Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraääniohjattu Quadratus lumborum -blokki leikkauksen jälkeiseen kivunlievitykseen lonkkanivelleikkauksen jälkeen

tiistai 17. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Abdullah Gaber, Alexandria University

Satunnaistettu, kontrolloitu, kaksoissokkotutkimus ultraääniohjatusta Quadratus lumborum -blokauksesta leikkauksen jälkeiseen kivunlievitykseen lonkkanivelleikkauksen jälkeen

Tutkimuksessa arvioidaan anteriorisen quadratus lumborum -salpauksen tehokkuutta leikkauksen jälkeisessä analgesiassa lonkkanivelleikkauksen jälkeen. Puolet osallistujista saa ultraääniohjatun anterior quadratus lumborum -salpauksen käyttämällä 30 ml bupivakaiinia 0,375%, kun taas toinen puoli ei saa salpaa (kontrolliryhmä).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lonkkaalueen sensorinen hermotus käsittää lannepunoksen ja ristin punoksen haarat. Tehokas leikkauksen jälkeinen kivunlievitys voidaan saavuttaa salpaamalla lanneplexus quadratus lumborum -lihaksen tasolla. Quadratus lumborum -katkos sisältää useita lähestymismenetelmiä (anteriorinen, lateraalinen, posteriorinen ja intramuskulaarinen). Anterior quadratus lumborum -katkos, joka tunnetaan myös nimellä transmuskulaarinen QL-salpaus tai QL3, paikallispuudutusaine (30 ml bupivakaiinia 0,375 %) ruiskutetaan psoas major -lihaksen (PM) ja quadratus lumborum -lihaksen (QL) väliin. Sen vuoksi anterior quadratus lumborum -katkos voi aiheuttaa kivunlievitystä T10:stä L4:ään, joka peittää lonkan alueen sensorisen hermotuksen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Alexandria, Egypti, 21519
        • Rekrytointi
        • Alexandria Faculty of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Abdullah Gaber, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Amerikkalainen anestesiologien fyysinen tila |-||| , jolle on määrä tehdä yksipuolinen lonkkaleikkaus lateraalisella lähestymistavalla.

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaan kieltäytyminen.
  • Aiempi neurologinen/neuromuskulaarinen, psykiatrinen, dementia, joka estää oikean ymmärtämisen.
  • hyytymishäiriöt.
  • Tutkimuslääkkeen allergiahistoria.
  • Infektio pistoskohdan päällä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: QL ryhmä
Anterior Quadratus lumborum -salpaus tehdään kaikille tämän ryhmän potilaille. Paikallispuudutusaine (30 ml bupivakaiinia) ruiskutetaan faskitasossa quadratus lumborum -lihaksen ja Psoas major -lihaksen väliin ultraäänellä.
Menettely: Anterior Quadratus lamborum -lohko
Paikallispuudutus ruiskutetaan faskitasoon suuren psoas-lihaksen ja quadratus lumborum -lihaksen väliin.
Muut nimet:
  • Transmuskulaarinen QL-salpaus
  • QL3
EI_INTERVENTIA: C ryhmä
Näiden ryhmien potilaat ovat kontrolliryhmä. Lonkkanivelleikkauksen jälkeiseen leikkauksen jälkeiseen kivunlievitykseen he saavat asetaminofeenia 1 g 8 tunnin välein, ketorolakia 30 mg aina 12 tunnin välein ja tarpeen mukaan morfiinia 2 mg.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun voimakkuuden arviointi
Aikaikkuna: tunnin välein 4 ensimmäisen leikkauksen jälkeisen tunnin ajan ja sen jälkeen 4 tunnin välein loput 24 leikkauksen jälkeistä tuntia.
Potilaat koulutetaan käyttämään visuaalista analogista asteikkoa, joka koostuu 10 cm:n viivasta, 0 cm:stä, joka vastaa ei-kipua ja 10 cm:stä pahinta kuviteltavissa olevaa kipua.
tunnin välein 4 ensimmäisen leikkauksen jälkeisen tunnin ajan ja sen jälkeen 4 tunnin välein loput 24 leikkauksen jälkeistä tuntia.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeisen morfiinin kokonaismäärä (mg).
Aikaikkuna: milloin tahansa ensimmäisen 24 leikkauksen jälkeisen tunnin aikana.
Leikkauksen jälkeisen morfiinin kokonaismäärä (mg) pelastuskipulääkkeenä ja sen ensimmäinen pyyntö.
milloin tahansa ensimmäisen 24 leikkauksen jälkeisen tunnin aikana.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilastyytyväisyys.
Aikaikkuna: tunnin välein 4 ensimmäisen leikkauksen jälkeisen tunnin aikana ja sen jälkeen 4 tunnin välein loput 24 leikkauksen jälkeistä tuntia.
Potilaan tyytyväisyys kivunhallintaan arvioidaan neljän pisteen asteikolla 1.Erinomainen 2.Hyvä 3. Melko 4. Huono
tunnin välein 4 ensimmäisen leikkauksen jälkeisen tunnin aikana ja sen jälkeen 4 tunnin välein loput 24 leikkauksen jälkeistä tuntia.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Alexandria University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 18. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 19. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 050108004

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikkien ensisijaisten ja toissijaisten tulosmittausten yksilöidyt yksittäiset osallistujatiedot asetetaan saataville.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla 6 kuukauden kuluessa tutkimuksen päättymisestä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, Leikkauksen jälkeinen

Kliiniset tutkimukset Anterior Quadratus lamborum -lohko

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Australia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa