Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada mięśnia czworobocznego lędźwiowego pod kontrolą ultrasonografii do analgezji pooperacyjnej po alloplastyce stawu biodrowego

17 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Abdullah Gaber, Alexandria University

Randomizowana, kontrolowana, podwójnie ślepa próba blokady czworobocznej lędźwiowego odcinka lędźwiowego pod kontrolą USG w celu pooperacyjnej analgezji po alloplastyce stawu biodrowego

W pracy oceniono skuteczność blokady przedniego mięśnia czworobocznego lędźwi w analgezji pooperacyjnej po alloplastyce stawu biodrowego. Połowa uczestników otrzyma blokadę przedniego czworobocznego odcinka lędźwiowego pod kontrolą USG z użyciem 30 ml bupiwakainy 0,375%, druga połowa nie otrzyma blokady (grupa kontrolna).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Unerwienie czuciowe okolicy biodrowej obejmuje gałęzie splotu lędźwiowego i krzyżowego. Skuteczną analgezję pooperacyjną można uzyskać poprzez zablokowanie splotu lędźwiowego na poziomie mięśnia czworobocznego lędźwi. Blokada mięśnia czworobocznego lędźwi ma kilka metod dostępu (przedni, boczny, tylny i domięśniowy). Blokada przedniej części mięśnia czworobocznego lędźwi, znana również jako przezmięśniowa blokada QL lub QL3, środek miejscowo znieczulający (30 ml bupiwakainy 0,375%) jest wstrzykiwany pomiędzy mięsień lędźwiowo-lędźwiowy większy (PM) a mięsień czworoboczny lędźwi (QL). Dlatego blokada przedniego mięśnia czworobocznego lędźwi może generować analgezję od T10 do L4 obejmującą unerwienie czuciowe okolicy biodra.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Alexandria, Egipt, 21519
        • Rekrutacyjny
        • Alexandria Faculty of medicine
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Abdullah Gaber, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Amerykańskie stowarzyszenie anestezjologów stan fizyczny |-||| , który ma przejść jednostronną alloplastykę stawu biodrowego z dostępu bocznego.

Kryteria wyłączenia:

  • odmowa pacjenta.
  • Historia otępienia neurologicznego/nerwowo-mięśniowego, psychiatrycznego uniemożliwiającego prawidłowe zrozumienie.
  • zaburzenia krzepnięcia.
  • Historia alergii na badany lek.
  • Infekcja pokrywająca miejsce wstrzyknięcia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa QL
U wszystkich pacjentów z tej grupy zostanie wykonana blokada odcinka przedniego czworobocznego odcinka lędźwiowego. Znieczulenie miejscowe (30 ml bupiwakainy) zostanie wstrzyknięte w płaszczyznę powięziową pomiędzy mięsień czworoboczny lędźwi a mięsień lędźwiowy większy za pomocą ultradźwięków.
Procedura: Blok przedniego mięśnia czworobocznego lamborum
Miejscowy środek znieczulający zostanie wstrzyknięty w płaszczyznę powięzi pomiędzy mięsień lędźwiowy większy a mięsień czworoboczny lędźwi.
Inne nazwy:
  • Przezmięśniowy blok QL
  • QL3
NIE_INTERWENCJA: Grupa C
Pacjenci z tej grupy będą grupą kontrolną. Otrzymają acetaminofen 1 g co 8h, ketorolak 30mg co 12h oraz w razie potrzeby 2mg morfiny w celu znieczulenia pooperacyjnego po alloplastyce stawu biodrowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena natężenia bólu
Ramy czasowe: co godzinę przez pierwsze 4 godziny po operacji, a następnie co 4 godziny przez pozostałe 24 godziny po operacji.
Pacjenci zostaną przeszkoleni w posługiwaniu się wizualną skalą analogową, która składa się z linii o długości 10 cm, gdzie 0 cm oznacza brak bólu i 10 cm oznacza najgorszy możliwy do wyobrażenia ból.
co godzinę przez pierwsze 4 godziny po operacji, a następnie co 4 godziny przez pozostałe 24 godziny po operacji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowita ilość morfiny pooperacyjnej (mg).
Ramy czasowe: dowolnym momencie w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji.
Całkowita ilość morfiny pooperacyjnej (mg) użytej jako analgezja ratunkowa i pierwszy raz jej podania.
dowolnym momencie w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie pacjenta.
Ramy czasowe: co godzinę w pierwszych 4 godzinach pooperacyjnych, a następnie co 4 godziny przez pozostałe 24 godziny pooperacyjne.
Zadowolenie pacjenta z kontroli bólu będzie oceniane na czterostopniowej skali 1. Znakomity 2. Dobry 3. Dostateczny 4. Słaby
co godzinę w pierwszych 4 godzinach pooperacyjnych, a następnie co 4 godziny przez pozostałe 24 godziny pooperacyjne.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Alexandria University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 września 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2019

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

18 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

19 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 050108004

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zostaną udostępnione zdeidentyfikowane dane poszczególnych uczestników dla wszystkich podstawowych i drugorzędnych mierników wyniku.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne w ciągu 6 miesięcy od zakończenia badania.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból, pooperacyjny

Badania kliniczne na Blok przedniego mięśnia czworobocznego lamborum

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj