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Bloque de Quadratus Lumborum guiado por ultrasonido para analgesia postoperatoria después de artroplastia de cadera

17 de abril de 2018 actualizado por: Abdullah Gaber, Alexandria University

Ensayo aleatorizado, controlado y doble ciego del bloqueo del cuadrado lumbar guiado por ecografía para la analgesia posoperatoria después de una artroplastia de cadera

El estudio evalúa la efectividad del bloqueo anterior del cuadrado lumbar para la analgesia postoperatoria después de la artroplastia de cadera. La mitad de los participantes recibirá bloqueo del cuadrado lumbar anterior guiado por ecografía utilizando 30 ml de bupivacaína al 0,375 %, mientras que la otra mitad no recibirá el bloqueo (grupo de control).

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La inervación sensorial de la región de la cadera involucra ramas del plexo lumbar y del plexo sacro. La analgesia postoperatoria eficaz puede lograrse bloqueando el plexo lumbar a nivel del músculo cuadrado lumbar. El bloqueo del cuadrado lumbar tiene varios métodos de abordaje (anterior, lateral, posterior e intramuscular). Bloqueo del cuadrado lumbar anterior, también conocido como bloqueo QL transmuscular o QL3, el anestésico local (30 ml de bupivacaína al 0,375 %) se inyecta entre el músculo psoas mayor (PM) y el músculo cuadrado lumbar (QL). Por lo tanto, el bloqueo del cuadrado lumbar anterior puede generar analgesia de T10 a L4 cubriendo la inervación sensorial de la región de la cadera.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Alexandria, Egipto, 21519
        • Reclutamiento
        • Alexandria Faculty of medicine
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Abdullah Gaber, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estado físico de la sociedad americana de anestesiólogos |-||| , programado para someterse a un reemplazo de cadera unilateral por vía lateral.

Criterio de exclusión:

  • negativa del paciente.
  • Antecedentes de demencia neurológica/neuromuscular, psiquiátrica, que impide la comprensión adecuada.
  • trastornos de la coagulación.
  • Antecedentes de alergia a la medicación del estudio.
  • Infección que cubre el sitio de la inyección.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grupo QL
A todos los pacientes de este grupo se les realizará bloqueo del cuadrante lumbar anterior. Se inyectará anestesia local (30 ml de bupivacaína) en el plano fascial entre el músculo cuadrado lumbar y el músculo psoas mayor mediante ultrasonido.
Procedimiento: Bloqueo anterior del cuadrado lamborum
Se inyectará anestesia local en el plano fascial entre el músculo psoas mayor y el músculo cuadrado lumbar.
Otros nombres:
  • Bloqueo QL transmuscular
  • QL3
SIN INTERVENCIÓN: Grupo C
Los pacientes de este grupo serán el grupo de control. Recibirá paracetamol 1 g cada 8 h, ketorolaco 30 mg cada 12 h y, según sea necesario, morfina 2 mg para la analgesia postoperatoria después de la artroplastia de cadera.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la intensidad del dolor
Periodo de tiempo: cada hora durante las primeras 4 horas postoperatorias y luego cada 4 horas durante el resto de las 24 horas postoperatorias.
Se capacitará a los pacientes para que utilicen una escala analógica visual que consta de una línea de 10 cm, 0 cm equivale a ningún dolor y 10 cm indica el peor dolor imaginable.
cada hora durante las primeras 4 horas postoperatorias y luego cada 4 horas durante el resto de las 24 horas postoperatorias.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cantidad total de morfina postoperatoria (mg).
Periodo de tiempo: en cualquier momento en las primeras 24 horas postoperatorias.
Cantidad total de morfina postoperatoria (mg) utilizada como analgesia de rescate y la primera vez de su solicitud.
en cualquier momento en las primeras 24 horas postoperatorias.

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Satisfacción del paciente.
Periodo de tiempo: cada hora en las primeras 4 horas postoperatorias y luego cada 4 horas durante el resto de las 24 horas postoperatorias.
La satisfacción del paciente con el control del dolor se evaluará en una escala de cuatro puntos 1.Excelente 2.Bueno 3.regular 4.pobre
cada hora en las primeras 4 horas postoperatorias y luego cada 4 horas durante el resto de las 24 horas postoperatorias.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Alexandria University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de septiembre de 2018

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de enero de 2019

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de marzo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de abril de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de abril de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

18 de abril de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

19 de abril de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2018

Última verificación

1 de abril de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 050108004

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Se pondrán a disposición los datos de participantes individuales identificados para todas las medidas de resultado primarias y secundarias.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos estarán disponibles dentro de los 6 meses posteriores a la finalización del estudio.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • CÓDIGO_ANALÍTICO
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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