Liga Sure versus konventionel suturligatur for at reducere blodtab under abdominal hysterektomi

Hysterektomi repræsenterer den næstmest udførte operation i gynækologi efter kejsersnit. På verdensplan udføres de fleste hysterektomier abdominalt. (1) En ud af 9 kvinder vil gennemgå en hysterektomi i deres liv. (1) Kirurgisk blodtab på mere end 1000 ml eller blodtab, der kræver en blodtransfusion, definerer normalt intraoperativ blødning. Intraoperativ blødning er blevet rapporteret i 1 % til 2 % af hysterektomiundersøgelserne. (2) Som med enhver kirurgisk behandling påvirker komplikationer resultatet af hysterektomi. Blødning, som er den hyppigste og mest kritiske komplikation, opstår ofte under operationen. Data fra Dansk Hysterektomi og Hysteroskopi Database (DHHD) har afsløret en relativt høj komplikationsrate på 16-18 % fra 1998 til 2006, hvoraf perioperative blødningskomplikationer er den hyppigste årsag.(3 )Fra 2004 til 2006 oplevede 6-8 % af alle kvinder, der blev gennemgået benign hysterektomi i Danmark, en blødningskomplikation.(4) Derfor er tilstrækkelige hæmostatiske teknikker afgørende under abdominal hysterektomi. I øjeblikket kan kirurgisk hæmostase sikres ved en række forskellige metoder, herunder mekaniske suturer (eller fastspænding), elektrisk koagulation, ultralydsaktiveret skalpel eller lægemidler. (4)

Liga Sure repræsenterer et nyt princip for hæmostatisk forsegling af karholdigt væv baseret på feedback-programmeret dosering af bipolar diatermi.(5) Ifølge markedsføringen af ​​enheden har Liga Sure potentialet til at erstatte brugen af ​​konventionel suturligatur inden for en bred vifte af kirurgiske procedurer, herunder fjernelse af livmoderen. Mens brugen af ​​Liga Sure er blevet kritisk vurderet til en række procedurer såsom hæmorrhoidektomi, splenektomi, galdegang, urologiske og gastriske operationer (6-12), mangler en lignende videnskabelig vurdering af dets egnethed til abdominal fjernelse af livmoderen. litteraturen. Det mest lovende aspekt af Liga Sure i hysterektomi er den potentielle kortere operationstid og mindsket blodtab. Fordi fjernelse af livmoderen traditionelt er den hyppigst udførte større gynækologiske operation(13), kan indførelsen af ​​en tidsbesparende ny teknik have betydelig indflydelse på ressourceforbruget.

Formålet med undersøgelsen:

vi havde til formål at evaluere brugen af ​​Liga Sure sammenlignet med konventionel suturligatur under abdominal hysterektomi i et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg med særlig vægt på sikkerheden, varigheden af ​​proceduren og mængden af ​​blodtab.

Materialer og metoder Efter at have opnået godkendelse fra den etiske komité og patientens samtykke vil vi randomisere patienter, der skal gennemgå elektiv abdominal hysterektomi, mellem brug af Liga Sure og konventionel suturligatur under operationen. Patienter, der blev indlagt til ikke-akut planlagt abdominal total eller subtotal hysterektomi var kvalificerede. To erfarne foredragsgynækologer udførte operationerne. 60 patienter for hver af slæbeoperatørerne blev blokrandomiseret. Behandlingsmulighederne, 30 af hver i hver randomiseringsblok, blev først skjult i kuverter. Derefter blev sekvensen genereret ved hjælp af computergenererede tilfældige tallister. De 60 forventede patienter vil inkludere og vil blive randomiseret mellem december 2017 og december 2019. Følgende præ- og intraoperative parametre vil blive registreret: indikation for operationen, typen af ​​snit, procedurer udover hysterektomi, operationens varighed, blodtabet og brug af intraoperative blodtransfusioner. Når Liga Sure blev brugt, blev det endelige antal udskiftninger med suturligatur på grund af mislykket karforsegling registreret. I løbet af de første 30 postoperative dage blev følgende parametre registreret: alle typer re-operationer, brug af blodtransfusion, forekomst af feber over 38°C, alle typer infektioner, dyb venetrombose og længden af postoperativt hospitalsophold.

Måling af blodtab Blodtab godt estimeres ved en kombination af direkte måling og gravimetrisk metode (14). Den direkte måling er godt udført ved at samle det meste af det tabte blod i en sugeflaske ved hjælp af et sugeapparat. Der blev sørget for at opsamle det meste af (hvis ikke alt) fostervandet i en separat sugeflaske. Den gravimetriske metode er godt brugt til at estimere mængden af ​​blodtab i de kirurgiske håndklæder. De tørre kirurgiske håndklæder (40 x 40 cm) blev vejet før operationen. Intraoperativt blev håndklæderne brugt til at tørre alt blodet op i det kirurgiske område, hvorefter disse håndklæder blev opsamlet i en steril metallisk skål, som blev vejet tom før operationen. Når 5 gennemblødte håndklæder er samlet i skålen, bliver skålen med de opsamlede gennemblødte håndklæder håndteret til den cirkulerende sygeplejerske for at veje det med en meget nøjagtig digital vægt og derefter beregne mængden af ​​blodtab i håndklæderne ved hjælp af følgende formel: mængde blodtab i de gennemblødte håndklæder (i ml) = vægten af ​​metalskålen med de opsamlede gennemblødte håndklæder i den (i gm)- [vægten af ​​den tomme tarm (i gm) + vægten af ​​håndklæderne før operationen (i gm)] . Det opsamlede blod i sugeflasken tilføjes godt til den samlede beregnede mængde blodtab i håndklæderne.

De primære resultater er det totale blodtab under og efter hysterektomi. det sekundære resultat er endnu en kirurgisk manøvre for at mindske blodtab (behov for suturering i Liga sur-armen), operationstid, enhver komplikation Statistisk analyse; Kontinuerlige variable blev præsenteret som middel ± standardafvigelse, mens kategoriske variable blev præsenteret som frekvenser og procenter. IBM (SPSS) Statistics, version 20.0, til Windows blev brugt til statistisk analyse. P-værdier ≤0,05 blev betragtet som statistisk signifikante.