복부 자궁 적출술 중 혈액 손실을 줄이기 위한 Liga Sure 대 기존 봉합사 결찰

자궁절제술은 산부인과에서 제왕절개 수술 다음으로 가장 많이 시행되는 수술입니다. 세계적으로 대부분의 자궁 적출술은 복부로 시행됩니다. (1) 여성 9명 중 1명은 일생 동안 자궁절제술을 받게 됩니다. (1) 1000mL 이상의 외과적 실혈 또는 수혈이 필요한 실혈은 일반적으로 수술 중 출혈로 정의됩니다. 수술 중 출혈은 자궁절제술 연구의 1~2%에서 보고되었습니다. (2) 모든 외과적 치료와 마찬가지로 합병증은 자궁절제술의 결과에 영향을 미칩니다. 가장 빈번하고 치명적인 합병증인 출혈은 수술 중에 자주 발생합니다. DHHD(Danish Hysterectomy and Hysteroscopy Database)의 데이터에 따르면 1998년부터 2006년까지 비교적 높은 합병증 발생률이 16-18%였으며, 그 중 수술 전후 출혈 합병증이 가장 흔한 원인을 나타냅니다.(3 )2004년부터 2006년까지 덴마크에서 양성 자궁절제술을 받은 모든 여성의 6-8%가 출혈 합병증을 경험했습니다.(4) 따라서 복부 자궁절제술 시 적절한 지혈 기술이 필수적입니다. 현재 외과적 지혈은 기계적 봉합(또는 클램핑), 전기 응고, 초음파 활성화 메스 또는 약물을 포함한 다양한 방법으로 확보할 수 있습니다. (4)

Liga Sure는 양극성 투열 요법의 피드백 프로그래밍 투여량을 기반으로 혈관 포함 조직의 지혈 밀봉을 위한 새로운 원리를 나타냅니다.(5) 이 장치의 마케팅에 따르면 Liga Sure는 자궁 제거를 포함한 광범위한 수술 절차 내에서 기존 봉합사 결찰의 사용을 대체할 가능성이 있습니다. Liga Sure의 사용은 치질 절제술, 비장 절제술, 담관, 비뇨기과 및 위 수술과 같은 다양한 절차에 대해 비판적으로 평가되었지만(6-12) 자궁의 복부 제거에 대한 적합성에 대한 유사한 과학적 평가는 문학. 자궁 적출술에서 Liga Sure의 가장 유망한 측면은 잠재적인 짧은 수술 시간과 실혈 감소입니다. 자궁 적출은 전통적으로 가장 자주 수행되는 주요 산부인과 수술이기 때문에(13) 시간을 절약할 수 있는 새로운 기술의 도입은 자원 소비에 상당한 영향을 미칠 수 있습니다.

연구 목적:

우리는 안전성, 절차 기간 및 실혈량에 특히 중점을 둔 전향적 무작위 대조 시험에서 복부 자궁 절제술 중 기존의 봉합사 결찰과 비교하여 Liga Sure의 사용을 평가하는 것을 목표로 했습니다.

재료 및 방법 윤리위원회의 승인과 환자의 동의를 얻은 후 선택적 복식자궁절제술을 시행할 환자를 수술 중 Liga Sure와 기존 봉합사 결찰 사이에서 무작위 배정합니다. 급성이 아닌 계획된 복부 전체 또는 아전 자궁적출술을 위해 입원한 환자가 자격이 있었습니다. 경험이 풍부한 산부인과 전문의 2명이 수술을 진행했습니다. 각 견인 작업자에 대해 60명의 환자가 블록 무작위화되었습니다. 각 무작위 블록에 각각 30개의 치료 옵션이 먼저 봉투에 숨겨져 있습니다. 그 후, 컴퓨터 생성 난수 목록을 사용하여 시퀀스를 생성했습니다. 60명의 예상 환자는 2017년 12월부터 2019년 12월 사이에 무작위 배정됩니다. 다음과 같은 수술 전 및 수술 중 매개변수가 등록됩니다: 수술 적응증, 절개 유형, 자궁 적출술 이외의 절차, 수술 기간, 실혈 및 수술 중 수혈 사용. Liga Sure를 사용했을 때 혈관 밀봉 실패로 인해 봉합사 결찰로 교체한 최종 횟수를 기록했습니다. 수술 후 처음 30일 동안 다음 매개 변수가 등록되었습니다: 모든 유형의 재수술, 수혈 사용, 38°C 이상의 발열 발생, 모든 유형의 감염, 심부 정맥 혈전증 및 길이 수술 후 입원.

실혈량 측정 실혈량은 직접측정법과 중량측정법을 조합하여 잘 추정한다(14). 흡입 장치를 사용하여 대부분의 손실된 혈액을 흡입 병에 수집하여 직접 측정이 잘 수행됩니다. 대부분의 양수(전부는 아님)를 별도의 석션 병에 수집하도록 주의를 기울였습니다. 수술용 타월의 혈액 손실량을 추정하는 데 잘 사용되는 중량 측정법. 마른 수술용 수건(40 x 40 cm)은 수술 전에 무게를 쟀습니다. 수술 중에 타월을 사용하여 수술 부위의 모든 혈액을 건조시킨 다음 이 타월을 멸균 금속 그릇에 모아서 수술 전에 무게를 쟀습니다. 5개의 젖은 수건이 그릇에 모이면, 수집된 젖은 수건이 담긴 그릇은 순환 간호사에게 전달되어 매우 정확한 디지털 저울로 무게를 잰 다음 다음 공식으로 수건의 혈액 손실량을 계산합니다. 적신 수건의 혈액 손실(ml) = 수집된 젖은 수건이 들어 있는 금속 그릇의 무게(gm)- [공백의 무게(gm) + 수술 전 수건의 무게(gm)] . 석션 병 웰에 채혈된 혈액은 계산된 타월의 총 혈액 손실량에 더해집니다.

주요 결과는 자궁절제술 중 및 이후의 총 실혈량입니다. 2차 결과는 혈액 손실을 줄이기 위한 또 다른 외과적 수술(Liga sur arm의 봉합 필요), 수술 시간, 모든 합병증 통계 분석입니다. 연속형 변수는 평균±표준편차로, 범주형 변수는 빈도와 백분율로 나타내었다. Windows용 IBM(SPSS) Statistics 버전 20.0이 통계 분석에 사용되었습니다. P 값 ≤0.05는 통계적으로 유의한 것으로 간주되었습니다.