腹式子宮摘出術中の失血を減少させるための Liga Sure 対従来の縫合結紮

子宮摘出術は、帝王切開に次いで婦人科で 2 番目に多く行われている手術です。 世界中で、ほとんどの子宮摘出術は腹部で行われています。 (1) 女性の 9 人に 1 人が一生のうちに子宮摘出術を受けます。 (1) 1000 mL を超える外科的失血または輸血を必要とする失血は、通常、術中出血と定義されます。 手術中の出血は、子宮摘出研究の 1% から 2% で報告されています。 (2) あらゆる外科的治療と同様に、合併症は子宮摘出術の結果に影響を与えます。 最も頻繁で重大な合併症である出血は、しばしば手術中に発生します。 デンマークの子宮摘出術および子宮鏡検査データベース (DHHD) からのデータは、1998 年から 2006 年までの 16 ～ 18% の比較的高い合併症率を明らかにしており、その中で周術期の出血合併症が最も一般的な原因です (3)。 ) 2004 年から 2006 年にかけて、デンマークで良性子宮摘出術を受けた全女性の 6 ～ 8% が​​出血合併症を経験しました (4)。 現在、外科的止血は、機械的縫合 (またはクランプ)、電気凝固、超音波活性メスまたは薬物を含むさまざまな方法によって確保できます。 (4)

Liga Sure は、バイポーラ ジアテルミーのフィードバック プログラム投与量に基づいて血管を含む組織を止血するための新しい原理を表しています (5)。 このデバイスのマーケティングによると、Liga Sure は、子宮の摘出を含む幅広い外科的処置において、従来の縫合結紮の使用に取って代わる可能性を秘めています。 Liga Sure の使用は、痔核切除術、脾臓摘出術、胆管手術、泌尿器科および胃の手術などの一連の処置に対して批判的に評価されていますが(6-12)、子宮の腹腔切除に対するその適合性に関する同様の科学的評価は不足しています。文学。 子宮摘出術における Liga Sure の最も有望な側面は、潜在的な手術時間の短縮と失血の減少です。 子宮の摘出は、伝統的に最も頻繁に行われる主要な婦人科手術であるため (13)、時間を節約する新しい技術の導入は、リソースの消費に大きな影響を与える可能性があります。

研究の目的:

安全性、処置の期間、および失血量に特に重点を置いた前向きランダム化比較試験において、腹式子宮摘出術中の従来の縫合結紮と比較して、Liga Sure の使用を評価することを目的としました。

材料と方法 倫理委員会の承認と患者の同意を得た後、選択的腹式子宮摘出術を受けようとしている患者を、手術中に Liga Sure と従来の縫合結紮の使用の間で無作為に割り付けます。 非急性計画の腹部子宮全摘出術または亜全摘出術で入院した患者が適格でした。 2 人の経験豊富な講師の産婦人科医が手術を行いました。 トウオペレーターごとに60人の患者がブロックランダム化されました。 各ランダム化ブロックにそれぞれ 30 の治療オプションがあり、最初は封筒に隠されていました。 その後、コンピューターで生成された乱数リストを使用してシーケンスが生成されました。 予測される 60 人の患者は、2017 年 12 月から 2019 年 12 月の間に無作為に割り付けられます。 次の術前および術中パラメータが登録されます: 手術の指示、切開の種類、子宮摘出術に加えて手順、手術の期間、失血および術中輸血の使用。 Liga Sure を使用した場合、血管シーリングの失敗による縫合結紮による最終的な置換数が登録されました。 手術後最初の 30 日間に、次のパラメータが記録されました: すべての種類の再手術、輸血の使用、38°C を超える発熱の発生、すべての種類の感染症、深部静脈血栓症、および静脈血栓症の長さ。術後の入院。

失血量の測定 失血量は、直接測定と重量法を組み合わせることで十分に見積もることができます (14)。 吸引装置を使用して失われた血液の大部分を吸引ボトルに収集することによって行われる直接測定ウェル。 羊水の大部分（すべてではないにしても）を別の吸引ボトルに集めるように注意を払った。 重量法は、手術用タオルの失血量を推定するためによく使用されます。 手術前に乾いた手術用タオル (40 x 40 cm) の重さを量りました。 術中、タオルを使用して手術野のすべての血液を乾かし、これらのタオルを無菌の金属製ボウルに集め、手術前に空の状態にしました。 5枚のびしょ濡れタオルがボウルに溜まると、集められたびしょぬれタオルの入ったボウルが巡回看護師に渡され、高精度のデジタル天秤で計量され、次の式でタオルの出血量が計算されます。浸したタオルの出血量 (ml) = 浸したタオルを集めた金属製のボウルの重量 (gm) - [空の腸の重量 (gm) + 手術前のタオルの重量 (gm)] . 吸引ボトルに集められた血液は、計算されたタオルの総失血量に十分に追加されました。

主な結果は、子宮摘出中および子宮摘出後の総失血です。 副次的な結果は、失血を減らすための別の外科的手技（リーガ・シュル・アームでの縫合の必要性）、手術時間、合併症統計分析です。連続変数は平均±標準偏差として提示され、カテゴリ変数は頻度とパーセンテージとして提示されました。 統計分析には、Windows 用の IBM (SPSS) Statistics バージョン 20.0 を使用しました。 P値≤0.05は統計的に有意と見なされました。