Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Блокада квадратной мышцы поясницы под ультразвуковым контролем для послеоперационной анальгезии после эндопротезирования тазобедренного сустава

17 апреля 2018 г. обновлено: Abdullah Gaber, Alexandria University

Рандомизированное, контролируемое, двойное слепое исследование блокады квадратной мышцы поясницы под ультразвуковым контролем для послеоперационной анальгезии после эндопротезирования тазобедренного сустава

В исследовании оценивается эффективность блокады передней квадратной мышцы поясницы для послеоперационного обезболивания после эндопротезирования тазобедренного сустава. Половине участников будет проведена блокада передней квадратной мышцы поясницы под ультразвуковым контролем с использованием 30 мл бупивакаина 0,375%, в то время как другая половина не получит блокаду (контрольная группа).

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Чувствительная иннервация тазобедренной области включает ветви поясничного и крестцового сплетений. Эффективной послеоперационной анальгезии можно достичь, блокируя поясничное сплетение на уровне квадратной мышцы поясницы. Блокада квадратной мышцы поясницы имеет несколько методов доступа (передний, боковой, задний и внутримышечный). Блокада передней квадратной мышцы поясницы, также известная как трансмышечная блокада QL или QL3, местный анестетик (30 мл бупивакаина 0,375%) вводится между большой поясничной мышцей (PM) и квадратной мышцей поясницы (QL). Таким образом, блокада передней квадратной мышцы поясницы может вызывать анальгезию от T10 до L4, охватывая сенсорную иннервацию тазобедренного сустава.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Alexandria, Египет, 21519
        • Рекрутинг
        • Alexandria Faculty of Medicine
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Abdullah Gaber, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Физическое состояние Американского общества анестезиологов |-||| , запланирована односторонняя замена тазобедренного сустава через латеральный доступ.

Критерий исключения:

  • отказ пациента.
  • История неврологических / нервно-мышечных, психиатрических, деменций, препятствующих правильному пониманию.
  • нарушения коагуляции.
  • Аллергия на исследуемый препарат в анамнезе.
  • Инфекция над местом инъекции.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: КЛ группа
Блокада передней квадратной мышцы поясницы будет выполнена всем пациентам этой группы. Местный анестетик (30 мл бупивакаина) будет введен в фасциальную плоскость между квадратной мышцей поясницы и большой поясничной мышцей с помощью ультразвука.
Процедура: Блокада передней квадратной мышцы бедра
Местный анестетик будет введен в фасциальную плоскость между большой поясничной мышцей и квадратной мышцей поясницы.
Другие имена:
  • Трансмускулярная блокада QL
  • QL3
NO_INTERVENTION: Группа С
Пациенты этой группы будут контрольной группой. Пациент будет получать ацетаминофен 1 г каждые 8 ​​часов, кеторолак 30 мг каждые 12 часов и, при необходимости, морфин 2 мг для послеоперационного обезболивания после эндопротезирования тазобедренного сустава.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка интенсивности боли
Временное ограничение: каждый час в течение первых 4 часов после операции, а затем каждые 4 часа в течение оставшихся 24 часов после операции.
Пациенты будут обучены пользоваться визуальной аналоговой шкалой, которая состоит из линии 10 см, 0 см соответствует отсутствию боли и 10 см обозначает самую сильную вообразимую боль.
каждый час в течение первых 4 часов после операции, а затем каждые 4 часа в течение оставшихся 24 часов после операции.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общее количество послеоперационного морфина (мг).
Временное ограничение: в любое время в течение первых 24 часов после операции.
Общее количество послеоперационного морфина (мг), использованного в качестве неотложной анальгезии, и время его первого запроса.
в любое время в течение первых 24 часов после операции.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удовлетворенность пациентов.
Временное ограничение: каждый час в течение первых 4 часов после операции и затем каждые 4 часа в течение оставшихся 24 часов после операции.
Удовлетворенность пациента обезболиванием будет оцениваться по четырехбалльной шкале: 1. Отлично 2. Хорошо 3. Удовлетворительно 4. Плохо
каждый час в течение первых 4 часов после операции и затем каждые 4 часа в течение оставшихся 24 часов после операции.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Alexandria University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 сентября 2018 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 января 2019 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 марта 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 апреля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 апреля 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 апреля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 апреля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 апреля 2018 г.

Последняя проверка

1 апреля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 050108004

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Будут доступны определенные данные об отдельных участниках для всех первичных и вторичных показателей результатов.

Сроки обмена IPD

Данные будут доступны в течение 6 месяцев после завершения исследования.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Блокада передней квадратной мышцы бедра

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться