Liga Sure kontra konwencjonalna ligatura szwów w celu zmniejszenia utraty krwi podczas histerektomii brzusznej

Histerektomia jest drugą najczęściej wykonywaną operacją w ginekologii po cięciu cesarskim. Na całym świecie większość histerektomii jest wykonywana przez brzuch. (1) Jedna na 9 kobiet podda się histerektomii w swoim życiu. (1) Chirurgiczna utrata krwi przekraczająca 1000 ml lub utrata krwi wymagająca transfuzji krwi zwykle określa krwotok śródoperacyjny. Krwotok śródoperacyjny zgłaszano w 1% do 2% badań histerektomii. (2) Podobnie jak w przypadku każdego leczenia chirurgicznego, powikłania wpływają na wyniki histerektomii. Krwotok, który jest najczęstszym i krytycznym powikłaniem, często występuje podczas operacji. Dane z duńskiej bazy danych dotyczącej histerektomii i histeroskopii (DHHD) ujawniły stosunkowo wysoki odsetek powikłań wynoszący 16-18% w latach 1998-2006, z których najczęstszą przyczyną są powikłania krwotoczne w okresie okołooperacyjnym(3). W latach 2004-2006 u 6-8% wszystkich kobiet poddawanych łagodnej histerektomii w Danii wystąpiło powikłanie krwotoczne.(4) Dlatego podczas histerektomii brzusznej niezbędne są odpowiednie techniki hemostatyczne. Obecnie hemostazę chirurgiczną można zapewnić różnymi metodami, w tym szwami mechanicznymi (lub zaciskami), koagulacją elektryczną, skalpelem aktywowanym ultradźwiękami lub lekami. (4)

Liga Sure reprezentuje nowatorską zasadę hemostatycznego uszczelniania tkanki zawierającej naczynia w oparciu o programowane sprzężenie zwrotne dawkowanie diatermii bipolarnej.(5) Zgodnie z reklamą urządzenia, Liga Sure może zastąpić konwencjonalne podwiązywanie szwów w szerokim zakresie zabiegów chirurgicznych, w tym również usuwania macicy. Podczas gdy użycie Liga Sure zostało poddane krytycznej ocenie w odniesieniu do szeregu procedur, takich jak hemoroidektomia, splenektomia, drogi żółciowe, operacje urologiczne i żołądkowe(6-12), brakuje podobnej naukowej oceny przydatności tej metody do usuwania macicy przez brzuch literatura. Najbardziej obiecującym aspektem Liga Sure w histerektomii jest potencjalnie krótszy czas operacji i zmniejszenie utraty krwi. Ponieważ usuwanie macicy jest tradycyjnie najczęściej wykonywaną poważną operacją ginekologiczną(13), wprowadzenie oszczędzającej czas nowej techniki mogłoby mieć znaczący wpływ na zużycie zasobów.

Cel badania:

naszym celem była ocena zastosowania Liga Sure w porównaniu z konwencjonalnym podwiązywaniem szwów podczas histerektomii brzusznej, w prospektywnym, randomizowanym, kontrolowanym badaniu ze szczególnym naciskiem na bezpieczeństwo, czas trwania zabiegu i ilość utraconej krwi.

Materiały i metody Po uzyskaniu zgody komisji etycznej i zgody pacjentki, losowo przydzielimy pacjentki, które mają zostać poddane planowej histerektomii brzusznej, pomiędzy użyciem Liga Sure a konwencjonalnym podwiązaniem szwów podczas operacji. Kwalifikowały się pacjentki, które zostały przyjęte do nieostrej planowanej całkowitej lub częściowej histerektomii brzusznej. Operacje wykonywało dwóch doświadczonych ginekologów-wykładowców. 60 pacjentów dla każdego z operatorów holowniczych zostało randomizowanych blokowo. Opcje leczenia, po 30 sztuk w każdym bloku randomizacji, zostały najpierw ukryte w kopertach. Następnie sekwencja została wygenerowana przy użyciu generowanych komputerowo list liczb losowych. 60 przewidywanych pacjentów obejmie i zostanie zrandomizowanych między grudniem 2017 r. a grudniem 2019 r. Rejestrowane będą następujące parametry przed- i śródoperacyjne: wskazanie do operacji, rodzaj nacięcia, procedury dodatkowe do histerektomii, czas trwania operacji, utrata krwi i zastosowanie śródoperacyjnych transfuzji krwi. W przypadku zastosowania Liga Sure rejestrowano ewentualną liczbę jej wymian przez podwiązanie szwów z powodu nieudanego uszczelnienia naczynia. W ciągu pierwszych 30 dni po operacji rejestrowano: wszystkie rodzaje reoperacji, stosowanie transfuzji krwi, występowanie gorączki powyżej 38°C, wszystkie rodzaje infekcji, zakrzepicę żył głębokich oraz długość pobyt w szpitalu po operacji.

Pomiar utraty krwi Utratę krwi można dobrze oszacować za pomocą połączenia pomiaru bezpośredniego i metody grawimetrycznej (14). Bezpośredni pomiar w studni wykonywany poprzez zebranie większości utraconej krwi do butelki ssącej za pomocą aparatu ssącego. Zadbano o zebranie większości (jeśli nie całości) płynu owodniowego do oddzielnej butelki do odsysania. Metoda grawimetryczna dobrze wykorzystana do oszacowania ilości utraconej krwi w ręcznikach chirurgicznych. Suche ręczniki chirurgiczne (40 na 40 cm) zważono przed operacją. Śródoperacyjnie ręczniki były używane do osuszania całej krwi w polu operacyjnym, a następnie te ręczniki były zbierane do sterylnej metalowej miski, którą ważono pustą przed operacją. Po zebraniu 5 namoczonych ręczników w misce, miskę z zebranymi nasączonymi ręcznikami podaje się pielęgniarce cyrkulacyjnej, aby zważyła ją na bardzo dokładnej wadze cyfrowej, a następnie obliczyła wielkość utraty krwi w ręcznikach według następującego wzoru: ilość ubytek krwi w namoczonych ręcznikach (w ml) = masa metalowej miski z zebranymi w niej nasączonymi ręcznikami (w g)- [waga pustego jelita (w g) + waga ręczników przed zabiegiem (w g)] . Krew zebrana w butelce do odsysania dodawała się do całkowitej obliczonej ilości krwi utraconej w ręcznikach.

Głównymi wynikami są całkowita utrata krwi podczas i po histerektomii. drugorzędnym rezultatem jest kolejny manewr chirurgiczny mający na celu zmniejszenie utraty krwi (konieczność założenia szwów w ramieniu Liga), czas operacji, wszelkie powikłania Analiza statystyczna; Zmienne ciągłe przedstawiono jako średnią ± odchylenie standardowe, natomiast zmienne kategoryczne jako częstości i procenty. Do analizy statystycznej wykorzystano IBM (SPSS) Statistics, wersja 20.0, dla Windows. Wartości p ≤0,05 uznano za istotne statystycznie.