Liga Sure versus konvenční šicí ligatura pro snížení krevní ztráty během abdominální hysterektomie

Hysterektomie představuje po císařském řezu druhou nejprováděnější operaci v gynekologii. Na celém světě se většina hysterektomií provádí abdominálně. (1) Jedna z 9 žen během svého života podstoupí hysterektomii. (1) Chirurgická ztráta krve větší než 1000 ml nebo ztráta krve, která vyžaduje krevní transfuzi, obvykle definuje intraoperační krvácení. Intraoperační krvácení bylo hlášeno u 1 % až 2 % studií hysterektomie. (2) Jako u každé chirurgické léčby ovlivňují výsledky hysterektomie komplikace. Krvácení, které je nejčastější a nejkritičtější komplikací, se často objevuje během operace. Data z The Danish Hysterectomy and Hysteroscopy Database (DHHD) odhalila v letech 1998 až 2006 relativně vysokou míru komplikací 16–18 %, z nichž nejčastější příčinou jsou perioperační krvácivé komplikace.(3 ) V letech 2004 až 2006 zaznamenalo 6–8 % všech žen podstupujících benigní hysterektomii v Dánsku krvácivou komplikaci.(4) Proto jsou při abdominální hysterektomii nezbytné adekvátní hemostatické techniky. V současné době lze chirurgickou hemostázu zajistit různými metodami, včetně mechanických stehů (nebo svorek), elektrické koagulace, ultrazvukově aktivovaného skalpelu nebo léků. (4)

Liga Sure představuje nový princip hemostatického utěsnění tkáně obsahující cévy na základě zpětně naprogramovaného dávkování bipolární diatermie.(5) Podle marketingu zařízení má Liga Sure potenciál nahradit použití konvenční sutury v rámci široké škály chirurgických zákroků, včetně odstranění dělohy. Zatímco použití Liga Sure bylo kriticky hodnoceno pro řadu výkonů, jako je hemoroidektomie, splenektomie, žlučovodu, urologické a žaludeční operace (6–12), podobné vědecké hodnocení jeho vhodnosti pro abdominální odstranění dělohy chybí v literaturu. Nejslibnějším aspektem Liga Sure při hysterektomii je potenciální kratší doba operace a snížení krevních ztrát. Protože odstranění dělohy je tradičně nejčastěji prováděnou velkou gynekologickou operací(13), zavedení nové techniky, která šetří čas, by mohlo mít významný dopad na spotřebu zdrojů.

Cíl studie:

zaměřili jsme se na zhodnocení použití Liga Sure ve srovnání s konvenční suturou při abdominální hysterektomii v prospektivní randomizované kontrolované studii se zvláštním důrazem na bezpečnost, délku výkonu a množství krevních ztrát.

Materiály a metody Po získání souhlasu etické komise a souhlasu pacienta náhodně rozdělíme pacientky, které se chystají podstoupit elektivní abdominální hysterektomii, mezi použitím Liga Sure a konvenční suturou během operace. Vhodné byly pacientky, které byly přijaty pro neakutní plánovanou totální nebo subtotální abdominální hysterektomii. Operace provedli dva zkušení přednášející gynekologové. 60 pacientů pro každého operátora vleku bylo randomizováno do bloku. Možnosti léčby, 30 od každé v každém randomizačním bloku, byly nejprve skryty v obálkách. Poté byla sekvence generována pomocí počítačově generovaných seznamů náhodných čísel. 60 projektovaných pacientů bude zahrnovat a bude randomizováno mezi prosincem 2017 a prosincem 2019. Registrovány budou následující předoperační a intraoperační parametry: indikace k operaci, typ řezu, výkony kromě hysterektomie, délka operace, krevní ztráty a použití intraoperačních krevních transfuzí. Při použití Liga Sure byl registrován případný počet jejích náhrad ligaturou suturou z důvodu neúspěšného utěsnění cévy. Během prvních 30 pooperačních dnů byly registrovány tyto parametry: všechny typy reoperací, použití krevní transfuze, výskyt horečky nad 38°C, všechny typy infekcí, hluboká žilní trombóza a délka pooperační pobyt v nemocnici.

Měření krevní ztráty Ztrátu krve lze dobře odhadnout kombinací přímého měření a gravimetrické metody (14). Přímé měření dobře provedené odběrem většiny ztracené krve do odsávačky pomocí odsávačky. Bylo dbáno na to, aby se většina (pokud ne všechna) plodové vody shromáždila do samostatné odsávačky. Gravimetrická metoda dobře používaná k odhadu množství ztráty krve v chirurgických ručníkech. Suché chirurgické ručníky (40 x 40 cm) byly před operací zváženy. Během operace byly ručníky použity k vysušení veškeré krve v chirurgickém poli, poté byly tyto ručníky shromážděny do sterilní kovové misky, která byla před operací prázdná zvážena. Když se v misce shromáždí 5 namočených ručníků, miska se shromážděnými namočenými ručníky se předá obíhající sestře, aby je zvážila pomocí vysoce přesné digitální váhy a poté vypočítala množství ztráty krve v ručníku podle následujícího vzorce: množství ztráta krve v namočených utěrkách (v ml) = hmotnost kovové misky se shromážděnými namočenými ručníky (v g)- [hmotnost prázdného střeva (v g) + hmotnost ručníků před operací (v g)] . Odebraná krev v sací lahvi se přičte k celkovému vypočtenému množství ztráty krve v ručníku.

Primárními výsledky jsou celková krevní ztráta během a po hysterektomii. sekundárním výsledkem je další chirurgický manévr ke snížení ztráty krve (potřeba šití v rameni Liga sur), operační doba, jakákoliv komplikace Statistická analýza; Spojité proměnné byly prezentovány jako průměr ± standardní odchylka, zatímco kategorické proměnné byly prezentovány jako frekvence a procenta. Pro statistickou analýzu byl použit IBM (SPSS) Statistics, verze 20.0, pro Windows. Hodnoty P ≤0,05 byly považovány za statisticky významné.