Liga Sure verrattuna perinteiseen ommelligatuuriin verenhukan vähentämiseksi vatsan kohdunpoiston aikana

Kohdunpoisto on gynekologian toiseksi eniten tehty leikkaus keisarileikkauksen jälkeen. Maailmanlaajuisesti suurin osa kohdunpoistoleikkauksista tehdään vatsan kautta. (1) Yksi yhdeksästä naisesta tehdään kohdunpoistoleikkaukselle elämänsä aikana. (1) Yli 1000 ml:n kirurginen verenhukka tai verensiirtoa vaativa verenhukka määrittelee yleensä leikkauksen sisäisen verenvuodon. Intraoperatiivista verenvuotoa on raportoitu 1–2 %:ssa kohdunpoistotutkimuksista. (2) Kuten mikä tahansa kirurginen hoito, komplikaatiot vaikuttavat kohdunpoiston tuloksiin. Verenvuoto, joka on yleisin ja kriittisin komplikaatio, esiintyy usein leikkauksen aikana. Tanskan kohdunpoisto- ja hysteroskopiatietokannan (DHHD) tiedot ovat paljastaneet suhteellisen korkean komplikaatioasteen, 16–18 % vuosina 1998–2006, josta perioperatiiviset verenvuotokomplikaatiot ovat yleisin syy. )Vuodesta 2004 vuoteen 2006 6–8 % kaikista Tanskassa hyvänlaatuisen kohdunpoiston saaneista naisista koki verenvuotokomplikaatioita.(4 ) Siksi riittävät hemostaattiset tekniikat ovat välttämättömiä vatsan kohdunpoiston aikana. Tällä hetkellä kirurginen hemostaasi voidaan varmistaa useilla eri menetelmillä, mukaan lukien mekaaniset ompeleet (tai puristus), sähköinen koagulaatio, ultraääniaktivoitu skalpelli tai lääkkeet. (4)

Liga Sure edustaa uutta periaatetta verisuonia sisältävän kudoksen hemostaattiseen sulkemiseen, joka perustuu palauteohjelmoituun bipolaarisen diatermian annostukseen.(5) Laitteen markkinoinnin mukaan Liga Surella on potentiaalia korvata tavanomaisen ompeleen ligatuurin käyttö monenlaisissa kirurgisissa toimenpiteissä, mukaan lukien kohdun poisto. Vaikka Liga Suren käyttöä on arvioitu kriittisesti useissa toimenpiteissä, kuten hemorrhoidectomy, splenektomia, sappitiehyet, urologiset ja mahaleikkaukset (6–12), vastaava tieteellinen arvio sen soveltuvuudesta kohdun vatsan kautta tapahtuvaan poistoon puuttuu. kirjallisuus. Liga Suren lupaavin näkökohta kohdunpoistossa on mahdollinen lyhyempi leikkausaika ja vähentää verenhukkaa. Koska kohdun poisto on perinteisesti yleisin suuri gynekologinen leikkaus,(13) uuden aikaa säästävän tekniikan käyttöönotolla voi olla merkittävä vaikutus resurssien kulutukseen.

Tutkimuksen tavoite:

pyrimme arvioimaan Liga Suren käyttöä verrattuna tavanomaiseen ommelsidumaan vatsan kohdunpoiston aikana prospektiivisessa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa, jossa painotettiin erityisesti turvallisuutta, toimenpiteen kestoa ja verenhukan määrää.

Materiaalit ja menetelmät Saatuamme eettisen komitean hyväksynnän ja potilaan suostumuksen satunnaistamme potilaat, joille on menossa elektiivinen vatsan kohdun poisto, Liga Suren käytön ja tavanomaisen ompelusidoksen käytön välillä leikkauksen aikana. Potilaat, joille tehtiin ei-akuutti suunniteltu vatsan kokonais- tai subtaalikohdunpoisto, olivat kelvollisia. Kaksi kokenutta luennoitsijagynekologia suoritti leikkauksen. 60 potilasta kustakin hinausoperaattorista satunnaistettiin. Hoitovaihtoehdot, 30 kustakin satunnaistuslohkosta, piilotettiin ensin kirjekuoriin. Sen jälkeen sekvenssi luotiin käyttämällä tietokoneella luotuja satunnaislukuluetteloita. Arvioituihin 60 potilaaseen kuuluu ja ne satunnaistetaan joulukuun 2017 ja joulukuun 2019 välisenä aikana. Rekisteröidään seuraavat pre- ja intraoperatiiviset parametrit: leikkauksen indikaatio, viillon tyyppi, toimenpiteet kohdunpoiston lisäksi, leikkauksen kesto, verenhukka ja leikkauksen sisäisten verensiirtojen käyttö. Kun Liga Surea käytettiin, rekisteröitiin sen ommelligatuurilla tehtyjen korvausten määrä epäonnistuneen suonen sulkemisen vuoksi. Ensimmäisen 30 leikkauksen jälkeisen päivän aikana rekisteröitiin seuraavat parametrit: kaikenlaiset uusintaleikkaukset, verensiirron käyttö, yli 38°C kuumeen esiintyminen, kaikenlaiset infektiot, syvä laskimotukos ja leikkauksen pituus. leikkauksen jälkeinen sairaalahoito.

Verenhukan mittaaminen Veren menetys voidaan arvioida hyvin suoran mittauksen ja gravimetrisen menetelmän yhdistelmällä (14). Suora mittaus hyvin suoritettu keräämällä suurin osa kadonneesta verestä imupulloon imulaitteen avulla. Huolehdittiin siitä, että suurin osa (ellei kaikki) lapsivedestä kerättiin erilliseen imupulloon. Gravimetristä menetelmää käytetään hyvin arvioimaan kirurgisissa pyyhkeissä tapahtuneen verenhukan määrää. Kuivat kirurgiset pyyhkeet (40 x 40 cm) punnittiin ennen leikkausta. Intraoperatiivisesti pyyhkeitä käytettiin kuivattamaan kaikki veri leikkauskentällä, sitten nämä pyyhkeet kerättiin steriiliin metalliseen kulhoon, joka punnittiin tyhjäksi ennen leikkausta. Kun kulhoon on kerätty 5 liotettua pyyhettä, kulho kerätyillä liotetuilla pyyhkeillä luovutetaan kiertävälle sairaanhoitajalle punnitsemaan se erittäin tarkalla digitaalisella vaa'alla ja laskemaan pyyhkeiden verenhukan määrä seuraavalla kaavalla: määrä verenhukka liotetuissa pyyhkeissä (ml) = metallikulhon paino ja siihen kerätyt liotetut pyyhkeet (gm)- [tyhjän suolen paino (gm) + pyyhkeiden paino ennen leikkausta (gm)] . Imupulloon kerätty veri lisäsi hyvin laskettuun pyyhkeiden verenhukan määrään.

Ensisijaiset seuraukset ovat kokonaisverenmenetys kohdunpoiston aikana ja sen jälkeen. toissijainen lopputulos on toinen kirurginen toimenpide, jolla vähennetään verenhukkaa (ompelemisen tarve Liga sur -käsivarressa), leikkausaikaa, kaikkia komplikaatioita Tilastollinen analyysi; Jatkuvat muuttujat esitettiin keskiarvona ± keskihajonna, kun taas kategoriset muuttujat esitettiin frekvensseinä ja prosentteina. Tilastolliseen analyysiin käytettiin IBM (SPSS) Statisticsin versiota 20.0 for Windows. P-arvoja ≤0,05 pidettiin tilastollisesti merkitsevänä.