Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Quadratus Lumborum-blok onder echogeleide voor postoperatieve analgesie na heupartroplastiek

17 april 2018 bijgewerkt door: Abdullah Gaber, Alexandria University

Gerandomiseerde, gecontroleerde, dubbelblinde studie van echogeleid quadratus lumborumblok voor postoperatieve analgesie na heupartroplastiek

De studie evalueert de effectiviteit van het anterieure quadratus lumborum-blok voor postoperatieve analgesie na heupartroplastiek. De helft van de deelnemers krijgt een echogeleide anterieure quadratus lumborum-blokkade met 30ml bupivacaïne 0,375%, terwijl de andere helft de blokkade niet krijgt (controlegroep).

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Sensorische innervatie van het heupgebied omvat takken van de lumbale plexus en sacrale plexus. Effectieve postoperatieve analgesie kan worden bereikt door de lumbale plexus ter hoogte van de m. quadratus lumborum te blokkeren. Quadratus lumborum-blok heeft verschillende benaderingsmethoden (anterieur, lateraal, posterieur en intramusculair). Voorste quadratus lumborum-blok, ook bekend als transmusculair QL-blok of QL3, het lokale anestheticum (30 ml bupivacaïne 0,375%) wordt geïnjecteerd tussen de psoas major-spier (PM) en de quadratus lumborum-spier (QL). Daarom kan het anterieure quadratus lumborum-blok analgesie genereren van T10 tot L4 die de sensorische innervatie van het heupgebied bedekt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Alexandria, Egypte, 21519
        • Werving
        • Alexandria Faculty of medicine
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Abdullah Gaber, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • American Society of anesthesiologists fysieke status |-||| , gepland om eenzijdige heupvervanging te ondergaan via laterale benadering.

Uitsluitingscriteria:

  • weigering van de patiënt.
  • Geschiedenis van neurologische / neuromusculaire, psychiatrische, dementie die een goed begrip verhindert.
  • stollingsstoornissen.
  • Voorgeschiedenis van allergie voor de onderzoeksmedicatie.
  • Infectie boven de injectieplaats.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: QL-groep
Anterior Quadratus lumborum-blok zal worden gedaan voor alle patiënten van deze groep. Lokaal anestheticum (30 ml bupivacaïne) wordt geïnjecteerd in het fasciale vlak tussen de quadratus lumborum-spier en de Psoas major-spier door middel van echografie.
Procedure: Anterior Quadratus lamborum-blok
Lokale verdoving zal worden geïnjecteerd in het fasciale vlak tussen de psoas major-spier en de quadratus lumborum-spier.
Andere namen:
  • Transmusculair QL-blok
  • QL3
GEEN_INTERVENTIE: C groep
Patiënten van deze groep vormen de controlegroep. Ze krijgen elke 8 uur paracetamol 1 g, ketorolac 30 mg om de 12 uur en indien nodig 2 mg morfine voor postoperatieve analgesie na heupartroplastiek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van pijnintensiteit
Tijdsspanne: elk uur gedurende de eerste 4 postoperatieve uren en vervolgens elke 4 uur gedurende de rest van de 24 postoperatieve uren.
Patiënten worden getraind om een ​​visuele analoge schaal te gebruiken die bestaat uit een lijn van 10 cm, 0 cm gelijk aan geen pijn en 10 cm voor de ergst denkbare pijn.
elk uur gedurende de eerste 4 postoperatieve uren en vervolgens elke 4 uur gedurende de rest van de 24 postoperatieve uren.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totale hoeveelheid postoperatieve morfine (mg).
Tijdsspanne: op elk moment in de eerste 24 postoperatieve uren.
Totale hoeveelheid postoperatieve morfine (mg) gebruikt als reddingsanalgesie en de eerste keer dat het wordt aangevraagd.
op elk moment in de eerste 24 postoperatieve uren.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tevredenheid van de patiënt.
Tijdsspanne: elk uur in de eerste 4 postoperatieve uren en vervolgens elke 4 uur gedurende de rest van de 24 postoperatieve uren.
Patiënttevredenheid met pijnbestrijding wordt beoordeeld op een vierpuntsschaal 1.Uitstekend 2.Goed 3.redelijk 4.slecht
elk uur in de eerste 4 postoperatieve uren en vervolgens elke 4 uur gedurende de rest van de 24 postoperatieve uren.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Alexandria University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 september 2018

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 januari 2019

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 april 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 april 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

18 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

19 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 april 2018

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 050108004

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De geïdentificeerde individuele deelnemersgegevens voor alle primaire en secundaire uitkomstmaten zullen beschikbaar worden gesteld.

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens zullen beschikbaar zijn binnen 6 maanden na afronding van het onderzoek.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pijn, postoperatief

Klinische onderzoeken op Anterior Quadratus lamborum-blok

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Vietnam

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren