Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčebné vzorce, klinické výsledky a využití zdrojů zdravotní péče spojené s čínskými pacienty s pokročilou rakovinou plic

7. září 2021 aktualizováno: Bristol-Myers Squibb

Léčebné vzorce, klinické výsledky a využití zdrojů zdravotní péče spojené s čínskými pacienty s pokročilým/metastatickým karcinomem plic: retrospektivní observační studie

Účelem studie je zdokumentovat reálný model péče, výsledky a využití zdravotních zdrojů pro účastníky, u kterých byla diagnostikována a podstupující léčbu pokročilého nemalobuněčného karcinomu plic (NSCLC) a rozsáhlého onemocnění malobuněčného karcinomu plic (SCLC) v Číně. .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

6205

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • SHG
      • Shanghai, SHG, Čína, 200031
        • Local Institution

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diagnózou pokročilého NSCLC a rozsáhlého onemocnění SCLC v Číně a podstupující léčbu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Histologicky potvrzené pokročilé NSCLC (IIIB/IV) a rozsáhlé onemocnění SCLC s patologickým/cytologickým záznamem mezi 1. prosincem 2013 a 30. listopadu 2014
  • Absolvoval hospitalizaci více než dvakrát (včetně) na vybraném místě. U nemocnic s ambulantními záznamy budou zahrnuti pacienti, kteří dostávají perorální terapii TKI a jsou rutinně (více než dvakrát ročně) ambulantně sledováni, i když žádné hospitalizační záznamy. U nemocnic s ambulantním chemoterapeutickým centrem budou pacienti zahrnuti, pokud jim byla předepsána chemoterapie a rutinně (více než dvakrát ročně včetně) ambulantně sledováni v nemocnici
  • 18 let nebo starší při počáteční diagnóze IIIB/IV NSCLC a rozsáhlého onemocnění SCLC

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří se účastnili nebo navštěvují klinické studie, dostávají aktivní terapii LC
  • Neznámý čas počáteční diagnózy a čas počáteční léčby.
  • U nemocnic bez ambulantního centra pro chemoterapii budou vyloučeni pacienti, kterým byla předepsána chemoterapie, ale bez hospitalizačních záznamů
  • Pacienti, kteří byli jednou hospitalizováni a nebyli rutinně (více než dvakrát ročně, včetně) sledováni ambulantně, budou vyloučeni

Mohou platit jiná kritéria pro zařazení/vyloučení definovaná protokolem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti s rakovinou plic v Číně
Účastníci s pokročilým/metastatickým karcinomem plic (pokročilý NSCLC (IIIB/IV) a rozsáhlým onemocněním SCLC) v Číně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl účastníků, kteří dostávají systémovou terapii první linie
Časové okno: Přibližně 36 měsíců
Podíl pacientů léčených systémovou protinádorovou léčbou první linie (chemoterapie, biologická/cílená léčba)
Přibližně 36 měsíců
Podíl účastníků, kteří dostávají systémovou terapii druhé linie
Časové okno: Přibližně 36 měsíců
Podíl pacientů, kteří dostávají systémovou protinádorovou léčbu druhé linie (chemoterapie, biologická/cílená léčba)
Přibližně 36 měsíců
Podíl účastníků léčených systémovou terapií třetí linie
Časové okno: Přibližně 36 měsíců
Podíl pacientů léčených systémovou protinádorovou léčbou třetí linie (chemoterapie, biologická/cílená léčba)
Přibližně 36 měsíců
Podíl účastníků, kteří dostávají systémovou terapii čtvrté linie
Časové okno: Přibližně 36 měsíců
Podíl pacientů, kteří dostávají systémovou protinádorovou léčbu čtvrté linie (chemoterapie, biologická/cílená léčba)
Přibližně 36 měsíců
Distribuce režimů první linie
Časové okno: Přibližně 36 měsíců
Všechny chemoterapie, ozařování a/nebo biologické léky podávané pacientovi během prvních 28 dnů po zahájení léčby
Přibližně 36 měsíců
Distribuce následných režimů
Časové okno: Přibližně 36 měsíců
Všechny chemoterapie, ozařování a/nebo biologické léky podávané pacientovi podle režimu první linie
Přibližně 36 měsíců
Rozdělení délky léčby první linie
Časové okno: Přibližně 36 měsíců
Vypočteno jako rozdíl mezi datem zahájení léčby prvním pozorovaným lékem v režimu a posledním pozorovaným datem režimu
Přibližně 36 měsíců
Rozdělení délky následné léčby
Časové okno: Přibližně 36 měsíců
Vypočteno jako rozdíl mezi datem zahájení léčby prvním pozorovaným lékem v režimu a posledním pozorovaným datem režimu
Přibližně 36 měsíců
Distribuce míry dokončení terapie první linie
Časové okno: Přibližně 36 měsíců
Dokončení více než 4 cyklů
Přibližně 36 měsíců
Distribuce míry dokončení následné terapie
Časové okno: Přibližně 36 měsíců
Dokončení více než 4 cyklů
Přibližně 36 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Distribuce demografických dat pacientů
Časové okno: Na základní linii
Na základní linii
Distribuce charakteristických dat onemocnění
Časové okno: Na základní linii
Na základní linii
Distribuce celkového přežití od první pozorované diagnózy po smrt
Časové okno: Na základní linii
Na základní linii
Distribuce celkového přežití od zahájení systémové protinádorové léčby první linie do smrti
Časové okno: Na základní linii
Na základní linii
Distribuce celkového přežití od zahájení druhé linie systémové protinádorové léčby do smrti
Časové okno: Na základní linii
Na základní linii
Distribuce celkového přežití od zahájení systémové protinádorové léčby třetí linie do smrti
Časové okno: Na základní linii
Na základní linii
Distribuce celkového přežití od zahájení systémové protinádorové léčby čtvrté linie do smrti
Časové okno: Na základní linii
Na základní linii
Distribuce dalších terapií zaměřených na rakovinu
Časové okno: Přibližně 36 měsíců
Distribuce dalších terapií zaměřených na rakovinu včetně chirurgie a ozařování a také podpůrné péče
Přibližně 36 měsíců
Rozdělení intervalu terapie
Časové okno: Až 36 měsíců
Až 36 měsíců
Rozdělení přímých nákladů na zdravotní péči souvisejících s rakovinou plic
Časové okno: Až 36 měsíců
Až 36 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bristol-Myers Squibb

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. prosince 2017

Primární dokončení (Aktuální)

11. září 2020

Dokončení studie (Aktuální)

11. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. dubna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

23. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CA209-693

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit