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Bloqueio do quadrado lombar guiado por ultrassom para analgesia pós-operatória após artroplastia do quadril

17 de abril de 2018 atualizado por: Abdullah Gaber, Alexandria University

Estudo randomizado, controlado e duplo-cego de bloqueio do quadrado lombar guiado por ultrassom para analgesia pós-operatória após artroplastia do quadril

O estudo avalia a eficácia do bloqueio do quadrado lombar anterior para analgesia pós-operatória após artroplastia de quadril. Metade dos participantes receberá bloqueio do quadrado anterior do lombo guiado por ultrassom com 30ml de bupivacaína a 0,375%, enquanto a outra metade não receberá o bloqueio (grupo controle).

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A inervação sensorial da região do quadril envolve ramos do plexo lombar e do plexo sacral. A analgesia pós-operatória eficaz pode ser obtida bloqueando o plexo lombar ao nível do músculo quadrado lombar. O bloqueio do quadrado lombar possui vários métodos de abordagem (anterior, lateral, posterior e intramuscular). Bloqueio do quadrado lombar anterior também conhecido como bloqueio transmuscular do QL ou QL3, o anestésico local (30ml de bupivacaína 0,375%) é injetado entre o músculo psoas maior (PM) e o músculo quadrado lombar (QL). Portanto, o bloqueio do quadrado lombar anterior pode gerar analgesia de T10 a L4 abrangendo a inervação sensitiva da região do quadril.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Alexandria, Egito, 21519
        • Recrutamento
        • Alexandria Faculty of medicine
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Abdullah Gaber, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sociedade Americana de Anestesiologistas Estado Físico |-||| , programado para ser submetido à artroplastia unilateral do quadril por abordagem lateral.

Critério de exclusão:

  • recusa do paciente.
  • História de demência neurológica/neuromuscular, psiquiátrica, impedindo a compreensão adequada.
  • distúrbios da coagulação.
  • Histórico de alergia ao medicamento do estudo.
  • Infecção sobre o local da injeção.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo QL
O bloqueio do quadrado lombar anterior será feito para todos os pacientes desse grupo. O anestésico local (30ml de bupivacaína) será injetado no plano fascial entre o músculo quadrado lombar e o músculo psoas maior por meio do ultrassom.
Procedimento: Bloqueio do quadrado anterior do lamborum
O anestésico local será injetado no plano fascial entre o músculo psoas maior e o músculo quadrado lombar.
Outros nomes:
  • Bloqueio transmuscular do QL
  • QL3
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo C
Os pacientes desse grupo serão o grupo controle. Receberão paracetamol 1g a cada 8h, cetorolaco 30mg a cada 12h e conforme necessidade morfina 2mg para analgesia pós-operatória de artroplastia de quadril.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da intensidade da dor
Prazo: a cada hora durante as primeiras 4 horas pós-operatórias e depois a cada 4 horas durante o restante das 24 horas pós-operatórias.
Os pacientes serão treinados para usar a escala analógica visual que consiste na linha de 10 cm, 0 cm equivalente a nenhuma dor e 10 cm denotando a pior dor imaginável.
a cada hora durante as primeiras 4 horas pós-operatórias e depois a cada 4 horas durante o restante das 24 horas pós-operatórias.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Quantidade total de morfina pós-operatória (mg).
Prazo: qualquer momento nas primeiras 24 horas pós-operatórias.
Quantidade total de morfina pós-operatória (mg) utilizada como analgesia de resgate e na primeira vez em que foi solicitada.
qualquer momento nas primeiras 24 horas pós-operatórias.

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação do paciente.
Prazo: a cada hora nas primeiras 4 horas pós-operatórias e depois a cada 4 horas nas demais 24 horas pós-operatórias.
A satisfação do paciente com o controle da dor será avaliada em uma escala de quatro pontos 1.Excelente 2.Bom 3.regular 4.ruim
a cada hora nas primeiras 4 horas pós-operatórias e depois a cada 4 horas nas demais 24 horas pós-operatórias.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Alexandria University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de setembro de 2018

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de janeiro de 2019

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de março de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de abril de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de abril de 2018

Primeira postagem (REAL)

18 de abril de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

19 de abril de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de abril de 2018

Última verificação

1 de abril de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 050108004

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados dos participantes individuais identificados para todas as medidas de resultados primários e secundários serão disponibilizados.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estarão disponíveis no prazo de 6 meses após a conclusão do estudo.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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