Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Behandlungsmuster, klinische Ergebnisse und Nutzung von Gesundheitsressourcen im Zusammenhang mit chinesischen Patienten mit fortgeschrittenem Lungenkrebs

7. September 2021 aktualisiert von: Bristol-Myers Squibb

Behandlungsmuster, klinische Ergebnisse und Nutzung von Gesundheitsressourcen im Zusammenhang mit chinesischen Patienten mit fortgeschrittenem/metastasiertem Lungenkrebs: eine retrospektive Beobachtungsstudie

Der Zweck der Studie besteht darin, reale Muster der Pflege, der Ergebnisse und der Nutzung von Gesundheitsressourcen für Teilnehmer zu dokumentieren, bei denen fortgeschrittener nicht-kleinzelliger Lungenkrebs (NSCLC) und ausgedehnter kleinzelliger Lungenkrebs (SCLC) in China diagnostiziert wurde und eine Behandlung dafür erhält .

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

6205

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • SHG
      • Shanghai, SHG, China, 200031
        • Local Institution

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen in China fortgeschrittenes NSCLC und ausgedehntes SCLC diagnostiziert wurde und die eine entsprechende Behandlung erhalten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Histologisch bestätigter fortgeschrittener NSCLC (IIIB/IV) und ausgedehnter SCLC mit pathologischen/zytologischen Aufzeichnungen zwischen dem 1. Dezember 2013 und dem 30. November 2014
  • Mehr als zweimal (einschließlich) stationäre Behandlung an einem ausgewählten Standort erhalten. In Krankenhäusern mit ambulanten Aufzeichnungen werden Patienten, die eine orale TKI-Therapie erhalten und routinemäßig (mehr als zweimal pro Jahr) ambulant nachuntersucht werden, einbezogen, obwohl keine Aufzeichnungen über stationäre Patienten vorliegen. In Krankenhäusern mit ambulantem Chemotherapiezentrum werden Patienten einbezogen, wenn ihnen eine Chemotherapie verschrieben wurde und sie routinemäßig (einschließlich mehr als zweimal im Jahr) ambulant im Krankenhaus nachuntersucht werden
  • 18 Jahre oder älter bei der Erstdiagnose von IIIB/IV-NSCLC und ausgedehntem SCLC

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die an klinischen Studien teilgenommen haben oder diese besuchen und eine aktive LC-Therapie erhalten
  • Unbekannter Zeitpunkt der Erstdiagnose und Erstbehandlungszeit.
  • Bei Krankenhäusern ohne ambulantes Chemotherapiezentrum werden Patienten ausgeschlossen, denen eine Chemotherapie verschrieben wurde, aber keine stationären Aufzeichnungen vorliegen
  • Patienten, die einmalig eine stationäre Therapie erhielten und nicht routinemäßig (einschließlich mehr als zweimal im Jahr) ambulant nachuntersucht wurden, werden ausgeschlossen

Es könnten andere im Protokoll definierte Einschluss-/Ausschlusskriterien gelten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Lungenkrebspatienten in China
Teilnehmer mit fortgeschrittenem/metastasiertem Lungenkrebs (fortgeschrittenes NSCLC (IIIB/IV) und ausgedehntes SCLC) in China

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Teilnehmer, die eine systemische Erstlinientherapie erhalten
Zeitfenster: Ungefähr 36 Monate
Anteil der Patienten, die eine systemische Erstlinienbehandlung gegen Krebs (Chemotherapie, biologische/gezielte Therapie) erhalten
Ungefähr 36 Monate
Anteil der Teilnehmer, die eine systemische Zweitlinientherapie erhalten
Zeitfenster: Ungefähr 36 Monate
Anteil der Patienten, die eine systemische Zweitlinienbehandlung gegen Krebs (Chemotherapie, biologische/gezielte Therapie) erhalten
Ungefähr 36 Monate
Anteil der Teilnehmer, die eine systemische Drittlinientherapie erhalten
Zeitfenster: Ungefähr 36 Monate
Anteil der Patienten, die eine systemische Krebsbehandlung der dritten Linie (Chemotherapie, biologische/gezielte Therapie) erhalten
Ungefähr 36 Monate
Anteil der Teilnehmer, die eine systemische Viertlinientherapie erhalten
Zeitfenster: Ungefähr 36 Monate
Anteil der Patienten, die eine systemische Krebsbehandlung der vierten Wahl (Chemotherapie, biologische/gezielte Therapie) erhalten
Ungefähr 36 Monate
Verteilung von Erstlinientherapien
Zeitfenster: Ungefähr 36 Monate
Alle Chemotherapie-, Bestrahlungs- und/oder biologischen Medikamente, die einem Patienten in den ersten 28 Tagen nach Beginn der Behandlung verabreicht werden
Ungefähr 36 Monate
Verteilung nachfolgender Therapien
Zeitfenster: Ungefähr 36 Monate
Alle Chemotherapie-, Bestrahlungs- und/oder biologischen Medikamente, die einem Patienten nach der Erstlinientherapie verabreicht werden
Ungefähr 36 Monate
Verteilung der Erstbehandlungsdauer
Zeitfenster: Ungefähr 36 Monate
Berechnet anhand der Differenz zwischen dem Behandlungsbeginndatum des ersten beobachteten Arzneimittels im Behandlungsschema und dem letzten beobachteten Datum des Behandlungsschemas
Ungefähr 36 Monate
Verteilung der weiteren Behandlungsdauer
Zeitfenster: Ungefähr 36 Monate
Berechnet anhand der Differenz zwischen dem Behandlungsbeginndatum des ersten beobachteten Arzneimittels im Behandlungsschema und dem letzten beobachteten Datum des Behandlungsschemas
Ungefähr 36 Monate
Verteilung der Abschlussquote der Erstlinientherapie
Zeitfenster: Ungefähr 36 Monate
Abschluss von mehr als 4 Zyklen
Ungefähr 36 Monate
Verteilung der Abschlussquote der nachfolgenden Therapie
Zeitfenster: Ungefähr 36 Monate
Abschluss von mehr als 4 Zyklen
Ungefähr 36 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verteilung demografischer Patientendaten
Zeitfenster: An der Grundlinie
An der Grundlinie
Verteilung krankheitscharakteristischer Daten
Zeitfenster: An der Grundlinie
An der Grundlinie
Verteilung des Gesamtüberlebens von der ersten beobachteten Diagnose bis zum Tod
Zeitfenster: An der Grundlinie
An der Grundlinie
Verteilung des Gesamtüberlebens vom Beginn der systemischen Erstlinientherapie gegen Krebs bis zum Tod
Zeitfenster: An der Grundlinie
An der Grundlinie
Verteilung des Gesamtüberlebens vom Beginn der systemischen Zweitlinientherapie gegen Krebs bis zum Tod
Zeitfenster: An der Grundlinie
An der Grundlinie
Verteilung des Gesamtüberlebens vom Beginn der systemischen Krebstherapie der dritten Linie bis zum Tod
Zeitfenster: An der Grundlinie
An der Grundlinie
Verteilung des Gesamtüberlebens vom Beginn der systemischen Krebstherapie der vierten Wahl bis zum Tod
Zeitfenster: An der Grundlinie
An der Grundlinie
Verbreitung anderer krebsgerichteter Therapien
Zeitfenster: Ungefähr 36 Monate
Vertrieb anderer krebsgerichteter Therapien einschließlich Chirurgie und Bestrahlung sowie unterstützender Pflege
Ungefähr 36 Monate
Verteilung des Therapieintervalls
Zeitfenster: Bis zu 36 Monate
Bis zu 36 Monate
Verteilung der direkten Gesundheitskosten im Zusammenhang mit Lungenkrebs
Zeitfenster: Bis zu 36 Monate
Bis zu 36 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Dezember 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. September 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. April 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. April 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CA209-693

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Lungenkrebs

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Greece

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren