Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralydveiledet Quadratus Lumborum-blokk for postoperativ analgesi etter hofteleddsplastikk

17. april 2018 oppdatert av: Abdullah Gaber, Alexandria University

Randomisert, kontrollert, dobbeltblind forsøk med ultralydveiledet Quadratus Lumborum-blokk for postoperativ analgesi etter hofteleddsplastikk

Studien evaluerer effektiviteten av anterior quadratus lumborum-blokk for postoperativ analgesi etter hofteleddsplastikk. Halvparten av deltakerne vil få ultralydveiledet anterior quadratus lumborum blokk med 30ml bupivakain 0,375 %, mens den andre halvparten ikke får blokken (kontrollgruppe).

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Sensorisk innervasjon av hofteregionen involverer grener av lumbal plexus og sakral plexus. Effektiv postoperativ analgesi kan tilnærmes ved å blokkere lumbal plexus på nivå med quadratus lumborum-muskelen. Quadratus lumborum blokk har flere tilnærmingsmetoder (anterior, lateral, posterior og intramuskulær). Anterior quadratus lumborum-blokk, også kjent som transmuskulær QL-blokk eller QL3, lokalbedøvelsen (30 ml bupivakain 0,375%) injiseres mellom psoas major-muskelen (PM) og quadratus lumborum-muskelen (QL). Derfor kan den fremre quadratus lumborum-blokken generere analgesi fra T10 til L4 som dekker den sensoriske innerveringen av hofteregionen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Alexandria, Egypt, 21519
        • Rekruttering
        • Alexandria Faculty of medicine
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Abdullah Gaber, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • American Society of anesthesiologists fysisk status |-||| , planlagt å gjennomgå ensidig hofteprotese via lateral tilnærming.

Ekskluderingskriterier:

  • pasientavslag.
  • Historie med nevrologisk/nevromuskulær, psykiatrisk, demens som hindrer riktig forståelse.
  • koagulasjonsforstyrrelser.
  • Historie med allergi mot studiemedisinen.
  • Infeksjon som ligger over injeksjonsstedet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: QL gruppe
Anterior Quadratus lumborum blokkering vil bli utført for alle pasienter i denne gruppen. Lokalbedøvelse (30 ml bupivakain) vil bli injisert i fascialplanet mellom quadratus lumborum-muskelen og Psoas major-muskelen ved bruk av ultralyd.
Fremgangsmåte: Fremre Quadratus lamborum blokk
Lokalbedøvelse vil bli injisert i fascieplanet mellom psoas major muskel og quadratus lumborum muskel.
Andre navn:
  • Transmuskulær QL-blokk
  • QL3
INGEN_INTERVENSJON: C gruppe
Pasienter i disse gruppene vil være kontrollgruppen. De vil motta acetaminophen 1 g hver 8. time, ketorolac 30 mg hver 12. time og etter behov morfin 2 mg for postoperativ analgesi etter hofteleddsplastikk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitetsvurdering
Tidsramme: hver time de første 4 postoperative timene og deretter hver 4. time i resten av de 24 postoperative timene.
Pasientene vil bli opplært til å bruke visuell analog skala som består av 10 cm linje, 0 cm tilsvarer ingen smerte og 10 cm angir den verst tenkelige smerten.
hver time de første 4 postoperative timene og deretter hver 4. time i resten av de 24 postoperative timene.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total mengde postoperativ morfin (mg).
Tidsramme: når som helst i løpet av de første 24 timene etter operasjonen.
Total mengde postoperativ morfin (mg) brukt som redningsanalgesi og den første forespørselen.
når som helst i løpet av de første 24 timene etter operasjonen.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienttilfredshet.
Tidsramme: hver time i de første 4 postoperative timene og deretter hver 4. time i resten av de 24 postoperative timene.
Pasienttilfredshet med smertekontroll vil bli vurdert på en firepunkts skala 1.Utmerket 2.God 3.rettferdig 4.dårlig
hver time i de første 4 postoperative timene og deretter hver 4. time i resten av de 24 postoperative timene.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Alexandria University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. september 2018

Primær fullføring (FORVENTES)

1. januar 2019

Studiet fullført (FORVENTES)

1. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

18. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

19. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 050108004

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De identifiserte individuelle deltakerdataene for alle primære og sekundære utfallsmål vil bli gjort tilgjengelig.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgjengelig innen 6 måneder etter at studiet er fullført.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerter, postoperativt

Kliniske studier på Fremre Quadratus lamborum blokk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Russia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere