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Bloc quadratus lumborum guidé par ultrasons pour l'analgésie post-opératoire après arthroplastie de la hanche

17 avril 2018 mis à jour par: Abdullah Gaber, Alexandria University

Essai randomisé, contrôlé et en double aveugle du bloc quadratus lumborum guidé par ultrasons pour l'analgésie post-opératoire après arthroplastie de la hanche

L'étude évalue l'efficacité du bloc du quadratus lumborum antérieur pour l'analgésie postopératoire après arthroplastie de la hanche. La moitié des participants recevra un bloc de quadratus lumborum antérieur guidé par ultrasons en utilisant 30 ml de bupivacaïne à 0,375 %, tandis que l'autre moitié ne recevra pas le bloc (groupe témoin).

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'innervation sensorielle de la région de la hanche implique des branches du plexus lombaire et du plexus sacré. Une analgésie postopératoire efficace peut être abordée en bloquant le plexus lombaire au niveau du muscle carré des lombes. Le bloc quadratus lumborum a plusieurs méthodes d'approche (antérieure, latérale, postérieure et intramusculaire). Bloc quadratus lumborum antérieur également appelé bloc QL transmusculaire ou QL3, l'anesthésique local (30ml de bupivacaïne 0,375%) est injecté entre le muscle psoas major (PM) et le muscle quadratus lumborum (QL). Ainsi, le bloc du quadratus lumborum antérieur peut générer une analgésie de T10 à L4 couvrant l'innervation sensorielle de la région de la hanche.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Alexandria, Egypte, 21519
        • Recrutement
        • Alexandria Faculty of Medicine
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Abdullah Gaber, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • État physique de la société américaine des anesthésiologistes |-||| , devant subir une arthroplastie unilatérale de la hanche par approche latérale.

Critère d'exclusion:

  • refus du patient.
  • Antécédents de démence neurologique/neuromusculaire, psychiatrique, empêchant une bonne compréhension.
  • troubles de la coagulation.
  • Antécédents d'allergie au médicament à l'étude.
  • Infection recouvrant le site d'injection.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe QL
Un bloc antérieur du quadratus lumborum sera effectué pour tous les patients de ce groupe. Un anesthésique local (30 ml de bupivacaïne) sera injecté dans le plan fascial entre le muscle carré des lombes et le muscle grand psoas en utilisant les ultrasons.
Procédure: Bloc du quadratus lamborum antérieur
Un anesthésique local sera injecté dans le plan fascial entre le muscle grand psoas et le muscle quadratus lumborum.
Autres noms:
  • Bloc QL transmusculaire
  • NQ3
AUCUNE_INTERVENTION: Groupe C
Les patients de ces groupes constitueront le groupe témoin. Ils recevront de l'acétaminophène 1 g toutes les 8 h, du kétorolac 30 mg toutes les 12 h et, au besoin, de la morphine 2 mg pour l'analgésie postopératoire après une arthroplastie de la hanche.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de l'intensité de la douleur
Délai: toutes les heures pendant les 4 premières heures post opératoires puis toutes les 4 heures pendant le reste des 24 heures post opératoires.
Les patients seront formés à l'utilisation d'une échelle visuelle analogique composée d'une ligne de 10 cm, 0 cm équivalant à aucune douleur et 10 cm indiquant la pire douleur imaginable.
toutes les heures pendant les 4 premières heures post opératoires puis toutes les 4 heures pendant le reste des 24 heures post opératoires.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Quantité totale de morphine postopératoire (mg).
Délai: à tout moment dans les 24 premières heures post-opératoires.
Quantité totale de morphine postopératoire (mg) utilisée comme analgésie de secours et la première fois de sa demande.
à tout moment dans les 24 premières heures post-opératoires.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction des patients.
Délai: toutes les heures pendant les 4 premières heures post opératoires puis toutes les 4 heures pendant le reste des 24 heures post opératoires.
La satisfaction du patient à l'égard du contrôle de la douleur sera évaluée sur une échelle à quatre points 1.Excellent 2.Bon 3.Passable 4.Mauvais
toutes les heures pendant les 4 premières heures post opératoires puis toutes les 4 heures pendant le reste des 24 heures post opératoires.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Alexandria University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 septembre 2018

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 janvier 2019

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 mars 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 avril 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2018

Première publication (RÉEL)

18 avril 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

19 avril 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2018

Dernière vérification

1 avril 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 050108004

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants pour toutes les mesures de résultats primaires et secondaires seront mises à disposition.

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles dans les 6 mois suivant la fin de l'étude.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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