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고관절 전치환술 후 수술 후 진통을 위한 초음파 유도 요방형근 블록

2018년 4월 17일 업데이트: Abdullah Gaber, Alexandria University

고관절 치환술 후 수술 후 진통을 위한 초음파 유도 요방형근 블록의 무작위, 통제, 이중 맹검 시험

이 연구는 고관절 전치환술 후 수술 후 진통에 대한 전방 요방형근 차단의 효과를 평가합니다. 참가자의 절반은 부피바카인 0.375% 30ml를 사용하여 초음파 유도 요방형근 차단을 받고 나머지 절반은 차단을 받지 않습니다(대조군).

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

엉덩이 부위의 감각 신경 분포는 요추 신경총과 천골 신경총의 가지를 포함합니다. 효과적인 수술 후 진통은 요방형근 수준에서 요추 신경총을 차단함으로써 접근할 수 있습니다. 요방형근 차단술에는 여러 가지 접근 방법(전방, 외측, 후방, 근육 내)이 있습니다. 경근 QL 블록 또는 QL3으로도 알려진 전방 요방형근 차단은 국소 마취제(부피바카인 0.375% 30ml)를 대요근(PM)과 요방형근(QL) 사이에 주입합니다. 따라서 전방 요방형근 차단은 엉덩이 부위의 감각 신경분포를 덮는 T10에서 L4까지 진통을 일으킬 수 있다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Alexandria, 이집트, 21519
        • 모병
        • Alexandria Faculty of medicine
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Abdullah Gaber, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 미국마취학회 신체상태 |-||| , 측면 접근법을 통해 일방적인 고관절 치환술을 받을 예정입니다.

제외 기준:

  • 환자 거부.
  • 적절한 이해를 방해하는 신경학/신경근학, 정신과, 치매의 병력.
  • 응고 장애.
  • 연구 약물에 대한 알레르기 이력.
  • 주사 부위를 덮고 있는 감염.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: QL 그룹
요방형근 전방 차단술은 이 그룹의 모든 환자에게 시행됩니다. 초음파를 이용하여 요방형근과 대요근 사이의 근막면에 국소마취제(부피바카인 30ml)를 주입합니다.
절차: 전방 Quadratus lamborum 블록
대요근과 허리네모근 사이의 근막면에 국소 마취제를 주입합니다.
다른 이름들:
  • 경근 QL 블록
  • QL3
NO_INTERVENTION: C그룹
이 그룹의 환자가 대조군이 됩니다. 환자는 8시간마다 아세트아미노펜 1g, 12시간마다 케토로락 30mg, 고관절 성형술 후 수술 후 진통을 위해 필요에 따라 모르핀 2mg을 투여받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 강도 평가
기간: 수술 후 처음 4시간 동안 매시간, 수술 후 나머지 24시간 동안 4시간마다.
환자는 10cm 선, 통증 없음에 해당하는 0cm, 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타내는 10cm로 구성된 시각적 아날로그 척도를 사용하도록 훈련됩니다.
수술 후 처음 4시간 동안 매시간, 수술 후 나머지 24시간 동안 4시간마다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 모르핀의 총량(mg).
기간: 수술 후 처음 24시간 동안 언제든지.
구조 진통제로 사용된 수술 후 모르핀의 총량(mg)과 처음 요청 시.
수술 후 처음 24시간 동안 언제든지.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 만족.
기간: 수술 후 처음 4시간 동안은 매시간, 수술 후 나머지 24시간 동안은 4시간마다.
통증 조절에 대한 환자 만족도는 4점 척도로 평가됩니다. 1.매우 좋음 2.좋음 3.보통 4.나쁨
수술 후 처음 4시간 동안은 매시간, 수술 후 나머지 24시간 동안은 4시간마다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Alexandria University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2018년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 4월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 4월 11일

처음 게시됨 (실제)

2018년 4월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 4월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 4월 17일

마지막으로 확인됨

2018년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 050108004

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

모든 1차 및 2차 결과 측정에 대한 식별되지 않은 개별 참가자 데이터를 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 기간

연구 완료 후 6개월 이내에 데이터를 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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