Modèles de traitement, résultats cliniques et utilisation des ressources de soins de santé associés aux patients chinois atteints d'un cancer du poumon avancé
7 septembre 2021 mis à jour par: Bristol-Myers Squibb
Modèles de traitement, résultats cliniques et utilisation des ressources de soins de santé associés aux patients chinois atteints d'un cancer du poumon avancé/métastatique : une étude observationnelle rétrospective
Le but de l'étude est de documenter le modèle réel de soins, les résultats et l'utilisation des ressources de santé pour les participants diagnostiqués et recevant un traitement pour le cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) avancé et la maladie étendue. Cancer du poumon à petites cellules (SCLC) en Chine .
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
6205
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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SHG
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Shanghai, SHG, Chine, 200031
- Local Institution
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients diagnostiqués et recevant un traitement pour un NSCLC avancé et une maladie étendue SCLC en Chine.
La description
Critère d'intégration:
- NSCLC avancé confirmé histologiquement (IIIB/IV) et SCLC étendu avec pathologie/cytologie entre le 1er décembre 2013 et le 30 novembre 2014
- A reçu un traitement hospitalier plus de deux fois (inclus) dans un site sélectionné. Pour les hôpitaux avec des dossiers de patients externes, les patients recevant un traitement ITK par voie orale et suivis régulièrement (plus de deux fois par an) en externe seront inclus, bien qu'aucun dossier de patient hospitalisé ne soit inclus. Pour les hôpitaux disposant d'un centre de chimiothérapie ambulatoire, les patients seront inclus s'ils se sont vu prescrire une chimiothérapie et systématiquement (plus de deux fois par an, inclus) suivis en ambulatoire à l'hôpital
- 18 ans ou plus au moment du diagnostic initial de CPNPC IIIB/IV et de CPPC étendu
Critère d'exclusion:
- Patients ayant participé ou assistant à des essais cliniques recevant un traitement actif par LC
- Temps de diagnostic initial et temps de traitement initial inconnus.
- Pour les hôpitaux sans centre de chimiothérapie ambulatoire, les patients auxquels une chimiothérapie a été prescrite mais sans dossier d'hospitalisation seront exclus
- Les patients qui ont reçu une thérapie hospitalière pour une seule fois et qui n'ont pas été systématiquement (plus de deux fois par an, inclus) suivis en ambulatoire seront exclus
D'autres critères d'inclusion/exclusion définis par le protocole pourraient s'appliquer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Participants au cancer du poumon en Chine
Participants atteints d'un cancer du poumon avancé/métastatique (CPNPC avancé (IIIB/IV) et SCLC étendu) en Chine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion de participants recevant un traitement systémique de première intention
Délai: Environ 36 mois
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Proportion de patients recevant un traitement anticancéreux systémique de première ligne (chimiothérapie, thérapie biologique/ciblée)
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Environ 36 mois
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Proportion de participants recevant un traitement systémique de deuxième intention
Délai: Environ 36 mois
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Proportion de patients recevant un traitement anticancéreux systémique de deuxième ligne (chimiothérapie, thérapie biologique/ciblée)
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Environ 36 mois
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Proportion de participants recevant un traitement systémique de troisième intention
Délai: Environ 36 mois
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Proportion de patients recevant un traitement anticancéreux systémique de troisième intention (chimiothérapie, thérapie biologique/ciblée)
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Environ 36 mois
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Proportion de participants recevant un traitement systémique de quatrième intention
Délai: Environ 36 mois
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Proportion de patients recevant un traitement anticancéreux systémique de quatrième intention (chimiothérapie, thérapie biologique/ciblée)
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Environ 36 mois
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Répartition des schémas thérapeutiques de première intention
Délai: Environ 36 mois
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Toute chimiothérapie, radiothérapie et/ou médicaments biologiques administrés à un patient au cours des 28 premiers jours suivant le début du traitement
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Environ 36 mois
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Répartition des régimes ultérieurs
Délai: Environ 36 mois
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Toute chimiothérapie, radiothérapie et/ou médicaments biologiques administrés à un patient suivant un traitement de première ligne
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Environ 36 mois
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Répartition de la durée du traitement de première ligne
Délai: Environ 36 mois
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Calculé par la différence entre la date de début du traitement du premier médicament observé dans le régime et la dernière date observée du régime
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Environ 36 mois
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Répartition de la durée du traitement ultérieur
Délai: Environ 36 mois
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Calculé par la différence entre la date de début du traitement du premier médicament observé dans le régime et la dernière date observée du régime
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Environ 36 mois
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Répartition du taux d'achèvement du traitement de première intention
Délai: Environ 36 mois
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Achèvement de plus de 4 cycles
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Environ 36 mois
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Répartition du taux d'achèvement du traitement ultérieur
Délai: Environ 36 mois
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Achèvement de plus de 4 cycles
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Environ 36 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Distribution des données démographiques des patients
Délai: Au départ
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Au départ
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Répartition des données caractéristiques de la maladie
Délai: Au départ
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Au départ
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Répartition de la survie globale du premier diagnostic observé au décès
Délai: Au départ
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Au départ
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Répartition de la survie globale depuis le début du traitement anticancéreux systémique de première intention jusqu'au décès
Délai: Au départ
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Au départ
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Répartition de la survie globale depuis le début du traitement anticancéreux systémique de deuxième intention jusqu'au décès
Délai: Au départ
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Au départ
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Répartition de la survie globale depuis le début du traitement anticancéreux systémique de troisième intention jusqu'au décès
Délai: Au départ
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Au départ
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Répartition de la survie globale depuis le début du traitement anticancéreux systémique de quatrième intention jusqu'au décès
Délai: Au départ
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Au départ
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Distribution d'autres thérapies dirigées contre le cancer
Délai: Environ 36 mois
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Distribution d'autres thérapies dirigées contre le cancer, y compris la chirurgie et la radiothérapie ainsi que les soins de soutien
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Environ 36 mois
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Distribution de l'intervalle de traitement
Délai: Jusqu'à 36 mois
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Jusqu'à 36 mois
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Répartition des coûts directs des soins de santé liés au cancer du poumon
Délai: Jusqu'à 36 mois
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Jusqu'à 36 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 décembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
11 septembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
11 septembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 avril 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 avril 2018
Première publication (Réel)
23 avril 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 septembre 2021
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CA209-693
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .