中国人の進行性肺がん患者に関連する治療パターン、臨床転帰、および医療リソースの利用
2021年9月7日 更新者：Bristol-Myers Squibb
中国人の進行性/転移性肺がん患者に関連する治療パターン、臨床転帰、および医療リソースの利用: 遡及的観察研究
この研究の目的は、中国で進行性非小細胞肺がん（NSCLC）および広範な疾患である小細胞肺がん（SCLC）と診断され、治療を受けている参加者に対する実際のケア、転帰、医療資源の利用パターンを文書化することである。 。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
観察的
入学 (実際)
6205
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
SHG
-
Shanghai、SHG、中国、200031
- Local Institution
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
中国で進行性NSCLCおよび広範な疾患のSCLCと診断され、治療を受けている患者。
説明
包含基準:
- 2013年12月1日から2014年11月30日までの病理学/細胞学記録のある、組織学的に確認された進行性NSCLC（IIIB/IV）および広範な疾患のSCLC
- 選択した施設で 2 回以上 (両端を含む) 入院治療を受けた。 外来記録のある病院の場合、入院記録はないが、経口 TKI 療法を受け、外来で定期的（年 2 回以上）経過観察を受けている患者も含まれます。 外来化学療法センターを備えた病院の場合、化学療法を処方され、病院で定期的に（年に 2 回以上）外来でフォローアップを受けている患者も含まれます。
- IIIB/IV NSCLCおよび広範囲疾患SCLCの初回診断時の年齢が18歳以上
除外基準:
- 積極的なLC療法を受けている臨床試験に参加している、または参加中の患者
- 最初の診断時間と最初の治療時間は不明です。
- 外来化学療法センターのない病院では、化学療法を処方されたが入院歴のない患者は除外される。
- 入院治療を 1 回受け、外来で定期的（年 2 回以上）の経過観察を受けていない患者は除外されます。
他のプロトコルで定義された包含/除外基準が適用される可能性があります
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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中国の肺がん患者
中国の進行/転移性肺がん（進行性NSCLC（IIIB/IV）および広範な疾患のSCLC）の参加者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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第一選択の全身療法を受けている参加者の割合
時間枠：約36ヶ月
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第一選択の全身抗がん治療（化学療法、生物学的/標的療法）を受けている患者の割合
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約36ヶ月
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二次全身療法を受けている参加者の割合
時間枠：約36ヶ月
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二次全身抗がん治療（化学療法、生物学的/標的療法）を受けている患者の割合
|
約36ヶ月
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第三選択の全身療法を受けている参加者の割合
時間枠：約36ヶ月
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第三選択の全身抗がん治療（化学療法、生物学的/標的療法）を受けている患者の割合
|
約36ヶ月
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第4選択の全身療法を受けている参加者の割合
時間枠：約36ヶ月
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第4選択の全身抗がん治療（化学療法、生物学的/標的療法）を受けている患者の割合
|
約36ヶ月
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第一選択レジメンの分布
時間枠：約36ヶ月
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治療開始後最初の 28 日間に患者に投与されたすべての化学療法、放射線療法、および/または生物学的製剤
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約36ヶ月
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後続のレジメンの配布
時間枠：約36ヶ月
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第一選択レジメン後に患者に投与されるすべての化学療法、放射線および/または生物学的製剤
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約36ヶ月
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一次治療期間の分布
時間枠：約36ヶ月
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レジメンで最初に観察された薬剤の治療開始日とレジメンで最後に観察された日の差によって計算されます。
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約36ヶ月
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その後の治療期間の分布
時間枠：約36ヶ月
|
レジメンで最初に観察された薬剤の治療開始日とレジメンで最後に観察された日の差によって計算されます。
|
約36ヶ月
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|
一次治療完了率の分布
時間枠：約36ヶ月
|
4サイクル以上完了
|
約36ヶ月
|
|
その後の治療完了率の分布
時間枠：約36ヶ月
|
4サイクル以上完了
|
約36ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者人口統計データの分布
時間枠：ベースライン時
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ベースライン時
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疾患特性データの配信
時間枠：ベースライン時
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ベースライン時
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最初に観察された診断から死亡までの全生存期間の分布
時間枠：ベースライン時
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ベースライン時
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第一選択の全身抗がん療法の開始から死亡までの全生存期間の分布
時間枠：ベースライン時
|
ベースライン時
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二次全身抗がん療法の開始から死亡までの全生存期間の分布
時間枠：ベースライン時
|
ベースライン時
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第三選択の全身抗がん療法の開始から死亡までの全生存期間の分布
時間枠：ベースライン時
|
ベースライン時
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4次全身抗がん療法の開始から死亡までの全生存期間の分布
時間枠：ベースライン時
|
ベースライン時
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他のがんに対する治療法の配布
時間枠：約36ヶ月
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支持療法だけでなく、手術や放射線などの他のがんに対する治療法の普及
|
約36ヶ月
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治療間隔の分布
時間枠：最長36ヶ月
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最長36ヶ月
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肺がん関連の直接医療費の分布
時間枠：最長36ヶ月
|
最長36ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年12月7日
一次修了 (実際)
2020年9月11日
研究の完了 (実際)
2020年9月11日
試験登録日
最初に提出
2018年4月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年4月12日
最初の投稿 (実際)
2018年4月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月7日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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