- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03505515
Behandlingsmønstre, kliniske resultater og sundhedsressourceudnyttelse forbundet med kinesiske patienter med avanceret lungekræft
7. september 2021 opdateret af: Bristol-Myers Squibb
Behandlingsmønstre, kliniske resultater og sundhedsressourceudnyttelse forbundet med kinesiske patienter med avanceret/metastatisk lungekræft: en retrospektiv observationsundersøgelse
Formålet med undersøgelsen er at dokumentere det virkelige mønster af pleje, resultater og sundhedsressourceanvendelse for deltagere diagnosticeret med og modtager behandling for avanceret ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) og omfattende sygdom Småcellet lungekræft (SCLC) i Kina .
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
6205
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
SHG
-
Shanghai, SHG, Kina, 200031
- Local Institution
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter diagnosticeret med og modtager behandling for fremskreden NSCLC og omfattende sygdom SCLC i Kina.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Histologisk bekræftet fremskreden NSCLC (IIIB/IV) og omfattende sygdom SCLC med patologi/cytologisk registrering mellem 1. december 2013 og 30. nov. 2014
- Modtaget døgnbehandling mere end to gange (inklusive) på et udvalgt sted. For hospitaler med ambulante journaler vil patienter, der modtager oral TKI-behandling og rutinemæssigt (mere end to gange om året) opfølges ambulant, blive inkluderet, selvom der ikke er indlagte journaler. For sygehuse med ambulant kemoterapicenter vil patienter blive inkluderet, hvis de fik ordineret kemoterapi og rutinemæssigt (mere end to gange årligt inklusive) fulgt op ambulant på hospitalet
- 18 år eller ældre ved indledende diagnose af IIIB/IV NSCLC og omfattende sygdom SCLC
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der har deltaget i eller deltager i kliniske forsøg, der modtager aktiv LC-behandling
- Ukendt indledende diagnosetid og indledende behandlingstid.
- For hospitaler uden ambulant kemoterapicenter vil patienter, der er blevet ordineret med kemoterapi, men uden indlæggelsesjournaler, blive udelukket
- Patienter, der modtog døgnbehandling én gang og ikke rutinemæssigt (mere end to gange om året, inklusive) blev fulgt ambulant, vil blive udelukket
Andre protokoldefinerede inklusions-/eksklusionskriterier kan være gældende
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Lungekræftpatienter i Kina
Deltagere med avanceret/metastatisk lungekræft (avanceret NSCLC (IIIB/IV) og omfattende sygdom SCLC) i Kina
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Andel af deltagere, der modtager førstelinjes systemisk terapi
Tidsramme: Cirka 36 måneder
|
Andel af patienter, der modtager førstelinjes systemisk anti-cancerbehandling (kemoterapi, biologisk/målrettet behandling)
|
Cirka 36 måneder
|
Andel af deltagere, der modtager andenlinjes systemisk terapi
Tidsramme: Cirka 36 måneder
|
Andel af patienter, der modtager andenlinjes systemisk anti-cancerbehandling (kemoterapi, biologisk/målrettet behandling)
|
Cirka 36 måneder
|
Andel af deltagere, der modtager tredjelinjes systemisk terapi
Tidsramme: Cirka 36 måneder
|
Andel af patienter, der modtager systemisk anti-cancerbehandling i tredje linje (kemoterapi, biologisk/målrettet behandling)
|
Cirka 36 måneder
|
Andel af deltagere, der modtager fjerdelinjes systemisk terapi
Tidsramme: Cirka 36 måneder
|
Andel af patienter, der modtager fjerdelinje systemisk anti-cancerbehandling (kemoterapi, biologisk/målrettet behandling)
|
Cirka 36 måneder
|
Fordeling af førstelinjebehandlinger
Tidsramme: Cirka 36 måneder
|
