Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Behandlingsmönster, kliniska resultat och sjukvårdsresurser i samband med kinesiska patienter med avancerad lungcancer

7 september 2021 uppdaterad av: Bristol-Myers Squibb

Behandlingsmönster, kliniska resultat och sjukvårdsresursanvändning i samband med kinesiska patienter med avancerad/metastaserad lungcancer: en retrospektiv observationsstudie

Syftet med studien är att dokumentera verkliga mönster av vård, resultat och hälsoresursanvändning för deltagare som diagnostiserats med och får behandling för avancerad icke-småcellig lungcancer (NSCLC) och omfattande sjukdom Småcellig lungcancer (SCLC) i Kina .

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

6205

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • SHG
      • Shanghai, SHG, Kina, 200031
        • Local Institution

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som diagnostiserats med och får behandling för avancerad NSCLC och omfattande sjukdom SCLC i Kina.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Histologiskt bekräftad avancerad NSCLC (IIIB/IV) och omfattande sjukdom SCLC med patologi-/cytologijournal mellan 1-dec-2013 och 30-nov-2014
  • Fick slutenvård mer än två gånger (inklusive) på en utvald plats. För sjukhus med polikliniska journaler kommer patienter som får oral TKI-behandling och rutinmässigt (mer än två gånger per år) följs upp poliklinisk patient att inkluderas men inga slutenvårdsjournaler. För sjukhus med poliklinisk kemoterapicenter kommer patienter att inkluderas om de ordinerats med kemoterapi och rutinmässigt (mer än två gånger per år) följs upp polikliniskt på sjukhuset
  • 18 år eller äldre vid initial diagnos av IIIB/IV NSCLC och omfattande sjukdom SCLC

Exklusions kriterier:

  • Patienter som har deltagit i eller deltar i kliniska prövningar som får aktiv LC-behandling
  • Okänd initial diagnostid och initial behandlingstid.
  • För sjukhus utan poliklinisk kemoterapicenter kommer patienter som ordinerats med kemoterapi men utan slutenvårdsjournaler att exkluderas
  • Patienter som fick slutenvård en gång och inte rutinmässigt (mer än två gånger per år) följs upp polikliniskt kommer att exkluderas

Andra protokolldefinierade inklusions-/exkluderingskriterier kan gälla

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Lungcancerpatienter i Kina
Deltagare med avancerad/metastaserande lungcancer (avancerad NSCLC (IIIB/IV) och omfattande sjukdom SCLC) i Kina

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel deltagare som får första linjens systemisk terapi
Tidsram: Cirka 36 månader
Andel patienter som får första linjens systemisk anti-cancerbehandling (kemoterapi, biologisk/riktad terapi)
Cirka 36 månader
Andel deltagare som får andra linjens systemisk terapi
Tidsram: Cirka 36 månader
Andel patienter som får andra linjens systemisk anti-cancerbehandling (kemoterapi, biologisk/riktad terapi)
Cirka 36 månader
Andel deltagare som får tredje linjens systemisk terapi
Tidsram: Cirka 36 månader
Andel patienter som får systemisk anticancerbehandling i tredje linjen (kemoterapi, biologisk/riktad terapi)
Cirka 36 månader
Andel deltagare som får systemisk terapi i fjärde linjen
Tidsram: Cirka 36 månader
Andel patienter som får fjärde linjens systemisk anti-cancerbehandling (kemoterapi, biologisk/riktad terapi)
Cirka 36 månader
Fördelning av förstahandsregimer
Tidsram: Cirka 36 månader
All kemoterapi, strålning och/eller biologiska läkemedel som ges till en patient under de första 28 dagarna efter påbörjad behandling
Cirka 36 månader
Fördelning av efterföljande kurer
Tidsram: Cirka 36 månader
All kemoterapi, strålning och/eller biologiska läkemedel som ges till en patient efter förstahandsbehandling
Cirka 36 månader
Fördelning av första linjens behandlingslängd
Tidsram: Cirka 36 månader
Beräknas av skillnaden mellan behandlingsstartdatumet för det första observerade läkemedlet i kuren och det senast observerade datumet för kuren
Cirka 36 månader
Fördelning av efterföljande behandlingslängd
Tidsram: Cirka 36 månader
Beräknas av skillnaden mellan behandlingsstartdatumet för det första observerade läkemedlet i kuren och det senast observerade datumet för kuren
Cirka 36 månader
Fördelning av fullbordande av första linjens terapi
Tidsram: Cirka 36 månader
Slutförande av mer än 4 cykler
Cirka 36 månader
Fördelning av efterföljande terapiavslutandegrad
Tidsram: Cirka 36 månader
Slutförande av mer än 4 cykler
Cirka 36 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Distribution av patientdemografiska data
Tidsram: Vid baslinjen
Vid baslinjen
Fördelning av sjukdomskarakteristiska data
Tidsram: Vid baslinjen
Vid baslinjen
Fördelning av total överlevnad från första observerade diagnos till död
Tidsram: Vid baslinjen
Vid baslinjen
Fördelning av total överlevnad från initiering av första linjens systemisk anti-cancerterapi till döden
Tidsram: Vid baslinjen
Vid baslinjen
Fördelning av total överlevnad från initiering av andra linjens systemisk anti-cancerterapi till döden
Tidsram: Vid baslinjen
Vid baslinjen
Fördelning av total överlevnad från initiering av tredje linjens systemisk anticancerterapi till döden
Tidsram: Vid baslinjen
Vid baslinjen
Fördelning av total överlevnad från initiering av fjärde linjens systemisk anti-cancerterapi till döden
Tidsram: Vid baslinjen
Vid baslinjen
Distribution av andra cancerinriktade terapier
Tidsram: Cirka 36 månader
Distribution av andra cancerinriktade terapier inklusive kirurgi och strålning samt stödjande vård
Cirka 36 månader
Fördelning av terapiintervall
Tidsram: Upp till 36 månader
Upp till 36 månader
Fördelning av lungcancerrelaterade direkta sjukvårdskostnader
Tidsram: Upp till 36 månader
Upp till 36 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 december 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

11 september 2020

Avslutad studie (Faktisk)

11 september 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 april 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2018

Första postat (Faktisk)

23 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CA209-693

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lungcancer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera