Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az előrehaladott tüdőrákos kínai betegek kezelési mintái, klinikai eredményei és egészségügyi erőforrás-felhasználása

2021. szeptember 7. frissítette: Bristol-Myers Squibb

Előrehaladott/áttétes tüdőrákos kínai betegek kezelési mintái, klinikai eredményei és egészségügyi erőforrás-felhasználása: retrospektív megfigyelési vizsgálat

A tanulmány célja az előrehaladott nem-kissejtes tüdőrák (NSCLC) és kiterjedt betegség, a kissejtes tüdőrák (SCLC) által diagnosztizált és kezelésben részesülő résztvevők ellátásának valós mintázatának, eredményeinek és egészségügyi erőforrás-felhasználásának dokumentálása Kínában. .

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

6205

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • SHG
      • Shanghai, SHG, Kína, 200031
        • Local Institution

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Előrehaladott NSCLC-vel és kiterjedt SCLC-vel diagnosztizált és kezelésben részesülő betegek Kínában.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szövettanilag igazolt előrehaladott NSCLC (IIIB/IV) és kiterjedt betegség SCLC patológiai/citológiai rekorddal 2013. december 1. és 2014. november 30. között
  • Több mint kétszer részesült fekvőbeteg kezelésben (beleértve) egy kiválasztott helyen. A járóbeteg-feljegyzéssel rendelkező kórházak esetében az orális TKI-terápiában részesülő és a rutinszerűen (évente több mint kétszeri) járóbeteg-ellenőrzésben részesülő betegek szerepelnek, bár a fekvőbeteg-nyilvántartás nincs. Az ambuláns kemoterápiás központtal rendelkező kórházak esetében a betegeket bevonják, ha kemoterápiát írtak fel nekik, és rutinszerűen (évente több mint kétszer) járóbeteg-utánkövetik a kórházban.
  • 18 éves vagy annál idősebb a IIIB/IV NSCLC kezdeti diagnózisa és a kiterjedt SCLC betegség kezdeti diagnosztizálása

Kizárási kritériumok:

  • Aktív LC-terápiában részesülő betegek, akik részt vettek klinikai vizsgálatokban vagy vesznek részt azokban
  • Ismeretlen kezdeti diagnózis és kezdeti kezelési idő.
  • A járóbeteg-kemoterápiás központtal nem rendelkező kórházakból kizárásra kerülnek azok a betegek, akiknek kemoterápiát írtak fel, de nem rendelkeznek fekvőbeteg-feljegyzéssel.
  • Kizárásra kerülnek azok a betegek, akik egy alkalommal részesültek fekvőbeteg terápiában, és nem voltak rutinszerűen (évente több mint kétszer) ambuláns követésben.

Más protokollban meghatározott felvételi/kizárási kritériumok alkalmazhatók

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Tüdőrák betegek Kínában
Előrehaladott/áttétes tüdőrákban (előrehaladott NSCLC (IIIB/IV) és kiterjedt SCLC) szenvedők Kínában

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az első vonalbeli szisztémás terápiában részesülő résztvevők aránya
Időkeret: Körülbelül 36 hónap
Első vonalbeli szisztémás rákellenes kezelésben (kemoterápia, biológiai/célzott terápia) részesülő betegek aránya
Körülbelül 36 hónap
Másodvonalbeli szisztémás terápiában részesülő résztvevők aránya
Időkeret: Körülbelül 36 hónap
Másodvonalbeli szisztémás rákellenes kezelésben (kemoterápia, biológiai/célzott terápia) részesülő betegek aránya
Körülbelül 36 hónap
Harmadik vonalbeli szisztémás terápiában részesülő résztvevők aránya
Időkeret: Körülbelül 36 hónap
Harmadik vonalbeli szisztémás rákellenes kezelésben (kemoterápia, biológiai/célzott terápia) részesülő betegek aránya
Körülbelül 36 hónap
A negyedik vonalbeli szisztémás terápiában részesülők aránya
Időkeret: Körülbelül 36 hónap
A negyedik vonalbeli szisztémás rákellenes kezelésben (kemoterápia, biológiai/célzott terápia) részesülő betegek aránya
Körülbelül 36 hónap
Az első vonalbeli kezelések elosztása
Időkeret: Körülbelül 36 hónap
Minden kemoterápia, sugárkezelés és/vagy biológiai gyógyszer, amelyet a betegnek adtak a kezelés megkezdése utáni első 28 napban
Körülbelül 36 hónap
A későbbi kezelési rendek elosztása
Időkeret: Körülbelül 36 hónap
Minden kemoterápiás, sugárterápiás és/vagy biológiai gyógyszer, amelyet a betegnek az első vonalbeli kezelést követően adnak
Körülbelül 36 hónap
Az első vonalbeli kezelés időtartamának megoszlása
Időkeret: Körülbelül 36 hónap
A sémában elsőként megfigyelt gyógyszer kezelésének kezdő dátuma és a séma utolsó megfigyelt dátuma közötti különbségből számítva
Körülbelül 36 hónap
A későbbi kezelés időtartamának megoszlása
Időkeret: Körülbelül 36 hónap
A sémában elsőként megfigyelt gyógyszer kezelésének kezdő dátuma és a séma utolsó megfigyelt dátuma közötti különbségből számítva
Körülbelül 36 hónap
Az első vonalbeli terápia befejezési arányának megoszlása
Időkeret: Körülbelül 36 hónap
Több mint 4 ciklus befejezése
Körülbelül 36 hónap
A későbbi terápia befejezési arányának megoszlása
Időkeret: Körülbelül 36 hónap
Több mint 4 ciklus befejezése
Körülbelül 36 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Betegdemográfiai adatok terjesztése
Időkeret: Alapállapotban
Alapállapotban
A betegség jellemző adatainak megoszlása
Időkeret: Alapállapotban
Alapállapotban
A teljes túlélés megoszlása ​​az első megfigyelt diagnózistól a halálig
Időkeret: Alapállapotban
Alapállapotban
A teljes túlélés megoszlása ​​az első vonalbeli szisztémás rákellenes terápia megkezdésétől a halálig
Időkeret: Alapállapotban
Alapállapotban
A teljes túlélés megoszlása ​​a második vonalbeli szisztémás rákellenes terápia megkezdésétől a halálig
Időkeret: Alapállapotban
Alapállapotban
A teljes túlélés megoszlása ​​a harmadik vonalbeli szisztémás rákellenes terápia megkezdésétől a halálig
Időkeret: Alapállapotban
Alapállapotban
A teljes túlélés megoszlása ​​a negyedik vonalbeli szisztémás rákellenes terápia megkezdésétől a halálig
Időkeret: Alapállapotban
Alapállapotban
Egyéb rákellenes terápiák forgalmazása
Időkeret: Körülbelül 36 hónap
Egyéb rákellenes terápiák forgalmazása, beleértve a műtétet és a sugárzást, valamint a szupportív ellátást
Körülbelül 36 hónap
A terápia intervallumának megoszlása
Időkeret: Akár 36 hónapig
Akár 36 hónapig
A tüdőrákhoz kapcsolódó közvetlen egészségügyi költségek megoszlása
Időkeret: Akár 36 hónapig
Akár 36 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Bristol-Myers Squibb

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. december 7.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. szeptember 11.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. szeptember 11.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. április 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 12.

Első közzététel (Tényleges)

2018. április 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. szeptember 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 7.

Utolsó ellenőrzés

2021. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CA209-693

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tüdőrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Switzerland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel