PE, Hricak H. Radiomics: Images Are More than Pictures, They Are Data. Radiology. 2016 Feb;278(2):563-77. doi: 10.1148/radiol.2015151169. Epub 2015 Nov 18.
- Huang YQ, Liang CH, He L, Tian J, Liang CS, Chen X, Ma ZL, Liu ZY. Development and Validation of a Radiomics Nomogram for Preoperative Prediction of Lymph Node Metastasis in Colorectal Cancer. J Clin Oncol. 2016 Jun 20;34(18):2157-64. doi: 10.1200/JCO.2015.65.9128. Epub 2016 May 2. Erratum In: J Clin Oncol. 2016 Jul 10;34(20):2436.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de agosto de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
31 de agosto de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de marzo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de septiembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
5 de abril de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de abril de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2018
Última verificación
1 de agosto de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GIPMCS-1701
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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