Ligadura Sure versus ligadura de sutura convencional para disminuir la pérdida de sangre durante la histerectomía abdominal

La histerectomía representa la segunda cirugía más realizada en ginecología después de la cesárea. En todo el mundo, la mayoría de las histerectomías se realizan por vía abdominal. (1) Una de cada 9 mujeres se someterá a una histerectomía en su vida. (1) La pérdida de sangre quirúrgica de más de 1000 ml o la pérdida de sangre que requiere una transfusión de sangre generalmente define la hemorragia intraoperatoria. Se ha informado hemorragia intraoperatoria en el 1% al 2% de los estudios de histerectomía. (2) Como con cualquier tratamiento quirúrgico, las complicaciones afectan los resultados de la histerectomía. La hemorragia, que es la complicación más frecuente y crítica, a menudo ocurre durante la cirugía. Los datos de la base de datos danesa de histerectomía e histeroscopia (DHHD) han revelado una tasa de complicaciones relativamente alta del 16 al 18 % entre 1998 y 2006, de las cuales las complicaciones hemorrágicas perioperatorias representan la causa más común.(3 )De 2004 a 2006, entre el 6% y el 8% de todas las mujeres sometidas a histerectomía benigna en Dinamarca experimentaron una complicación hemorrágica.(4 ) Por lo tanto, las técnicas hemostáticas adecuadas son esenciales durante la histerectomía abdominal. Actualmente, la hemostasia quirúrgica se puede asegurar mediante una variedad de métodos, que incluyen suturas mecánicas (o pinzamiento), coagulación eléctrica, bisturí activado ultrasónicamente o fármacos. (4)

Liga Sure representa un principio novedoso para el sellado hemostático de tejido que contiene vasos sanguíneos basado en la dosificación programada de retroalimentación de diatermia bipolar.(5) Según la comercialización del dispositivo, Liga Sure tiene el potencial de reemplazar el uso de la ligadura de sutura convencional dentro de una amplia gama de procedimientos quirúrgicos, que también incluyen la extirpación del útero. Si bien el uso de Liga Sure se ha evaluado críticamente para una variedad de procedimientos, como hemorroidectomía, esplenectomía, conducto biliar, operaciones urológicas y gástricas,(6-12) falta una evaluación científica similar de su idoneidad para la extirpación abdominal del útero. la literatura. El aspecto más prometedor de Liga Sure en la histerectomía es el posible tiempo de operación más corto y la disminución de la pérdida de sangre. Debido a que la extirpación del útero es tradicionalmente la operación ginecológica mayor realizada con mayor frecuencia,(13) la introducción de una nueva técnica que ahorre tiempo podría tener un impacto significativo en el consumo de recursos.

El objetivo del estudio:

nuestro objetivo fue evaluar el uso de Liga Sure en comparación con la ligadura de sutura convencional durante la histerectomía abdominal, en un ensayo prospectivo, aleatorizado y controlado, con especial énfasis en la seguridad, la duración del procedimiento y la cantidad de sangre perdida.

Materiales y métodos Después de obtener la aprobación del comité de ética y el consentimiento de la paciente, aleatorizaremos a las pacientes a punto de someterse a una histerectomía abdominal electiva, entre el uso de Liga Sure y la ligadura de sutura convencional durante la operación. Las pacientes que ingresaron para una histerectomía abdominal total o subtotal planificada no aguda fueron elegibles. Dos ginecólogos profesores experimentados realizaron las operaciones. Se aleatorizaron en bloque 60 pacientes para cada uno de los operadores de remolque. Las opciones de tratamiento, 30 de cada uno en cada bloque de aleatorización, primero se ocultaron en sobres. A partir de entonces, la secuencia se generó usando listas de números aleatorios generadas por computadora. Los 60 pacientes proyectados incluirán y serán aleatorizados entre diciembre de 2017 y diciembre de 2019. Se registrarán los siguientes parámetros pre e intraoperatorios: la indicación de la operación, el tipo de incisión, procedimientos además de la histerectomía, la duración de la operación, la pérdida de sangre y el uso de transfusiones de sangre intraoperatorias. Cuando se utilizó Liga Sure, se registró el número eventual de sus reemplazos por ligadura de sutura debido al sellado fallido del vaso. Durante los primeros 30 días del postoperatorio se registraron los siguientes parámetros: todo tipo de reintervenciones, uso de transfusión sanguínea, aparición de fiebre superior a 38°C, todo tipo de infecciones, trombosis venosa profunda y duración de la estancia hospitalaria postoperatoria.

Medición de la pérdida de sangre La pérdida de sangre puede estimarse mediante una combinación de medición directa y método gravimétrico (14). La medición directa se realizó bien al recolectar la mayor parte de la sangre perdida en una botella de succión usando un aparato de succión. Se tuvo cuidado de recolectar la mayor parte (si no todo) el líquido amniótico en una botella de succión separada. El método gravimétrico bien utilizado para estimar la cantidad de sangre perdida en las toallas quirúrgicas. Las toallas quirúrgicas secas (40 por 40 cm) se pesaron antes de la cirugía. Intraoperatoriamente, las toallas se usaron para secar toda la sangre en el campo quirúrgico y luego estas toallas se recogieron en un recipiente metálico estéril que se pesó vacío antes de la cirugía. Cuando se recogen 5 toallas empapadas en el recipiente, el recipiente con las toallas empapadas recogidas se lleva a la enfermera circulante para pesarlo con una balanza digital de alta precisión y luego calcular la cantidad de sangre perdida en las toallas mediante la siguiente fórmula: cantidad de pérdida de sangre en las toallas empapadas (en ml) = peso del recipiente metálico con las toallas empapadas recogidas (en g)- [peso del intestino vacío (en g) + peso de las toallas antes de la cirugía (en g)] . La sangre recogida en el pozo de la botella de succión se sumó a la cantidad total calculada de pérdida de sangre en las toallas.

Los resultados primarios son la pérdida total de sangre durante y después de la histerectomía. el desenlace secundario es otra maniobra quirúrgica para disminuir la pérdida de sangre (necesidad de sutura en el brazo Liga sur), tiempo operatorio, cualquier complicación Análisis Estadístico; Las variables continuas se presentaron como media ± desviación estándar, mientras que las variables categóricas se presentaron como frecuencias y porcentajes. Para el análisis estadístico se utilizó IBM (SPSS) Statistics, versión 20.0, para Windows. Los valores de p ≤0,05 se consideraron estadísticamente significativos.