超声引导腰方肌阻滞用于髋关节置换术后镇痛
2018年4月17日 更新者：Abdullah Gaber、Alexandria University
超声引导腰方肌阻滞用于髋关节置换术后镇痛的随机、对照、双盲试验
该研究评估了腰方肌前路阻滞对髋关节置换术后镇痛的有效性。
一半的参与者将使用 30ml 布比卡因 0.375% 接受超声引导的腰方肌前路阻滞，而另一半将不接受阻滞（对照组）。
研究概览
详细说明
臀部区域的感觉神经支配涉及腰丛和骶丛的分支。
有效的术后镇痛可以通过在腰方肌水平阻滞腰丛来实现。
腰方肌阻滞有几种入路方法（前路、外侧、后路和肌内）。
腰方肌前路阻滞也称为经肌QL阻滞或QL3，在腰大肌（PM）和腰方肌（QL）之间注射局麻药（30ml布比卡因0.375%）。
因此，腰方肌前路阻滞可产生 T10 至 L4 的镇痛作用，覆盖髋部区域的感觉神经支配。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Alexandria、埃及、21519
- 招聘中
- Alexandria Faculty of medicine
-
接触：
- moutaz Ghandour, professor
- 电话号码：01003363712
- 邮箱：moutaz.ghandour@alexmed.edu.eg
-
首席研究员：
- Abdullah Gaber, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 美国麻醉医师协会身体状况|-||| ，计划通过外侧入路进行单侧髋关节置换术。
排除标准：
- 病人拒绝。
- 神经/神经肌肉、精神病、痴呆病史妨碍正确理解。
- 凝血障碍。
- 对研究药物过敏的历史。
- 覆盖注射部位的感染。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：QL组
这些组的所有患者都将进行前腰方肌阻滞。
局麻药（布比卡因30毫升）将通过超声波注射到腰方肌和腰大肌之间的筋膜平面。
|
将在腰大肌和腰方肌之间的筋膜平面注射局部麻醉剂。
其他名称：
|
|
NO_INTERVENTION：C组
这些组的患者将作为对照组。
将每 8 小时接受一次对乙酰氨基酚 1 克，每 12 小时接受一次酮咯酸 30 毫克，并根据需要接受吗啡 2 毫克，用于髋关节置换术后的术后镇痛。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
疼痛强度评估
大体时间：术后前 4 小时每小时一次，然后在术后 24 小时的剩余时间内每 4 小时一次。
|
将训练患者使用视觉模拟量表，该量表由 10 厘米线组成，0 厘米相当于无疼痛，10 厘米表示可想象到的最严重疼痛。
|
术后前 4 小时每小时一次，然后在术后 24 小时的剩余时间内每 4 小时一次。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后吗啡总量 (mg)。
大体时间：术后 24 小时内的任何时间。
|
用于抢救镇痛的术后吗啡总量（mg）及首次申请时间。
|
术后 24 小时内的任何时间。
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
患者满意度。
大体时间：术后前 4 小时每小时一次，然后在术后 24 小时的剩余时间内每 4 小时一次。
|
患者对疼痛控制的满意度将按四分制进行评估 1.优秀 2.良好 3.一般 4.差
|
术后前 4 小时每小时一次，然后在术后 24 小时的剩余时间内每 4 小时一次。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ueshima H, Otake H, Lin JA. Ultrasound-Guided Quadratus Lumborum Block: An Updated Review of Anatomy and Techniques. Biomed Res Int. 2017;2017:2752876. doi: 10.1155/2017/2752876. Epub 2017 Jan 3.
- Sauter AR, Ullensvang K, Niemi G, Lorentzen HT, Bendtsen TF, Borglum J, Pripp AH, Romundstad L. The Shamrock lumbar plexus block: A dose-finding study. Eur J Anaesthesiol. 2015 Nov;32(11):764-70. doi: 10.1097/EJA.0000000000000265.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2018年9月1日
初级完成 (预期的)
2019年1月1日
研究完成 (预期的)
2019年3月1日
研究注册日期
首次提交
2018年4月11日
首先提交符合 QC 标准的
2018年4月11日
首次发布 (实际的)
2018年4月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年4月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年4月17日
最后验证
2018年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.