Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvukem naváděný blok quadratus lumborum pro pooperační analgezii po artroplastice kyčle

17. dubna 2018 aktualizováno: Abdullah Gaber, Alexandria University

Randomizovaná, kontrolovaná, dvojitě zaslepená zkouška ultrazvukem naváděného bloku Quadratus lumborum pro pooperační analgezii po artroplastice kyčle

Studie hodnotí účinnost blokády předního quadratus lumborum pro pooperační analgezii po endoprotéze kyčelního kloubu. Polovina účastníků dostane ultrazvukem naváděnou blokádu předního quadratus lumborum s použitím 30 ml bupivakainu 0,375 %, zatímco druhá polovina blok nedostane (kontrolní skupina).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Senzorická inervace oblasti kyčle zahrnuje větve lumbálního plexu a sakrálního plexu. K účinné pooperační analgezii lze přistoupit blokádou lumbálního plexu na úrovni m. quadratus lumborum. Blokáda quadratus lumborum má několik metod přístupu (přední, laterální, zadní a intramuskulární). Přední blok m. quadratus lumborum známý také jako transmuskulární blok QL nebo QL3, lokální anestetikum (30 ml bupivakainu 0,375 %) je injikováno mezi m. psoas major (PM) a m. quadratus lumborum (QL). Blok anterior quadratus lumborum tedy může generovat analgezii od T10 do L4 pokrývající senzorickou inervaci oblasti kyčle.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Alexandria, Egypt, 21519
        • Nábor
        • Alexandria Faculty of medicine
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Abdullah Gaber, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Americká společnost anesteziologů fyzický stav |-||| , plánováno podstoupit jednostrannou náhradu kyčelního kloubu pomocí laterálního přístupu.

Kritéria vyloučení:

  • odmítnutí pacienta.
  • Neurologická/neuromuskulární, psychiatrická demence v anamnéze brání správnému porozumění.
  • poruchy koagulace.
  • Historie alergie na studovaný lék.
  • Infekce překrývající místo vpichu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina QL
U všech pacientů z této skupiny bude provedena přední blokáda Quadratus lumborum. Lokální anestetikum (30 ml bupivakainu) bude pomocí ultrazvuku aplikováno do fasciální roviny mezi m. quadratus lumborum a m. Psoas major.
Postup: Přední blok Quadratus laborum
Lokální anestetikum bude aplikováno do fasciální roviny mezi m. psoas major a m. quadratus lumborum.
Ostatní jména:
  • Transmuskulární blok QL
  • QL3
NO_INTERVENTION: C skupina
Pacienti z této skupiny budou kontrolní skupinou. Dostane acetaminofen 1 g každých 8 hodin, ketorolac 30 mg každých 12 hodin a podle potřeby 2 mg morfinu k pooperační analgezii po endoprotéze kyčelního kloubu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení intenzity bolesti
Časové okno: každou hodinu po dobu prvních 4 pooperačních hodin a poté každé 4 hodiny po zbytek 24 pooperačních hodin.
Pacienti budou zaškoleni, aby používali vizuální analogovou stupnici, která se skládá z 10 cm čáry, 0 cm ekvivalentu bez bolesti a 10 cm označujících nejhorší představitelnou bolest.
každou hodinu po dobu prvních 4 pooperačních hodin a poté každé 4 hodiny po zbytek 24 pooperačních hodin.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové množství pooperačního morfinu (mg).
Časové okno: kdykoliv během prvních 24 pooperačních hodin.
Celkové množství pooperačního morfinu (mg) použitého jako záchranná analgezie a poprvé na jeho žádost.
kdykoliv během prvních 24 pooperačních hodin.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost pacienta.
Časové okno: každou hodinu v prvních 4 pooperačních hodinách a poté každé 4 hodiny po zbytek 24 pooperačních hodin.
Spokojenost pacientů s kontrolou bolesti bude hodnocena na čtyřbodové škále 1. Výborná 2. Dobrá 3. Slušná 4. Špatná
každou hodinu v prvních 4 pooperačních hodinách a poté každé 4 hodiny po zbytek 24 pooperačních hodin.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Alexandria University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. září 2018

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. ledna 2019

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. dubna 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

18. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

19. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 050108004

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Budou zpřístupněna identifikovaná data jednotlivých účastníků pro všechna primární a sekundární výstupní měření.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici do 6 měsíců od ukončení studie.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, pooperační

Klinické studie na Přední blok Quadratus laborum

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit