Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hoitomallit, kliiniset tulokset ja terveydenhuollon resurssien käyttö edenneen keuhkosyöpää sairastavien kiinalaisten potilaiden yhteydessä

tiistai 7. syyskuuta 2021 päivittänyt: Bristol-Myers Squibb

Pitkälle edenneen/metastaattisen keuhkosyövän kiinalaisten potilaiden hoitomallit, kliiniset tulokset ja terveydenhuollon resurssien käyttö: retrospektiivinen havaintotutkimus

Tutkimuksen tarkoituksena on dokumentoida reaalimaailman hoitomalli, tulokset ja terveydenhuollon resurssien käyttö osallistujille, joilla on diagnosoitu edennyt ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC) ja laaja-alainen sairaus, pienisoluinen keuhkosyöpä (SCLC) ja jotka saavat hoitoa Kiinassa. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

6205

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • SHG
      • Shanghai, SHG, Kiina, 200031
        • Local Institution

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on diagnosoitu pitkälle edennyt NSCLC ja laaja-alainen SCLC ja joita hoidetaan Kiinassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Histologisesti vahvistettu pitkälle edennyt NSCLC (IIIB/IV) ja laaja-alainen sairaus SCLC, jonka patologia/sytologinen tietue on 1. joulukuuta 2013 ja 30. marraskuuta 2014 välisenä aikana
  • Sai laitoshoitoa useammin kuin kahdesti (mukaan lukien) valitussa paikassa. Sairaaloissa, joilla on avohoitotiedot, otetaan mukaan potilaat, jotka saavat suun kautta annettavaa TKI-hoitoa ja rutiininomaisesti (useammin kuin kahdesti vuodessa) avohoidossa, vaikka potilastietoja ei ole. Sairaaloissa, joissa on avohoidon kemoterapiakeskus, potilaat otetaan mukaan, jos heille on määrätty kemoterapiaa, ja potilaat seurataan rutiininomaisesti (useammin kuin kahdesti vuodessa, mukaan lukien) avohoidossa sairaalassa.
  • 18-vuotias tai vanhempi IIIB/IV NSCLC:n ja laajan sairauden SCLC:n alkudiagnoosin yhteydessä

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat osallistuneet kliinisiin tutkimuksiin tai osallistuvat niihin, jotka saavat aktiivista LC-hoitoa
  • Tuntematon alkudiagnoosin ajankohta ja aloitushoitoaika.
  • Sairaaloissa, joissa ei ole avohoitoa kemoterapiakeskusta, suljetaan pois potilaat, joille on määrätty kemoterapiaa mutta joilla ei ole potilastietoja.
  • Potilaat, jotka ovat saaneet laitoshoitoa yhden kerran ja jotka eivät olleet rutiininomaisesti (useammin kuin kahdesti vuodessa) avohoidossa, suljetaan pois.

Muita protokollassa määriteltyjä sisällyttämis-/poissulkemiskriteerejä voidaan soveltaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Keuhkosyövän sairastuneet Kiinassa
Osallistujat, joilla on pitkälle edennyt/metastaattinen keuhkosyöpä (edennyt NSCLC (IIIB/IV) ja laaja sairaus SCLC) Kiinassa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensilinjan systeemistä hoitoa saavien osallistujien osuus
Aikaikkuna: Noin 36 kuukautta
Potilaiden osuus, jotka saavat ensilinjan systeemistä syövänvastaista hoitoa (kemoterapia, biologinen/kohdennettu hoito)
Noin 36 kuukautta
Toisen linjan systeemistä hoitoa saavien osallistujien osuus
Aikaikkuna: Noin 36 kuukautta
Toisen linjan systeemistä syöpähoitoa (kemoterapiaa, biologista/kohdennettua hoitoa) saavien potilaiden osuus
Noin 36 kuukautta
Kolmannen linjan systeemistä hoitoa saavien osallistujien osuus
Aikaikkuna: Noin 36 kuukautta
Kolmannen linjan systeemistä syöpähoitoa (kemoterapiaa, biologista/kohdennettua hoitoa) saavien potilaiden osuus
Noin 36 kuukautta
Neljännen linjan systeemistä hoitoa saavien osallistujien osuus
Aikaikkuna: Noin 36 kuukautta
Niiden potilaiden osuus, jotka saavat neljännen linjan systeemistä syöpähoitoa (kemoterapia, biologinen/kohdennettu hoito)
Noin 36 kuukautta
Ensilinjan hoitojen jakelu
Aikaikkuna: Noin 36 kuukautta
Kaikki kemoterapia-, säde- ja/tai biologiset lääkkeet, jotka on annettu potilaalle ensimmäisten 28 päivän aikana hoidon aloittamisen jälkeen
Noin 36 kuukautta
Seuraavien hoito-ohjelmien jakelu
Aikaikkuna: Noin 36 kuukautta
Kaikki kemoterapia-, säde- ja/tai biologiset lääkkeet, jotka annetaan potilaalle ensilinjan hoito-ohjelman jälkeen
Noin 36 kuukautta
Ensilinjan hoidon keston jakautuminen
Aikaikkuna: Noin 36 kuukautta
Laskettu hoito-ohjelman ensimmäisen havaitun lääkkeen hoidon aloituspäivän ja hoito-ohjelman viimeisen havaitun päivämäärän välisen eron perusteella
Noin 36 kuukautta
Myöhemmän hoidon keston jakautuminen
Aikaikkuna: Noin 36 kuukautta
Laskettu hoito-ohjelman ensimmäisen havaitun lääkkeen hoidon aloituspäivän ja hoito-ohjelman viimeisen havaitun päivämäärän välisen eron perusteella
Noin 36 kuukautta
Ensilinjan hoidon päättymisasteen jakautuminen
Aikaikkuna: Noin 36 kuukautta
Yli 4 syklin suorittaminen
Noin 36 kuukautta
Myöhemmän hoidon päättymisasteen jakautuminen
Aikaikkuna: Noin 36 kuukautta
Yli 4 syklin suorittaminen
Noin 36 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden demografisten tietojen jakelu
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Lähtötilanteessa
Taudin ominaistietojen jakautuminen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Lähtötilanteessa
Kokonaiseloonjäämisen jakautuminen ensimmäisestä havaitusta diagnoosista kuolemaan
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Lähtötilanteessa
Kokonaiseloonjäämisen jakautuminen ensilinjan systeemisen syövän vastaisen hoidon aloittamisesta kuolemaan
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Lähtötilanteessa
Kokonaiseloonjäämisen jakautuminen toisen linjan systeemisen syövän vastaisen hoidon aloittamisesta kuolemaan
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Lähtötilanteessa
Kokonaiseloonjäämisen jakautuminen kolmannen linjan systeemisen syövän vastaisen hoidon aloittamisesta kuolemaan
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Lähtötilanteessa
Kokonaiseloonjäämisen jakautuminen neljännen linjan systeemisen syövän vastaisen hoidon aloittamisesta kuolemaan
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Lähtötilanteessa
Muiden syöpään suunnattujen hoitojen jakelu
Aikaikkuna: Noin 36 kuukautta
Muiden syöpään kohdistettujen hoitojen jakelu, mukaan lukien leikkaus ja sädehoito sekä tukihoito
Noin 36 kuukautta
Terapiavälin jakautuminen
Aikaikkuna: Jopa 36 kuukautta
Jopa 36 kuukautta
Keuhkosyöpään liittyvien välittömien terveydenhuoltokustannusten jako
Aikaikkuna: Jopa 36 kuukautta
Jopa 36 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bristol-Myers Squibb

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 7. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 11. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 11. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CA209-693

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cyprus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa