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- 임상시험 NCT03505515
중국 진행성 폐암 환자의 치료 패턴, 임상 결과 및 의료 자원 활용
2021년 9월 7일 업데이트: Bristol-Myers Squibb
중국 진행성/전이성 폐암 환자의 치료 패턴, 임상 결과 및 의료 자원 활용: 후향적 관찰 연구
이 연구의 목적은 중국에서 진행성 비소세포폐암(NSCLC) 및 광범위한 질병 소세포폐암(SCLC) 진단을 받고 치료를 받는 참가자의 치료, 결과 및 건강 자원 사용의 실제 패턴을 문서화하는 것입니다. .
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
6205
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
SHG
-
Shanghai, SHG, 중국, 200031
- Local Institution
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
중국에서 진행성 NSCLC 및 광범위한 질병 SCLC로 진단받고 치료를 받고 있는 환자.
설명
포함 기준:
- 2013년 12월 1일에서 2014년 11월 30일 사이에 병리/세포학 기록이 있는 조직학적으로 확인된 진행성 NSCLC(IIIB/IV) 및 광범위한 질병 SCLC
- 선택한 사이트에서 2회 이상(포함) 입원 치료를 받았습니다. 외래 환자 기록이 있는 병원의 경우, 경구 TKI 치료를 받고 일상적으로(1년에 2회 이상) 외래 환자를 추적하는 환자가 포함되지만 입원 환자 기록은 없습니다. 외래 화학요법 센터가 있는 병원의 경우, 화학요법을 처방받고 병원에서 정기적으로(연 2회 이상, 포함) 외래 환자를 추적하는 경우 환자가 포함됩니다.
- IIIB/IV NSCLC 및 광범위한 질병 SCLC의 초기 진단 시 18세 이상
제외 기준:
- 활성 LC 요법을 받고 있는 임상 시험에 참여했거나 참석 중인 환자
- 초기 진단 시간 및 초기 치료 시간을 알 수 없습니다.
- 외래 항암치료센터가 없는 병원의 경우 항암치료를 받았으나 입원기록이 없는 환자는 제외
- 1회 입원치료를 받고 정기적으로(연 2회 이상, 포함) 외래 진료를 받지 않은 환자는 제외
다른 프로토콜 정의 포함/제외 기준이 적용될 수 있음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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중국의 폐암 참가자
중국의 진행성/전이성 폐암(진행성 NSCLC(IIIB/IV) 및 광범위한 질병 SCLC) 참가자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
1차 전신 요법을 받는 참가자의 비율
기간: 약 36개월
|
1차 전신 항암 치료(화학요법, 생물학적/표적 요법)를 받는 환자의 비율
|
약 36개월
|
|
2차 전신 요법을 받는 참가자의 비율
기간: 약 36개월
|
2차 전신 항암 치료(화학요법, 생물학적/표적 요법)를 받는 환자의 비율
|
약 36개월
|
|
3차 전신 요법을 받는 참가자의 비율
기간: 약 36개월
|
3차 전신 항암 치료(화학요법, 생물학적/표적 요법)를 받는 환자의 비율
|
약 36개월
|
|
4차 전신 요법을 받는 참가자의 비율
기간: 약 36개월
|
4차 전신항암치료(화학요법, 생물학적/표적요법)를 받는 환자의 비율
|
약 36개월
|
|
1차 요법의 분포
기간: 약 36개월
|
치료 시작 후 처음 28일 동안 환자에게 제공된 모든 화학 요법, 방사선 및/또는 생물학적 약물
|
약 36개월
|
|
후속 요법의 분포
기간: 약 36개월
|
1차 요법에 따라 환자에게 투여되는 모든 화학요법, 방사선 및/또는 생물학적 약물
|
약 36개월
|
|
1차 치료 기간 분포
기간: 약 36개월
|
요법에서 처음 관찰된 약물의 치료 시작일과 요법의 마지막 관찰일 사이의 차이에 의해 계산됨
|
약 36개월
|
|
후속 치료 기간 분포
기간: 약 36개월
|
요법에서 처음 관찰된 약물의 치료 시작일과 요법의 마지막 관찰일 사이의 차이에 의해 계산됨
|
약 36개월
|
|
1차 치료 완료율 분포
기간: 약 36개월
|
4주기 이상 완료
|
약 36개월
|
|
후속 치료 완료율 분포
기간: 약 36개월
|
4주기 이상 완료
|
약 36개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환자 인구 통계 데이터 분포
기간: 기준선에서
|
기준선에서
|
|
|
질병 특성 데이터 분포
기간: 기준선에서
|
기준선에서
|
|
|
처음 관찰된 진단에서 사망까지 전체 생존의 분포
기간: 기준선에서
|
기준선에서
|
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1차 전신항암요법 시작부터 사망까지의 전체생존기간 분포
기간: 기준선에서
|
기준선에서
|
|
|
2차 전신항암요법 시작부터 사망까지의 전체생존기간 분포
기간: 기준선에서
|
기준선에서
|
|
|
3차 전신항암요법 시작부터 사망까지의 전체생존기간 분포
기간: 기준선에서
|
기준선에서
|
|
|
4차 전신항암요법 시작부터 사망까지의 전체생존기간 분포
기간: 기준선에서
|
기준선에서
|
|
|
기타 암 관련 치료제의 보급
기간: 약 36개월
|
수술, 방사선 및 지지 요법을 포함한 기타 암 관련 치료법의 보급
|
약 36개월
|
|
치료 간격 분포
기간: 최대 36개월
|
최대 36개월
|
|
|
폐암 관련 직접 의료비 분배
기간: 최대 36개월
|
최대 36개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 12월 7일
기본 완료 (실제)
2020년 9월 11일
연구 완료 (실제)
2020년 9월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 12일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 7일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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