Liga Sure по сравнению с обычной шовной лигатурой для снижения кровопотери во время абдоминальной гистерэктомии

Гистерэктомия является второй по частоте операцией в гинекологии после кесарева сечения. Во всем мире большинство гистерэктомий выполняются абдоминально. (1) Каждая девятая женщина подвергается гистерэктомии в течение жизни. (1) Хирургическая кровопотеря более 1000 мл или кровопотеря, требующая переливания крови, обычно определяют интраоперационное кровотечение. Интраоперационное кровотечение было зарегистрировано в 1-2% исследований гистерэктомии. (2) Как и при любом хирургическом лечении, осложнения влияют на результаты гистерэктомии. Кровотечение, которое является наиболее частым и критическим осложнением, часто возникает во время операции. Данные из Датской базы данных гистерэктомии и гистероскопии (DHHD) выявили относительно высокий уровень осложнений 16-18% с 1998 по 2006 год, из которых наиболее частой причиной являются периоперационные кровотечения (3). ) С 2004 по 2006 год 6-8% всех женщин, перенесших доброкачественную гистерэктомию в Дании, испытали кровотечение. (4) Таким образом, адекватные методы гемостаза необходимы во время абдоминальной гистерэктомии. В настоящее время хирургический гемостаз можно обеспечить различными методами, в том числе механическими швами (или зажимами), электрокоагуляцией, активируемым ультразвуком скальпелем или лекарствами. (4)

Liga Sure представляет собой новый принцип гемостатической герметизации тканей, содержащих сосуды, основанный на программируемой обратной связью дозировке биполярной диатермии. (5) Согласно маркетингу устройства, Liga Sure может заменить использование обычной шовной лигатуры в широком диапазоне хирургических процедур, включая удаление матки. В то время как использование Liga Sure было критически оценено для ряда процедур, таких как геморроидэктомия, спленэктомия, желчные протоки, урологические и желудочные операции, (6-12) аналогичная научная оценка его пригодности для абдоминального удаления матки отсутствует. литература. Наиболее многообещающим аспектом Liga Sure при гистерэктомии является потенциально более короткое время операции и снижение кровопотери. Поскольку удаление матки традиционно является наиболее часто выполняемой крупной гинекологической операцией, (13) внедрение нового метода, экономящего время, может иметь значительное влияние на потребление ресурсов.

Цель исследования:

мы стремились оценить использование Liga Sure по сравнению с обычной шовной лигатурой во время абдоминальной гистерэктомии в проспективном рандомизированном контролируемом исследовании с особым акцентом на безопасность, продолжительность процедуры и объем кровопотери.

Материалы и методы После получения одобрения комитета по этике и согласия пациента мы рандомизируем пациенток, которым предстоит плановая абдоминальная гистерэктомия, между использованием Liga Sure и обычной шовной лигатурой во время операции. Пациентки, которые были госпитализированы для неострой плановой абдоминальной тотальной или субтотальной гистерэктомии, имели право на участие. Операции проводили два опытных лектора-гинеколога. 60 пациентов для каждого из операторов буксировки были рандомизированы по блокам. Варианты лечения, по 30 в каждом блоке рандомизации, сначала были скрыты в конвертах. После этого последовательность была сгенерирована с использованием компьютерных списков случайных чисел. 60 предполагаемых пациентов будут включены и будут рандомизированы в период с декабря 2017 года по декабрь 2019 года. Будут регистрироваться следующие пред- и интраоперационные параметры: показания к операции, вид разреза, дополнительные к гистерэктомии процедуры, продолжительность операции, кровопотеря и использование интраоперационных гемотрансфузий. При использовании Liga Sure фиксировали возможное количество его замен шовной лигатурой из-за неудачной герметизации сосудов. В течение первых 30 послеоперационных дней регистрировали следующие показатели: все виды повторных операций, применение гемотрансфузий, возникновение лихорадки выше 38°С, все виды инфекций, тромбоз глубоких вен и длительность послеоперационное пребывание в стационаре.

Измерение кровопотери Кровопотерю можно оценить комбинацией прямого измерения и гравиметрического метода (14). Прямое измерение хорошо выполняется путем сбора большей части потерянной крови в аспирационную бутылку с помощью аспирационного аппарата. Были предприняты меры по сбору большей части (если не всей) амниотической жидкости в отдельный аспирационный флакон. Гравиметрический метод хорошо использовать для оценки количества кровопотери в хирургических полотенцах. Сухие хирургические полотенца (40 на 40 см) взвешивали перед операцией. Во время операции полотенца использовались для высушивания всей крови в операционном поле, затем эти полотенца собирались в стерильную металлическую чашу, которую перед операцией взвешивали пустой. Когда 5 смоченных полотенец собраны в чашу, чаша с собранными смоченными полотенцами передается дежурной медсестре, чтобы взвесить ее на высокоточных цифровых весах, а затем рассчитать количество кровопотери в полотенцах по следующей формуле: количество кровопотеря в смоченных полотенцах (в мл) = вес металлической чаши с собранными в ней смоченными полотенцами (в г) - [вес опорожняемой кишки (в г) + вес полотенец до операции (в г)] . Собранную кровь в аспирационном флаконе хорошо прибавляли к общему расчетному количеству кровопотери в полотенцах.

Первичными исходами являются общая кровопотеря во время и после гистерэктомии. вторичным результатом является еще один хирургический маневр для уменьшения кровопотери (необходимость наложения швов на Liga sur arm), время операции, любые осложнения. Статистический анализ; Непрерывные переменные были представлены как среднее значение ± стандартное отклонение, а категориальные переменные были представлены как частоты и проценты. Для статистического анализа использовалась IBM (SPSS) Statistics, версия 20.0 для Windows. Значения P ≤0,05 считались статистически значимыми.