Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ultraljudsguidad Quadratus Lumborum-block för postoperativ analgesi efter höftprotesplastik

17 april 2018 uppdaterad av: Abdullah Gaber, Alexandria University

Randomiserad, kontrollerad, dubbelblind prövning av ultraljudsguidad Quadratus Lumborum-block för postoperativ analgesi efter höftprotesplastik

Studien utvärderar effektiviteten av anterior quadratus lumborum block för postoperativ analgesi efter höftprotesplastik. Hälften av deltagarna kommer att få ultraljudsguidad anterior quadratus lumborum block med 30ml bupivakain 0,375%, medan den andra hälften inte kommer att få blocket (kontrollgrupp).

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Sensorisk innervation av höftregionen involverar grenar av lumbalplexus och sacral plexus. Effektiv postoperativ analgesi kan närma sig genom att blockera lumbalplexus i nivå med quadratus lumborum-muskeln. Quadratus lumborum block har flera metoder (främre, laterala, posteriora och intramuskulära). Anterior quadratus lumborum block, även känt som transmuskulärt QL-block eller QL3, lokalbedövningsmedlet (30 ml bupivakain 0,375 %) injiceras mellan psoas major-muskeln (PM) och quadratus lumborum-muskeln (QL). Därför kan det främre quadratus lumborum-blocket generera analgesi från T10 till L4 som täcker den sensoriska innerveringen av höftregionen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Alexandria, Egypten, 21519
        • Rekrytering
        • Alexandria Faculty of Medicine
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Abdullah Gaber, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • American Society of anesthesiologists fysisk status |-||| , planerad att genomgå ensidig höftprotes via lateral approach.

Exklusions kriterier:

  • patientvägran.
  • Historik av neurologisk/neuromuskulär, psykiatrisk, demens som förhindrar korrekt förståelse.
  • koagulationsrubbningar.
  • Historik av allergi mot studiemedicinen.
  • Infektion som ligger över injektionsstället.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: QL-gruppen
Anterior Quadratus lumborum block kommer att göras för alla patienter i denna grupp. Lokalbedövningsmedel (30 ml bupivakain) kommer att injiceras i fascialplanet mellan quadratus lumborum-muskeln och Psoas major-muskeln med hjälp av ultraljud.
Procedur: Främre Quadratus lamborum block
Lokalbedövningsmedel kommer att injiceras i fasciaplanet mellan psoas major-muskeln och quadratus lumborum-muskeln.
Andra namn:
  • Transmuskulärt QL-block
  • QL3
NO_INTERVENTION: C-grupp
Patienter i dessa grupper kommer att vara kontrollgruppen. De kommer att få paracetamol 1 g var 8:e timme, ketorolac 30 mg var 12:e timme och vid behov morfin 2 mg för postoperativ analgesi efter höftprotesplastik.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtintensitetsbedömning
Tidsram: varje timme under de första 4 timmarna efter operationen och sedan var fjärde timmar under resten av de 24 timmarna efter operationen.
Patienterna kommer att tränas i att använda visuell analog skala som består av 10 cm linje, 0 cm motsvarar ingen smärta och 10 cm anger den värsta tänkbara smärtan.
varje timme under de första 4 timmarna efter operationen och sedan var fjärde timmar under resten av de 24 timmarna efter operationen.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total mängd postoperativt morfin (mg).
Tidsram: när som helst under de första 24 timmarna efter operationen.
Den totala mängden postoperativt morfin (mg) som användes som räddningsanalgesi och första gången det begärdes.
när som helst under de första 24 timmarna efter operationen.

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientnöjdhet.
Tidsram: varje timme under de första 4 timmarna efter operationen och sedan var fjärde timmar under resten av de 24 timmarna efter operationen.
Patientnöjdhet med smärtkontroll kommer att bedömas på en fyragradig skala 1.Utmärkt 2.Bra 3.Rättvist 4.Dålig
varje timme under de första 4 timmarna efter operationen och sedan var fjärde timmar under resten av de 24 timmarna efter operationen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Alexandria University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 september 2018

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 januari 2019

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 mars 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 april 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2018

Första postat (FAKTISK)

18 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

19 april 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2018

Senast verifierad

1 april 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 050108004

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

De identifierade individuella deltagardata för alla primära och sekundära resultatmått kommer att göras tillgängliga.

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att finnas tillgängliga inom 6 månader efter avslutad studie.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta, postoperativt

Kliniska prövningar på Främre Quadratus lamborum block

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera