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Patrones de tratamiento, resultados clínicos y utilización de recursos de atención médica asociados con pacientes chinos con cáncer de pulmón avanzado

7 de septiembre de 2021 actualizado por: Bristol-Myers Squibb

Patrones de tratamiento, resultados clínicos y utilización de recursos de atención médica asociados con pacientes chinos con cáncer de pulmón avanzado/metastásico: un estudio observacional retrospectivo

El propósito del estudio es documentar el patrón de atención, los resultados y el uso de recursos de salud del mundo real para los participantes diagnosticados y que reciben tratamiento para el cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) avanzado y cáncer de pulmón de células pequeñas (SCLC) de enfermedad extensa en China. .

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

6205

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • SHG
      • Shanghai, SHG, Porcelana, 200031
        • Local Institution

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes diagnosticados y que reciben tratamiento para NSCLC avanzado y SCLC con enfermedad extensa en China.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • NSCLC avanzado confirmado histológicamente (IIIB/IV) y SCLC de enfermedad extensa con registro de patología/citología entre el 1 de diciembre de 2013 y el 30 de noviembre de 2014
  • Recibió tratamiento hospitalario más de dos veces (inclusive) en un sitio seleccionado. Para los hospitales con registros de pacientes ambulatorios, se incluirán los pacientes que reciben terapia oral con inhibidores de la tirosina quinasa (TKI) y que reciben un seguimiento ambulatorio de forma rutinaria (más de dos veces al año), aunque no tengan registros de pacientes hospitalizados. Para hospitales con centro de quimioterapia ambulatoria, los pacientes serán incluidos si se les prescribió quimioterapia y rutinariamente (más de dos veces al año, inclusive) seguimiento ambulatorio en el hospital.
  • 18 años de edad o más en el momento del diagnóstico inicial de NSCLC IIIB/IV y SCLC de enfermedad extensa

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que han participado o asisten a ensayos clínicos que reciben terapia LC activa
  • Se desconoce el tiempo de diagnóstico inicial y el tiempo de tratamiento inicial.
  • Para hospitales sin centro de quimioterapia para pacientes ambulatorios, se excluirán los pacientes a los que se les recetó quimioterapia pero que no tienen registros de hospitalización.
  • Se excluirán los pacientes que recibieron terapia hospitalaria por una vez y no fueron seguidos de forma rutinaria (más de dos veces al año, inclusive) como pacientes ambulatorios.

Podrían aplicarse otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes con cáncer de pulmón en China
Participantes con cáncer de pulmón avanzado/metastásico (CPNM avanzado (IIIB/IV) y SCLC de enfermedad extensa) en China

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporción de participantes que reciben tratamiento sistémico de primera línea
Periodo de tiempo: Aproximadamente 36 meses
Proporción de pacientes que reciben tratamiento anticanceroso sistémico de primera línea (quimioterapia, terapia biológica/dirigida)
Aproximadamente 36 meses
Proporción de participantes que reciben tratamiento sistémico de segunda línea
Periodo de tiempo: Aproximadamente 36 meses
Proporción de pacientes que reciben tratamiento anticanceroso sistémico de segunda línea (quimioterapia, terapia biológica/dirigida)
Aproximadamente 36 meses
Proporción de participantes que reciben terapia sistémica de tercera línea
Periodo de tiempo: Aproximadamente 36 meses
Proporción de pacientes que reciben tratamiento anticanceroso sistémico de tercera línea (quimioterapia, terapia biológica/dirigida)
Aproximadamente 36 meses
Proporción de participantes que reciben tratamiento sistémico de cuarta línea
Periodo de tiempo: Aproximadamente 36 meses
Proporción de pacientes que reciben tratamiento anticancerígeno sistémico de cuarta línea (quimioterapia, terapia biológica/dirigida)
Aproximadamente 36 meses
Distribución de regímenes de primera línea
Periodo de tiempo: Aproximadamente 36 meses
Todos los medicamentos de quimioterapia, radiación y/o biológicos administrados a un paciente durante los primeros 28 días después del inicio del tratamiento.
Aproximadamente 36 meses
Distribución de regímenes posteriores
Periodo de tiempo: Aproximadamente 36 meses
Todos los medicamentos de quimioterapia, radiación y/o biológicos administrados a un paciente después del régimen de primera línea
Aproximadamente 36 meses
Distribución de la duración del tratamiento de primera línea
Periodo de tiempo: Aproximadamente 36 meses
Calculado por la diferencia entre la fecha de inicio del tratamiento del primer fármaco observado en el régimen y la última fecha observada del régimen
Aproximadamente 36 meses
Distribución de la duración del tratamiento posterior
Periodo de tiempo: Aproximadamente 36 meses
Calculado por la diferencia entre la fecha de inicio del tratamiento del primer fármaco observado en el régimen y la última fecha observada del régimen
Aproximadamente 36 meses
Distribución de la tasa de finalización de la terapia de primera línea
Periodo de tiempo: Aproximadamente 36 meses
Finalización de más de 4 ciclos.
Aproximadamente 36 meses
Distribución de la tasa de finalización de la terapia posterior
Periodo de tiempo: Aproximadamente 36 meses
Finalización de más de 4 ciclos.
Aproximadamente 36 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Distribución de los datos demográficos de los pacientes
Periodo de tiempo: En la línea de base
En la línea de base
Distribución de los datos característicos de la enfermedad
Periodo de tiempo: En la línea de base
En la línea de base
Distribución de la supervivencia general desde el primer diagnóstico observado hasta la muerte
Periodo de tiempo: En la línea de base
En la línea de base
Distribución de la supervivencia global desde el inicio del tratamiento anticanceroso sistémico de primera línea hasta la muerte
Periodo de tiempo: En la línea de base
En la línea de base
Distribución de la supervivencia general desde el inicio de la terapia anticancerosa sistémica de segunda línea hasta la muerte
Periodo de tiempo: En la línea de base
En la línea de base
Distribución de la supervivencia general desde el inicio de la terapia anticancerosa sistémica de tercera línea hasta la muerte
Periodo de tiempo: En la línea de base
En la línea de base
Distribución de la supervivencia general desde el inicio de la terapia anticancerosa sistémica de cuarta línea hasta la muerte
Periodo de tiempo: En la línea de base
En la línea de base
Distribución de otras terapias dirigidas contra el cáncer
Periodo de tiempo: Aproximadamente 36 meses
Distribución de otras terapias dirigidas contra el cáncer, incluidas la cirugía y la radiación, así como la atención de apoyo
Aproximadamente 36 meses
Distribución de Intervalo de Terapia
Periodo de tiempo: Hasta 36 meses
Hasta 36 meses
Distribución de los costes sanitarios directos relacionados con el cáncer de pulmón
Periodo de tiempo: Hasta 36 meses
Hasta 36 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Bristol-Myers Squibb

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de diciembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

11 de septiembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

11 de septiembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de abril de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

23 de abril de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CA209-693

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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