脊椎麻酔における頭を下に傾けたブロックの頭側への広がり - 無作為対照試験
調査の概要
詳細な説明
くも膜下ブロックは、下腹部および下肢の手術に麻酔を提供する確立された信頼できる方法になりました。 くも膜下ブロックが提供する決定的な利点は、少量の局所麻酔薬を比較的簡単に注射するだけで、体の大部分に深い神経ブロックを生成できることです。 CSF における局所麻酔薬の拡散の決定要因として、25 の要因が挙げられています。 その中で、患者の位置は重要な決定要因です。
手術室のテーブルの傾きは、高圧溶液の広がりに影響を与え、最終的にブロックの最終的な高さに影響を与えるために使用されてきました。 研究によると、頭を 10 度下に傾けると、横向きのグループと比較して鎮痛効果が頭側に広がる可能性があることが示されています。 そのため、脊椎ブロックのレベルが特定の手術を行うのに十分なほど高くない場合、トレンデレンブルグ位がブロックのレベルを拡張するために使用されてきました。 したがって、より少量の局所麻酔薬でより高いレベルのブロックを達成できるため、副作用が軽減されると考えられます。 しかし、頭を15度下に傾けても、ブロックのレベルに統計的に有意な増加はなかったと指摘する人もいます.
それにもかかわらず、麻酔科医は、患者にとって安全であり、適切なレベルのブロックが得られると信じているさまざまな程度の頭を下に傾けます. ほとんどの手術台には正確な傾斜度を測定する装置が装備されていないため、多くの場合、これらはオペレータによって任意に行われます。
ジャイロスコープセンサーを利用し、垂直方向と水平方向のガジェットの平面を決定するクリノメーターと呼ばれるアプリケーションについて説明しました。 このアプリケーションは、くも膜下ブロック後に与えられた傾斜の正確な角度を測定するために使用できます。
トレンデレンベルグ位置がくも膜下ブロックの高さに及ぼす影響については合意が得られていないため、現在の臨床研究は、腰椎穿刺時の手術台の傾斜がくも膜下ブロックの高さに及ぼす影響を推定するために実施されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 脊椎麻酔下で下腹部および下肢の手術を受けているASAの身体状態IおよびIIに属する患者
除外基準:
- 患者の拒否
- 脊椎麻酔の禁忌
- 使用する局所麻酔薬に対するアレルギー
- 肥満(体格指数 >29 kg/m2)
- 妊娠
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター:グループ C コントロール
脊椎麻酔は中立位のテーブルで行われました。
脊椎麻酔後に同じ位置を維持
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脊椎麻酔は中立位のテーブルで行われました。
脊椎麻酔後、患者は 10 分間仰臥位で維持された
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アクティブコンパレータ:グループX
脊椎麻酔は中立位のテーブルで行われました。
脊椎の後、10 度の頭の低い位置を 10 分間維持しました。
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脊椎麻酔は中立位のテーブルで行われました。
脊椎麻酔後、頭を10度下げた姿勢を10分間維持
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アクティブコンパレータ:グループY
脊椎麻酔を行う前に、テーブルは頭を 10 度下げた位置に置かれました。
脊椎後、頭を低くした状態を 10 分間維持
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脊椎麻酔を行う前に、テーブルは頭を 10 度下げた位置に置かれました。
脊椎後、頭を低くした状態を 10 分間維持
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ブロックの最大高さ
時間枠:髄腔内注射後5分から150分
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髄腔内注射後5分から150分
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2 セグメント回帰時間
時間枠:髄腔内注射後5分から150分
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脊髄薬物の注射から感覚ブロックが最大値から 2 セグメント後退するまでの時間
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髄腔内注射後5分から150分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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低血圧
時間枠:薬物の髄腔内投与後 5 分間は 1 分ごと、30 分までは 5 分ごと、その後は髄腔内注射後 150 分まで 10 分ごと
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収縮期血圧がベースライン値の 30% 未満に低下するか、収縮期血圧 (SBP) が 90mmHg を下回る
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薬物の髄腔内投与後 5 分間は 1 分ごと、30 分までは 5 分ごと、その後は髄腔内注射後 150 分まで 10 分ごと
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頻脈
時間枠:髄腔内薬物投与後 5 分間は 1 分ごと、30 分までは 5 分ごと、その後は髄腔内注射後 150 分まで 10 分ごと。
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心拍数が 100bpm を超えるか、ベースライン値から 30% 以上増加します。
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髄腔内薬物投与後 5 分間は 1 分ごと、30 分までは 5 分ごと、その後は髄腔内注射後 150 分まで 10 分ごと。
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徐脈
時間枠:薬物の髄腔内投与後 5 分間は 1 分ごと、30 分までは 5 分ごと、その後は髄腔内注射後 150 分まで 10 分ごと
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心拍数が 50bpm 未満、またはベースライン値から 30% 以上低下。
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薬物の髄腔内投与後 5 分間は 1 分ごと、30 分までは 5 分ごと、その後は髄腔内注射後 150 分まで 10 分ごと
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター:Sripada Mehandale, MBBS, MD、Associate professor
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Rodgers A, Walker N, Schug S, McKee A, Kehlet H, van Zundert A, Sage D, Futter M, Saville G, Clark T, MacMahon S. Reduction of postoperative mortality and morbidity with epidural or spinal anaesthesia: results from overview of randomised trials. BMJ. 2000 Dec 16;321(7275):1493. doi: 10.1136/bmj.321.7275.1493.
- Sinclair CJ, Scott DB, Edstrom HH. Effect of the trendelenberg position on spinal anaesthesia with hyperbaric bupivacaine. Br J Anaesth. 1982 May;54(5):497-500. doi: 10.1093/bja/54.5.497.
- Dixit RB, Neema MM. Use of an Android application "clinometer" for measurement of head down tilt given during subarachnoid block. Saudi J Anaesth. 2016 Jan-Mar;10(1):29-32. doi: 10.4103/1658-354X.169471.
- Kim JT, Shim JK, Kim SH, Jung CW, Bahk JH. Trendelenburg position with hip flexion as a rescue strategy to increase spinal anaesthetic level after spinal block. Br J Anaesth. 2007 Mar;98(3):396-400. doi: 10.1093/bja/ael370. Epub 2007 Feb 5.
- Hocking G, Wildsmith JA. Intrathecal drug spread. Br J Anaesth. 2004 Oct;93(4):568-78. doi: 10.1093/bja/aeh204. Epub 2004 Jun 25. No abstract available.
- Miyabe M, Namiki A. The effect of head-down tilt on arterial blood pressure after spinal anesthesia. Anesth Analg. 1993 Mar;76(3):549-52. doi: 10.1213/00000539-199303000-00017.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- nitteU
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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グループ C - ニュートラルの臨床試験
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