Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsguidet Quadratus Lumborum-blok til postoperativ analgesi efter hoftearthroplastik

17. april 2018 opdateret af: Abdullah Gaber, Alexandria University

Randomiseret, kontrolleret, dobbeltblindet forsøg med ultralydsguidet Quadratus Lumborum-blok til postoperativ analgesi efter hoftearthroplastik

Undersøgelsen evaluerer effektiviteten af ​​anterior quadratus lumborum blok til postoperativ analgesi efter hoftearthroplastik. Halvdelen af ​​deltagerne vil modtage ultralydsvejledt anterior quadratus lumborum blok med 30ml bupivacain 0,375%, mens den anden halvdel ikke vil modtage blokeringen (kontrolgruppe).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sensorisk innervation af hofteregionen involverer grene af lumbal plexus og sacral plexus. Effektiv postoperativ analgesi kan nås ved at blokere lumbal plexus i niveau med quadratus lumborum-muskelen. Quadratus lumborum blok har flere tilgangsmetoder (anterior, lateral, posterior og intramuskulær). Anterior quadratus lumborum blok også kendt som transmuskulær QL blok eller QL3, lokalbedøvelsesmidlet (30 ml bupivacain 0,375%) injiceres mellem psoas major muskel (PM) og quadratus lumborum muskel (QL). Derfor kan den anteriore quadratus lumborum-blok generere analgesi fra T10 til L4, der dækker den sensoriske innervation af hofteregionen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Alexandria, Egypten, 21519
        • Rekruttering
        • Alexandria Faculty of medicine
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Abdullah Gaber, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of anesthesiologists fysisk status |-||| , planlagt til at gennemgå ensidig hofteudskiftning via lateral tilgang.

Ekskluderingskriterier:

  • patientens afslag.
  • Anamnese med neurologisk/neuromuskulær, psykiatrisk, demens, der forhindrer korrekt forståelse.
  • koagulationsforstyrrelser.
  • Anamnese med allergi over for undersøgelsesmedicinen.
  • Infektion, der ligger over injektionsstedet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: QL gruppe
Anterior Quadratus lumborum blokering vil blive udført for alle patienter i denne gruppe. Lokalbedøvelse (30 ml bupivacain) vil blive injiceret i fascieplanet mellem quadratus lumborum-muskelen og Psoas major-musklen ved hjælp af ultralyd.
Procedure: Forreste Quadratus lamborum blok
Lokalbedøvelse vil blive injiceret i fascieplanet mellem psoas major muskel og quadratus lumborum muskel.
Andre navne:
  • Transmuskulær QL blok
  • QL3
NO_INTERVENTION: C gruppe
Patienter i disse grupper vil være kontrolgruppen. De vil modtage acetaminophen 1 g hver 8. time, ketorolac 30 mg hver 12. time og efter behov morfin 2 mg til postoperativ analgesi efter hoftearthroplastik.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af smerteintensitet
Tidsramme: hver time de første 4 timer efter operationen og derefter hver 4. time i resten af ​​de 24 timer efter operationen.
Patienterne vil blive trænet i at bruge visuel analog skala, som består af 10 cm streg, 0 cm svarende til ingen smerte og 10 cm angiver den værst tænkelige smerte.
hver time de første 4 timer efter operationen og derefter hver 4. time i resten af ​​de 24 timer efter operationen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet mængde postoperativ morfin (mg).
Tidsramme: når som helst i de første 24 timer efter operationen.
Samlet mængde postoperativ morfin (mg) brugt som redningsanalgesi og første gang dens anmodning.
når som helst i de første 24 timer efter operationen.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilfredshed.
Tidsramme: hver time i de første 4 timer efter operationen og derefter hver 4. time i resten af ​​de 24 timer efter operationen.
Patienttilfredshed med smertekontrol vil blive vurderet på en firepunkts skala 1. Fremragende 2. God 3. Rimelig 4. Dårlig
hver time i de første 4 timer efter operationen og derefter hver 4. time i resten af ​​de 24 timer efter operationen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alexandria University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. september 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. januar 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

1. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2018

Først opslået (FAKTISKE)

18. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

19. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 050108004

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De identificerede individuelle deltagerdata for alle primære og sekundære resultatmål vil blive gjort tilgængelige.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige inden for 6 måneder efter studiets afslutning.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ

Kliniske forsøg med Forreste Quadratus lamborum blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner