Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ultrahanggal irányított Quadratus lumborum blokk műtét utáni fájdalomcsillapításhoz csípőízületi műtét után

2018. április 17. frissítette: Abdullah Gaber, Alexandria University

Ultrahanggal irányított Quadratus lumborum blokk véletlenszerű, ellenőrzött, kettős vak vizsgálata a műtét utáni fájdalomcsillapításhoz csípőízületi arthroplastica után

A tanulmány az anterior quadratus lumborum blokk hatékonyságát értékeli a csípőízületi műtét utáni posztoperatív fájdalomcsillapításban. A résztvevők fele ultrahanggal vezérelt anterior quadratus lumborum blokkot kap 30 ml 0,375%-os bupivakainnal, míg a másik fele nem kap blokkot (kontrollcsoport).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A csípő régió szenzoros beidegzése magában foglalja az ágyéki plexus és a sacralis plexus ágait. A hatékony posztoperatív fájdalomcsillapítás megközelíthető az ágyéki plexus blokkolásával a quadratus lumborum izom szintjén. A Quadratus lumborum blokád többféle megközelítési móddal rendelkezik (anterior, lateralis, posterior és intramuszkuláris). Elülső quadratus lumborum blokk, más néven transzmuszkuláris QL blokk vagy QL3, a helyi érzéstelenítőt (30 ml bupivakain 0,375%) a psoas major izom (PM) és a quadratus lumborum izom (QL) közé fecskendezik. Ezért az elülső quadratus lumborum blokk fájdalomcsillapítást válthat ki T10-től L4-ig, amely lefedi a csípő régió szenzoros beidegzését.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Alexandria, Egyiptom, 21519
        • Toborzás
        • Alexandria Faculty of Medicine
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Abdullah Gaber, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Amerikai Aneszteziológus Társaság fizikai állapota |-||| , a tervek szerint oldalirányú megközelítéssel egyoldalú csípőprotézisre kerül sor.

Kizárási kritériumok:

  • beteg elutasítása.
  • Neurológiai/neuromuszkuláris, pszichiátriai, a megfelelő megértést akadályozó demencia anamnézisében.
  • véralvadási zavarok.
  • A vizsgálati gyógyszerrel szembeni allergia története.
  • Fertőzés az injekció beadásának helyén.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: QL csoport
Az elülső Quadratus lumborum blokkot ebbe a csoportba tartozó összes beteg esetében elvégzik. Az ultrahang segítségével helyi érzéstelenítőt (30 ml bupivakaint) fecskendeznek be a fasciális síkban a quadratus lumborum izom és a Psoas major izom közé.
Eljárás: Elülső Quadratus lamborum blokk
Helyi érzéstelenítőt fecskendeznek be a fasciális síkban a psoas major izom és a quadratus lumborum izom közé.
Más nevek:
  • Transzmuszkuláris QL blokk
  • QL3
NINCS_BEAVATKOZÁS: C csoport
E csoportba tartozó betegek képezik a kontrollcsoportot. A betegek 8 óránként 1 g acetaminofent, 12 óránként 30 mg ketorolakot és szükség szerint 2 mg morfiumot kapnak csípőízületi műtét utáni posztoperatív fájdalomcsillapításhoz.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom intenzitásának felmérése
Időkeret: óránként a műtét utáni első 4 órában, majd 4 óránként a műtétet követő 24 órában.
A betegeket megtanítják a vizuális analóg skála használatára, amely 10 cm-es vonalból, 0 cm-es, amely megfelel a fájdalommentességnek, és 10 cm-es, amely az elképzelhető legrosszabb fájdalmat jelöli.
óránként a műtét utáni első 4 órában, majd 4 óránként a műtétet követő 24 órában.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A műtét utáni morfium teljes mennyisége (mg).
Időkeret: a műtét utáni első 24 órában bármikor.
Mentőfájdalomcsillapításként felhasznált posztoperatív morfium teljes mennyisége (mg) és az első kérés alkalma.
a műtét utáni első 24 órában bármikor.

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Betegelégedettség.
Időkeret: óránként a műtét utáni első 4 órában, majd 4 óránként a műtétet követő 24 órában.
A betegek fájdalomcsillapítással való elégedettségét egy négyfokú skálán értékelik 1. Kiváló 2. Jó 3. Megfelelő 4. Rossz
óránként a műtét utáni első 4 órában, majd 4 óránként a műtétet követő 24 órában.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Alexandria University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2018. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2019. január 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2019. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. április 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 11.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. április 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. április 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 17.

Utolsó ellenőrzés

2018. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 050108004

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az összes elsődleges és másodlagos eredménymutatóra vonatkozóan meghatározott egyéni résztvevői adatok rendelkezésre állnak.

IPD megosztási időkeret

Az adatok a vizsgálat befejezését követő 6 hónapon belül állnak rendelkezésre.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom, posztoperatív

Klinikai vizsgálatok a Elülső Quadratus lamborum blokk

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Qatar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel