Liga Sure versus konvensjonell suturligatur for å redusere blodtap under abdominal hysterektomi

Hysterektomi representerer den nest mest utførte operasjonen innen gynekologi etter keisersnittet. På verdensbasis utføres de fleste hysterektomiene abdominalt. (1) Én av 9 kvinner vil gjennomgå en hysterektomi i løpet av livet. (1) Kirurgisk blodtap på mer enn 1000 ml eller blodtap som krever blodoverføring definerer vanligvis intraoperativ blødning. Intraoperativ blødning er rapportert i 1 % til 2 % av hysterektomistudiene. (2) Som med all kirurgisk behandling, påvirker komplikasjoner utfallet av hysterektomi. Blødning, som er den hyppigste og mest kritiske komplikasjonen, oppstår ofte under operasjonen. Data fra The Danish Hysterectomy and Hysteroscopy Database (DHHD) har avslørt en relativt høy komplikasjonsrate på 16-18 % fra 1998 til 2006, hvorav perioperative blødningskomplikasjoner representerer den vanligste årsaken.(3 )Fra 2004 til 2006 opplevde 6-8 % av alle kvinner som gjennomgikk godartet hysterektomi i Danmark en blødningskomplikasjon.(4) Derfor er tilstrekkelige hemostatiske teknikker avgjørende under abdominal hysterektomi. Foreløpig kan kirurgisk hemostase sikres med en rekke metoder, inkludert mekaniske suturer (eller fastklemming), elektrisk koagulasjon, ultralydaktivert skalpell eller medikamenter. (4)

Liga Sure representerer et nytt prinsipp for hemostatisk forsegling av karholdig vev basert på tilbakemeldingsprogrammert dosering av bipolar diatermi.(5) Ifølge markedsføringen av enheten har Liga Sure potensial til å erstatte bruken av konvensjonell suturligatur innenfor et bredt spekter av kirurgiske prosedyrer, inkludert fjerning av livmoren. Mens bruken av Liga Sure har blitt kritisk vurdert for en rekke prosedyrer som hemoroidektomi, splenektomi, gallegang, urologiske og gastriske operasjoner,(6-12), mangler en lignende vitenskapelig evaluering av dens egnethet for abdominal fjerning av livmoren. litteraturen. Det mest lovende aspektet ved Liga Sure ved hysterektomi er potensiell kortere operasjonstid og redusert blodtap. Fordi fjerning av livmoren tradisjonelt er den hyppigst utførte store gynekologiske operasjonen(13), vil innføring av en tidsbesparende ny teknikk kunne ha betydelig innvirkning på ressursforbruket.

Målet med studien:

vi tok sikte på å evaluere bruken av Liga Sure sammenlignet med konvensjonell suturligatur under abdominal hysterektomi, i en prospektiv randomisert kontrollert studie med spesiell vekt på sikkerheten, varigheten av prosedyren og mengden blodtap.

Materialer og metoder Etter å ha innhentet godkjenning fra etikkkomiteen og pasientens samtykke, vil vi randomisere pasienter som skal gjennomgå elektiv abdominal hysterektomi, mellom bruk av Liga Sure og konvensjonell suturligatur under operasjonen. Pasienter som ble innlagt for ikke-akutt planlagt abdominal total eller subtotal hysterektomi var kvalifisert. To erfarne forelesergynekologer utførte operasjonene. 60 pasienter for hver av slepeoperatørene ble blokkrandomisert. Behandlingsalternativene, 30 av hver i hver randomiseringsblokk, ble først skjult i konvolutter. Deretter ble sekvensen generert ved hjelp av datamaskingenererte tilfeldige talllister. De 60 prosjekterte pasientene vil inkludere og vil bli randomisert mellom desember 2017 og desember 2019. Følgende pre- og intraoperative parametere vil bli registrert: indikasjon for operasjonen, type snitt, prosedyrer i tillegg til hysterektomi, operasjonens varighet, blodtapet og bruk av intraoperative blodoverføringer. Når Liga Sure ble brukt, ble det endelige antallet erstatninger med suturligatur på grunn av mislykket karforsegling registrert. I løpet av de første 30 postoperative dagene ble følgende parametere registrert: alle typer reoperasjoner, bruk av blodoverføring, forekomst av feber over 38°C, alle typer infeksjoner, dyp venetrombose og lengden av postoperativt sykehusopphold.

Måling av blodtap Blodtap godt estimeres ved en kombinasjon av direkte måling og gravimetrisk metode (14). Den direkte målingen er godt utført ved å samle det meste av det tapte blodet i en sugeflaske ved hjelp av et sugeapparat. Det ble sørget for å samle det meste av (om ikke alt) fostervannet i en egen sugeflaske. Den gravimetriske metoden brukes godt til å estimere mengden blodtap i kirurgiske håndklær. De tørre kirurgiske håndklærne (40 x 40 cm) ble veid før operasjonen. Intraoperativt ble håndklærne brukt til å tørke opp alt blodet i operasjonsfeltet, deretter ble disse håndklærne samlet i en steril metallskål som ble veid tom før operasjonen. Når 5 gjennomvåte håndklær er samlet i bollen, blir bollen med de oppsamlede gjennomvåte håndklærne håndtert til den sirkulerende sykepleieren for å veie den med en svært nøyaktig digital balanse og deretter beregne mengden blodtap i håndklærne ved hjelp av følgende formel: mengde blodtap i de bløtlagte håndklærne (i ml) = vekten av metallskålen med de oppsamlede gjennomvåte håndklærne i den (i gm)- [vekten av den tomme tarmen (i gm) + vekten av håndklærne før operasjonen (i gm)] . Det oppsamlede blodet i sugeflasken ble godt lagt til den totale beregnede mengden blodtap i håndklærne.

De primære utfallene er totalt blodtap under og etter hysterektomi. det sekundære resultatet er en annen kirurgisk manøver for å redusere blodtap (behov for suturering i Liga sur-armen), operasjonstid, enhver komplikasjon Statistisk analyse; Kontinuerlige variabler ble presentert som gjennomsnitt ± standardavvik, mens kategoriske variabler ble presentert som frekvenser og prosenter. IBM (SPSS) Statistics, versjon 20.0, for Windows ble brukt til statistisk analyse. P-verdier ≤0,05 ble ansett som statistisk signifikante.