Al kemoterapi, stråling og/eller biologiske lægemidler givet til en patient i løbet af de første 28 dage efter påbegyndelse af behandlingen
|
Cirka 36 måneder
|
Fordeling af efterfølgende regimer
Tidsramme: Cirka 36 måneder
|
Alle kemoterapi-, strålings- og/eller biologiske lægemidler givet til en patient efter førstelinjebehandling
|
Cirka 36 måneder
|
Fordeling af førstelinjebehandlingsvarighed
Tidsramme: Cirka 36 måneder
|
Beregnet ved forskellen mellem behandlingsstartdatoen for det først observerede lægemiddel i kuren og den sidst observerede dato for kuren
|
Cirka 36 måneder
|
Fordeling af efterfølgende behandlingsvarighed
Tidsramme: Cirka 36 måneder
|
Beregnet ved forskellen mellem behandlingsstartdatoen for det først observerede lægemiddel i kuren og den sidst observerede dato for kuren
|
Cirka 36 måneder
|
Fordeling af fuldførelsesrate for førstelinjebehandling
Tidsramme: Cirka 36 måneder
|
Gennemførelse af mere end 4 cyklusser
|
Cirka 36 måneder
|
Fordeling af efterfølgende behandlingsfuldførelsesrate
Tidsramme: Cirka 36 måneder
|
Gennemførelse af mere end 4 cyklusser
|
Cirka 36 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fordeling af patientdemografiske data
Tidsramme: Ved baseline
|
Ved baseline
|
|
Fordeling af sygdomskarakteristiske data
Tidsramme: Ved baseline
|
Ved baseline
|
|
Fordeling af samlet overlevelse fra første observerede diagnose til død
Tidsramme: Ved baseline
|
Ved baseline
|
|
Fordeling af samlet overlevelse fra påbegyndelse af førstelinjes systemisk anti-cancerterapi til død
Tidsramme: Ved baseline
|
Ved baseline
|
|
Fordeling af samlet overlevelse fra påbegyndelse af andenlinjes systemisk anti-cancerterapi til død
Tidsramme: Ved baseline
|
Ved baseline
|
|
Fordeling af samlet overlevelse fra påbegyndelse af tredjelinjes systemisk anti-cancerterapi til døden
Tidsramme: Ved baseline
|
Ved baseline
|
|
Fordeling af samlet overlevelse fra påbegyndelse af fjerdelinjes systemisk anti-cancerterapi til døden
Tidsramme: Ved baseline
|
Ved baseline
|
|
Fordeling af andre cancer-rettede behandlinger
Tidsramme: Cirka 36 måneder
|
Fordeling af andre cancer-rettede behandlinger, herunder kirurgi og stråling samt understøttende behandling
|
Cirka 36 måneder
|
Fordeling af interval af terapi
Tidsramme: Op til 36 måneder
|
Op til 36 måneder
|
|
Fordeling af lungekræftrelaterede direkte sundhedsudgifter
Tidsramme: Op til 36 måneder
|
Op til 36 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. december 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
11. september 2020
Studieafslutning (Faktiske)
11. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. april 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. april 2018
Først opslået (Faktiske)
23. april 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. september 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. september 2021
Sidst verificeret
1. september 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CA209-693
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lungekræft
-
Mansoura UniversityRekrutteringOne Lung VentilationEgypten
-
Chinese Chronic Respiratory Disease Research NetworkRekruttering
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKalkun
-
Yonsei UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKorea, Republikken
-
Sichuan UniversityWest China HospitalMidlertidigt ikke tilgængeligOne Lung Ventilation
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Joseph D. TobiasAfsluttetOne-lung Ventilation (OLV)Forenede Stater
-
Luca BrazziA.O.U. Città della Salute e della Scienza - Molinette HospitalIkke rekrutterer endnuIntubationskomplikation | One Lung Ventilation
-
Papa Giovanni XXIII HospitalAfsluttetLungetransplantation | Ex Vivo Lung PerfusionItalien