Liga Segura Versus Ligadura de Sutura Convencional para Diminuir a Perda de Sangue Durante a Histerectomia Abdominal

A histerectomia representa a segunda cirurgia mais realizada em ginecologia depois da cesariana. Em todo o mundo, a maioria das histerectomias é realizada abdominalmente. (1) Uma em cada 9 mulheres será submetida a uma histerectomia durante a vida. (1) Perda de sangue cirúrgica de mais de 1.000 mL ou perda de sangue que requer transfusão de sangue geralmente define hemorragia intraoperatória. A hemorragia intraoperatória foi relatada em 1% a 2% dos estudos de histerectomia. (2) Como em qualquer tratamento cirúrgico, as complicações afetam os resultados da histerectomia. A hemorragia, que é a complicação mais frequente e crítica, geralmente ocorre durante a cirurgia. Dados do banco de dados dinamarquês de histerectomia e histeroscopia (DHHD) revelaram uma taxa de complicações relativamente alta de 16-18% de 1998 a 2006, das quais as complicações hemorrágicas perioperatórias representam a causa mais comum.(3 ) De 2004 a 2006, 6-8% de todas as mulheres submetidas à histerectomia benigna na Dinamarca apresentaram uma complicação hemorrágica.(4) Portanto, técnicas hemostáticas adequadas são essenciais durante a histerectomia abdominal. Atualmente, a hemostasia cirúrgica pode ser garantida por uma variedade de métodos, incluindo suturas mecânicas (ou clampeamento), coagulação elétrica, bisturi ativado por ultrassom ou drogas. (4)

Liga Sure representa um novo princípio para vedação hemostática de tecido contendo vasos baseado em dosagem programada por feedback de diatermia bipolar.(5) De acordo com a comercialização do dispositivo, Liga Sure tem o potencial de substituir o uso de ligadura de sutura convencional em uma ampla gama de procedimentos cirúrgicos, incluindo também a remoção do útero. Embora o uso de Liga Sure tenha sido avaliado criticamente para uma variedade de procedimentos, como hemorroidectomia, esplenectomia, ducto biliar, operações urológicas e gástricas,(6-12) falta uma avaliação científica semelhante de sua adequação para remoção abdominal do útero em a literatura. O aspecto mais promissor da Liga Sure na histerectomia é o potencial menor tempo de operação e diminuição da perda de sangue. Como a remoção do útero é tradicionalmente a operação ginecológica maior realizada com mais frequência,(13) a introdução de uma nova técnica que economiza tempo pode ter um impacto significativo no consumo de recursos.

O objetivo do estudo:

nosso objetivo foi avaliar o uso da Liga Sure em comparação com a ligadura de sutura convencional durante a histerectomia abdominal, em um estudo prospectivo randomizado controlado com ênfase especial na segurança, na duração do procedimento e na quantidade de perda sanguínea.

Materiais e Métodos Após a aprovação do comitê de ética e consentimento do paciente, iremos randomizar pacientes prestes a se submeter a histerectomia abdominal eletiva, entre o uso de Liga Sure e ligadura de sutura convencional durante a operação. Pacientes internadas para histerectomia total ou subtotal abdominal planejada não aguda eram elegíveis. Dois ginecologistas experientes realizaram as operações. 60 pacientes para cada um dos operadores de reboque foram randomizados em bloco. As opções de tratamento, 30 de cada em cada bloco de randomização, foram primeiro ocultadas em envelopes. Posteriormente, a sequência foi gerada usando listas de números aleatórios geradas por computador. Os 60 pacientes projetados incluirão e serão randomizados entre dezembro de 2017 e dezembro de 2019. Serão registrados os seguintes parâmetros pré e intraoperatórios: a indicação da operação, o tipo de incisão, procedimentos além da histerectomia, a duração da operação, a perda de sangue e o uso de transfusões sanguíneas intraoperatórias. Quando a Liga Sure foi utilizada, registrou-se o número eventual de suas substituições por ligadura de sutura devido à vedação malsucedida do vaso. Durante os primeiros 30 dias de pós-operatório, foram registrados os seguintes parâmetros: todos os tipos de reoperações, uso de transfusão de sangue, ocorrência de febre acima de 38°C, todos os tipos de infecções, trombose venosa profunda e duração do internação pós-operatória.

Medição da perda de sangue A perda de sangue pode ser bem estimada por uma combinação de medição direta e método gravimétrico (14). A medição direta é bem realizada coletando a maior parte do sangue perdido em uma garrafa de sucção usando um aparelho de sucção. Foi tomado cuidado para coletar a maior parte (se não todo) do líquido amniótico em uma garrafa de sucção separada. O método gravimétrico é bem utilizado para estimar a quantidade de sangue perdido nas toalhas cirúrgicas. As toalhas cirúrgicas secas (40 por 40 cm) foram pesadas antes da cirurgia. No intraoperatório, as toalhas foram usadas para secar todo o sangue no campo cirúrgico, em seguida, essas toalhas foram coletadas em uma tigela metálica estéril que foi pesada vazia antes da cirurgia. Quando 5 toalhas embebidas são coletadas na tigela, a tigela com as toalhas embebidas coletadas é entregue ao circulante para pesá-la em uma balança digital altamente precisa e, em seguida, calcular a quantidade de perda de sangue nas toalhas pela seguinte fórmula: quantidade de perda de sangue nas toalhas embebidas (em ml) = peso da tigela metálica com as toalhas embebidas coletadas (em g)- [peso do intestino vazio (em g) + peso das toalhas antes da cirurgia (em g)] . O sangue coletado na garrafa de sucção bem adicionado à quantidade total calculada de perda de sangue nas toalhas.

Os resultados primários são a perda total de sangue durante e após a histerectomia. o resultado secundário é outra manobra cirúrgica para diminuir a perda de sangue (necessidade de sutura na Liga sur braço), tempo operatório, qualquer complicação Análise estatística; As variáveis ​​contínuas foram apresentadas como média ± desvio padrão, enquanto as variáveis ​​categóricas foram apresentadas como frequências e porcentagens. O IBM (SPSS) Statistics, versão 20.0, para Windows foi utilizado para análise estatística. Valores de p ≤0,05 foram considerados estatisticamente significativos.