このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

股関節形成術後の術後鎮痛のための超音波ガイド付き腰方形ブロック

2018年4月17日 更新者：Abdullah Gaber、Alexandria University

股関節形成術後の術後鎮痛のための超音波ガイド下腰方形筋ブロックのランダム化、制御、二重盲検試験

この研究では、股関節形成術後の術後鎮痛に対する腰方形筋前方ブロックの有効性を評価しています。 参加者の半分は、30mlのブピバカイン0.375％を使用して超音波ガイド下の腰方形筋ブロックを受け、残りの半分はブロックを受けません（対照群）。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

股関節領域の感覚神経支配には、腰神経叢と仙骨神経叢の枝が含まれます。 効果的な術後鎮痛は、腰方形筋のレベルで腰神経叢をブロックすることによってアプローチできます。 腰方形筋ブロックには、いくつかのアプローチ方法 (前方、側方、後方、および筋肉内) があります。 経筋QLブロックまたはQL3としても知られる腰方形筋前部ブロックは、局所麻酔薬（30mlのブピバカイン0.375％）を大腰筋（PM）と腰方形筋（QL）の間に注射します。 したがって、腰方形筋前部ブロックは、股関節領域の感覚神経支配をカバーするT10からL4までの鎮痛を生成する可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
      • Alexandria、エジプト、21519
        • 募集
        • Alexandria Faculty of Medicine
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Abdullah Gaber, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • アメリカ麻酔科学会身体状況 |-|||側方アプローチによる片側股関節置換術を受ける予定です。

除外基準:

  • 患者の拒否。
  • -適切な理解を妨げる神経学的/神経筋的、精神医学的、認知症の病歴。
  • 凝固障害。
  • -治験薬に対するアレルギーの病歴。
  • 注射部位を覆う感染。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：QLグループ
腰方形筋前部ブロックは、これらのグループのすべての患者に対して行われます。 腰方形筋と大腰筋の間の筋膜面に局所麻酔薬（ブピバカイン30ml）を超音波で注射します。
手順：前方形筋ブロック
局所麻酔薬は、大腰筋と腰方形筋の間の筋膜面に注射されます。
他の名前：
  • 経筋QLブロック
  • QL3
NO_INTERVENTION：Cグループ
これらのグループの患者は、コントロール グループになります。 股関節形成術後の術後鎮痛のために、8時間ごとにアセトアミノフェン1g、12時間ごとにケトロラック30mg、必要に応じてモルヒネ2mgを受け取ります。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの強さの評価
時間枠：術後の最初の 4 時間は 1 時間ごと、その後は残りの 24 時間は 4 時間ごと。
患者は、10cmの線で構成される視覚的アナログスケールを使用するように訓練されます.0cmは痛みなしに相当し、10cmは想像できる最悪の痛みを示します.
術後の最初の 4 時間は 1 時間ごと、その後は残りの 24 時間は 4 時間ごと。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後のモルヒネの総量 (mg)。
時間枠：術後の最初の 24 時間以内であればいつでも。
レスキュー鎮痛として使用された術後モルヒネの総量 (mg) とその要求の初回。
術後の最初の 24 時間以内であればいつでも。

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者の満足度。
時間枠：術後最初の 4 時間は 1 時間ごと、その後は術後 24 時間まで 4 時間ごと。
疼痛管理に対する患者の満足度は、4 段階で評価されます 1.非常に良い 2.良い 3.普通 4.悪い
術後最初の 4 時間は 1 時間ごと、その後は術後 24 時間まで 4 時間ごと。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Alexandria University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2018年9月1日

一次修了 (予期された)

2019年1月1日

研究の完了 (予期された)

2019年3月1日

試験登録日

最初に提出

2018年4月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年4月11日

最初の投稿 (実際)

2018年4月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年4月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年4月17日

最終確認日

2018年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 050108004

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

すべての一次および二次結果測定について特定された個々の参加者データが利用可能になります。

IPD 共有時間枠

データは、試験完了から 6 か月以内に利用可能になります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

痛み、術後の臨床試験

前方形筋ブロックの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Latvia

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する