Liga Sure kontra konventionell suturligatur för att minska blodförlusten under abdominal hysterektomi

Hysterektomi är den näst mest utförda operationen inom gynekologi efter kejsarsnittet. I världen utförs de flesta hysterektomierna buken. (1) En av 9 kvinnor kommer att genomgå en hysterektomi under sin livstid. (1) Kirurgisk blodförlust på mer än 1000 ml eller blodförlust som kräver blodtransfusion definierar vanligtvis intraoperativ blödning. Intraoperativ blödning har rapporterats i 1 % till 2 % av hysterektomistudierna. (2) Som med all kirurgisk behandling påverkar komplikationer resultaten av hysterektomi. Blödning, som är den vanligaste och mest kritiska komplikationen, uppstår ofta under operationen. Data från den danska databasen för hysterektomi och hysteroskopi (DHHD) har avslöjat en relativt hög komplikationsfrekvens på 16-18 % från 1998 till 2006, varav perioperativa blödningskomplikationer är den vanligaste orsaken.(3 )Från 2004 till 2006 upplevde 6-8 % av alla kvinnor som genomgick godartad hysterektomi i Danmark en blödningskomplikation.(4) Därför är adekvata hemostatiska tekniker nödvändiga under abdominal hysterektomi. För närvarande kan kirurgisk hemostas säkras med en mängd olika metoder, inklusive mekaniska suturer (eller klämning), elektrisk koagulering, ultraljudsaktiverad skalpell eller läkemedel. (4)

Liga Sure representerar en ny princip för hemostatisk försegling av kärlinnehållande vävnad baserat på feedback-programmerad dosering av bipolär diatermi.(5) Enligt marknadsföringen av enheten har Liga Sure potential att ersätta användningen av konventionell suturligatur inom ett brett spektrum av kirurgiska ingrepp, inklusive borttagning av livmodern. Även om användningen av Liga Sure har bedömts kritiskt för en rad ingrepp som hemorroidektomi, splenektomi, gallgångsoperationer, urologiska och gastriska operationer (6-12) saknas en liknande vetenskaplig utvärdering av dess lämplighet för abdominalt avlägsnande av livmodern. litteraturen. Den mest lovande aspekten av Liga Sure vid hysterektomi är den potentiella kortare operationstiden och minskad blodförlust. Eftersom borttagning av livmodern traditionellt är den vanligaste större gynekologiska operationen(13) kan införandet av en tidsbesparande ny teknik ha betydande inverkan på resursförbrukningen.

Syftet med studien:

vi syftade till att utvärdera användningen av Liga Sure jämfört med konventionell suturligatur under abdominal hysterektomi, i en prospektiv randomiserad kontrollerad studie med särskild tonvikt på säkerheten, ingreppets varaktighet och mängden blodförlust.

Material och metoder Efter att ha erhållit etikkommitténs godkännande och patientens samtycke kommer vi att randomisera patienter som ska genomgå elektiv abdominal hysterektomi, mellan användning av Liga Sure och konventionell suturligatur under operationen. Patienter som togs in för icke-akut planerad abdominal total eller subtotal hysterektomi var berättigade. Två erfarna föreläsare gynekologer utförde operationerna. 60 patienter för var och en av bogseringsoperatörerna blockrandomiserades. Behandlingsalternativen, 30 av varje i varje randomiseringsblock, gömdes först i kuvert. Därefter genererades sekvensen med hjälp av datorgenererade slumptalslistor. De 60 förväntade patienterna kommer att inkludera och kommer att randomiseras mellan december 2017 och december 2019. Följande pre- och intraoperativa parametrar kommer att registreras: indikation för operationen, typ av snitt, ingrepp utöver hysterektomi, operationens längd, blodförlusten och användning av intraoperativa blodtransfusioner. När Liga Sure användes registrerades det slutliga antalet ersättningar med suturligatur på grund av misslyckad kärlförslutning. Under de första 30 dagarna efter operationen registrerades följande parametrar: alla typer av reoperationer, användning av blodtransfusion, förekomst av feber över 38°C, alla typer av infektioner, djup ventrombos och längden av postoperativ sjukhusvistelse.

Mätning av blodförlust Blodförlust kan väl uppskattas genom en kombination av direkt mätning och gravimetrisk metod (14). Den direkta mätningen utförs väl genom att samla upp det mesta av det förlorade blodet i en sugflaska med hjälp av en sugapparat. Man såg till att samla upp det mesta (om inte allt) fostervattnet i en separat sugflaska. Den gravimetriska metoden används väl för att uppskatta mängden blodförlust i operationshanddukarna. De torra kirurgiska handdukarna (40 x 40 cm) vägdes före operationen. Intraoperativt användes handdukarna för att torka upp allt blod i operationsfältet och sedan samlades dessa handdukar upp i en steril metallskål som vägdes tom före operationen. När 5 blötlagda handdukar samlas i skålen, hanteras skålen med de uppsamlade blötlagda handdukarna till den cirkulerande sköterskan för att väga den med en mycket exakt digital våg och sedan beräkna mängden blodförlust i handdukarna med följande formel: mängd blodförlust i de blötlagda handdukarna (i ml) = vikten av metallskålen med de uppsamlade blötlagda handdukarna i den (i gm)- [vikten av den tomma tarmen (i gm) + vikten av handdukarna före operationen (i gm)] . Det uppsamlade blodet i sugflaskan adderas väl till den totala beräknade mängden blodförlust i handdukarna.

De primära resultaten är den totala blodförlusten under och efter hysterektomi. det sekundära resultatet är ytterligare en kirurgisk manöver för att minska blodförlusten (behov av suturering i Liga sur-armen), operationstid, eventuell komplikation Statistisk analys; Kontinuerliga variabler presenterades som medelvärde ± standardavvikelse, medan kategoriska variabler presenterades som frekvenser och procentsatser. IBM (SPSS) Statistics, version 20.0, för Windows användes för statistisk analys. P-värden ≤0,05 ansågs vara statistiskt signifikanta.