Liga Sure versus ligature de suture conventionnelle pour réduire la perte de sang pendant l'hystérectomie abdominale

L'hystérectomie représente la deuxième intervention chirurgicale la plus pratiquée en gynécologie après la césarienne. Dans le monde, la plupart des hystérectomies sont pratiquées par voie abdominale. (1) Une femme sur 9 subira une hystérectomie au cours de sa vie. (1) Une perte de sang chirurgicale de plus de 1000 ml ou une perte de sang nécessitant une transfusion sanguine définit généralement une hémorragie peropératoire. Une hémorragie peropératoire a été signalée dans 1 à 2 % des études sur l'hystérectomie. (2) Comme pour tout traitement chirurgical, les complications affectent les résultats de l'hystérectomie. L'hémorragie, qui est la complication la plus fréquente et la plus critique, survient souvent pendant la chirurgie. Les données de la base de données danoise sur l'hystérectomie et l'hystéroscopie (DHHD) ont révélé un taux de complications relativement élevé de 16 à 18 % de 1998 à 2006, dont les complications hémorragiques périopératoires représentent la cause la plus fréquente.(3 )De 2004 à 2006, 6 à 8 % de toutes les femmes subissant une hystérectomie bénigne au Danemark ont ​​présenté une complication hémorragique .(4 ) Par conséquent, des techniques hémostatiques adéquates sont essentielles lors d'une hystérectomie abdominale. Actuellement, l'hémostase chirurgicale peut être sécurisée par une variété de méthodes, y compris les sutures mécaniques (ou clampage), la coagulation électrique, le scalpel activé par ultrasons ou les médicaments. (4)

Liga Sure représente un nouveau principe de scellement hémostatique des tissus contenant des vaisseaux basé sur le dosage programmé de la diathermie bipolaire.(5) Selon la commercialisation de l'appareil, Liga Sure a le potentiel de remplacer l'utilisation de la ligature de suture conventionnelle dans un large éventail d'interventions chirurgicales, y compris également l'ablation de l'utérus. Alors que l'utilisation de Liga Sure a fait l'objet d'une évaluation critique pour une gamme de procédures telles que l'hémorroïdectomie, la splénectomie, les opérations des voies biliaires, les opérations urologiques et gastriques,(6-12) une évaluation scientifique similaire de sa pertinence pour l'ablation abdominale de l'utérus fait défaut. la littérature. L'aspect le plus prometteur de Liga Sure dans l'hystérectomie est le temps d'opération potentiellement plus court et la diminution de la perte de sang. Étant donné que l'ablation de l'utérus est traditionnellement l'opération gynécologique majeure la plus fréquemment pratiquée,(13) l'introduction d'une nouvelle technique rapide pourrait avoir un impact significatif sur la consommation de ressources.

Le but de l'étude :

nous avons cherché à évaluer l'utilisation de Liga Sure par rapport à la ligature de suture conventionnelle pendant l'hystérectomie abdominale, dans un essai contrôlé randomisé prospectif avec un accent particulier sur la sécurité, la durée de la procédure et la quantité de perte de sang.

Matériels et méthodes Après avoir obtenu l'approbation du comité d'éthique et le consentement du patient, nous allons randomiser les patients sur le point de subir une hystérectomie abdominale élective, entre l'utilisation de Liga Sure et la ligature de suture conventionnelle pendant l'opération. Les patientes admises pour une hystérectomie abdominale totale ou subtotale planifiée non aiguë étaient éligibles. Deux gynécologues conférenciers expérimentés ont effectué les opérations. 60 patients pour chacun des opérateurs de remorquage ont été randomisés en bloc. Les options de traitement, 30 de chaque dans chaque bloc de randomisation, ont d'abord été dissimulées dans des enveloppes. Par la suite, la séquence a été générée à l'aide de listes de nombres aléatoires générées par ordinateur. Les 60 patients projetés comprendront et seront randomisés entre décembre 2017 et décembre 2019. Les paramètres pré- et per-opératoires suivants seront enregistrés : l'indication de l'opération, le type d'incision, les procédures en plus de l'hystérectomie, la durée de l'opération, la perte de sang et l'utilisation de transfusions sanguines per-opératoires. Lorsque Liga Sure a été utilisé, le nombre éventuel de ses remplacements par ligature de suture en raison de l'échec du scellement des vaisseaux a été enregistré. Au cours des 30 premiers jours postopératoires, les paramètres suivants ont été enregistrés : tous les types de réinterventions, le recours à la transfusion sanguine, la survenue d'une fièvre supérieure à 38°C, tous les types d'infections, la thrombose veineuse profonde et la durée de la séjour hospitalier post-opératoire.

Mesure de la perte de sang La perte de sang peut être estimée par une combinaison de mesure directe et de méthode gravimétrique (14). La mesure directe est bien réalisée en collectant la majeure partie du sang perdu dans une bouteille d'aspiration à l'aide d'un appareil d'aspiration. On a pris soin de recueillir la majeure partie (sinon la totalité) du liquide amniotique dans une bouteille d'aspiration séparée. La méthode gravimétrique est bien utilisée pour estimer la quantité de sang perdu dans les serviettes chirurgicales. Les serviettes chirurgicales sèches (40 par 40 cm) ont été pesées avant la chirurgie. En peropératoire, les serviettes ont été utilisées pour assécher tout le sang du champ opératoire puis ces serviettes ont été recueillies dans un bol métallique stérile qui a été pesé vide avant l'intervention. Lorsque 5 serviettes trempées sont collectées dans le bol, le bol avec les serviettes trempées collectées est remis à l'infirmière circulante pour le peser à l'aide d'une balance numérique très précise, puis calculer la quantité de sang perdu dans les serviettes par la formule suivante : quantité de perte de sang dans les serviettes trempées (en ml) = poids du bol métallique contenant les serviettes trempées collectées (en g) - [poids de l'intestin vide (en g) + poids des serviettes avant la chirurgie (en g)] . Le sang recueilli dans la bouteille d'aspiration s'ajoute bien à la quantité totale calculée de perte de sang dans les serviettes.

Les principaux résultats sont la perte de sang totale pendant et après l'hystérectomie. le résultat secondaire est une autre manœuvre chirurgicale pour diminuer la perte de sang (nécessité de suturer dans la Liga sur le bras), le temps opératoire, toute complication Analyse statistique ; Les variables continues ont été présentées sous forme de moyenne ± écart-type, tandis que les variables catégorielles ont été présentées sous forme de fréquences et de pourcentages. IBM (SPSS) Statistics, version 20.0, pour Windows a été utilisé pour l'analyse statistique. Les valeurs P ≤ 0,05 ont été considérées comme statistiquement significatives.