Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wzorce leczenia, wyniki kliniczne i wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej związane z chińskimi pacjentami z zaawansowanym rakiem płuc

7 września 2021 zaktualizowane przez: Bristol-Myers Squibb

Wzorce leczenia, wyniki kliniczne i wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej związane z chińskimi pacjentami z zaawansowanym/przerzutowym rakiem płuca: retrospektywne badanie obserwacyjne

Celem badania jest udokumentowanie rzeczywistych wzorców opieki, wyników i wykorzystania zasobów zdrowotnych dla uczestników, u których zdiagnozowano i otrzymujących leczenie zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC) i rozległej choroby Drobnokomórkowy rak płuca (SCLC) w Chinach .

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

6205

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • SHG
      • Shanghai, SHG, Chiny, 200031
        • Local Institution

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, u których zdiagnozowano i leczono zaawansowanego NSCLC i rozległego SCLC w Chinach.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potwierdzony histologicznie zaawansowany NSCLC (IIIB/IV) i rozległy SCLC z patologią/cytologią w okresie od 1 grudnia 2013 r. do 30 listopada 2014 r.
  • Otrzymał leczenie szpitalne więcej niż dwa razy (włącznie) w wybranym ośrodku. W przypadku szpitali z dokumentacją pacjentów ambulatoryjnych uwzględnieni zostaną pacjenci otrzymujący doustną terapię TKI i rutynowo (więcej niż dwa razy w roku) kontrolowani pacjenci ambulatoryjni, chociaż nie ma dokumentacji szpitalnej. W przypadku szpitali z ambulatoryjnym ośrodkiem chemioterapii, pacjenci będą uwzględniani, jeśli przepisano im chemioterapię i rutynowo (więcej niż dwa razy w roku włącznie) obserwowani ambulatoryjnie w szpitalu
  • 18 lat lub więcej w momencie wstępnego rozpoznania NSCLC IIIB/IV i rozległej choroby SCLC

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy uczestniczyli lub uczestniczą w badaniach klinicznych otrzymujących aktywną terapię LC
  • Nieznany czas wstępnej diagnozy i początkowy czas leczenia.
  • W przypadku szpitali bez ambulatoryjnego centrum chemioterapii pacjenci, którym przepisano chemioterapię, ale bez dokumentacji szpitalnej, zostaną wykluczeni
  • Pacjenci, którzy otrzymali jednorazową terapię stacjonarną i nie byli rutynowo (więcej niż dwa razy w roku włącznie) kontrolowani w trybie ambulatoryjnym, zostaną wykluczeni

Zastosowanie mogą mieć inne zdefiniowane w protokole kryteria włączenia/wyłączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Chorzy na raka płuc w Chinach
Uczestnicy z zaawansowanym/przerzutowym rakiem płuca (zaawansowany NSCLC (IIIB/IV) i rozległy SCLC) w Chinach

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników otrzymujących leczenie systemowe pierwszego rzutu
Ramy czasowe: Około 36 miesięcy
Odsetek pacjentów otrzymujących systemowe leczenie przeciwnowotworowe pierwszego rzutu (chemioterapia, terapia biologiczna/celowana)
Około 36 miesięcy
Odsetek uczestników otrzymujących terapię systemową drugiego rzutu
Ramy czasowe: Około 36 miesięcy
Odsetek pacjentów otrzymujących systemowe leczenie przeciwnowotworowe drugiej linii (chemioterapia, terapia biologiczna/celowana)
Około 36 miesięcy
Odsetek uczestników otrzymujących terapię systemową trzeciego rzutu
Ramy czasowe: Około 36 miesięcy
Odsetek pacjentów otrzymujących systemowe leczenie przeciwnowotworowe trzeciej linii (chemioterapia, terapia biologiczna/celowana)
Około 36 miesięcy
Odsetek uczestników otrzymujących terapię systemową czwartej linii
Ramy czasowe: Około 36 miesięcy
Odsetek pacjentów otrzymujących systemowe leczenie przeciwnowotworowe czwartej linii (chemioterapia, terapia biologiczna/celowana)
Około 36 miesięcy
Dystrybucja schematów pierwszego rzutu
Ramy czasowe: Około 36 miesięcy
Wszystkie chemioterapie, naświetlania i/lub leki biologiczne podawane pacjentowi w ciągu pierwszych 28 dni po rozpoczęciu leczenia
Około 36 miesięcy
Dystrybucja kolejnych schematów
Ramy czasowe: Około 36 miesięcy
Wszystkie leki stosowane w chemioterapii, radioterapii i/lub lekach biologicznych podawane pacjentowi zgodnie ze schematem pierwszego rzutu
Około 36 miesięcy
Rozkład czasu trwania leczenia pierwszego rzutu
Ramy czasowe: Około 36 miesięcy
Obliczona na podstawie różnicy między datą rozpoczęcia leczenia pierwszego obserwowanego leku w schemacie a ostatnią obserwowaną datą schematu
Około 36 miesięcy
Rozkład czasu trwania kolejnego leczenia
Ramy czasowe: Około 36 miesięcy
Obliczona na podstawie różnicy między datą rozpoczęcia leczenia pierwszego obserwowanego leku w schemacie a ostatnią obserwowaną datą schematu
Około 36 miesięcy
Rozkład wskaźnika ukończenia terapii pierwszego rzutu
Ramy czasowe: Około 36 miesięcy
Ukończenie więcej niż 4 cykli
Około 36 miesięcy
Rozkład wskaźnika ukończenia kolejnych terapii
Ramy czasowe: Około 36 miesięcy
Ukończenie więcej niż 4 cykli
Około 36 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dystrybucja danych demograficznych pacjentów
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Na linii bazowej
Dystrybucja danych charakterystycznych dla choroby
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Na linii bazowej
Dystrybucja całkowitego przeżycia od pierwszej zaobserwowanej diagnozy do śmierci
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Na linii bazowej
Dystrybucja całkowitego przeżycia od rozpoczęcia ogólnoustrojowej terapii przeciwnowotworowej pierwszego rzutu do śmierci
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Na linii bazowej
Dystrybucja całkowitego przeżycia od rozpoczęcia ogólnoustrojowej terapii przeciwnowotworowej drugiego rzutu do śmierci
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Na linii bazowej
Dystrybucja całkowitego przeżycia od rozpoczęcia ogólnoustrojowej terapii przeciwnowotworowej trzeciego rzutu do śmierci
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Na linii bazowej
Dystrybucja całkowitego przeżycia od rozpoczęcia ogólnoustrojowej terapii przeciwnowotworowej czwartej linii do śmierci
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Na linii bazowej
Dystrybucja innych terapii ukierunkowanych na raka
Ramy czasowe: Około 36 miesięcy
Dystrybucja innych terapii ukierunkowanych na raka, w tym chirurgii i radioterapii, a także opieki podtrzymującej
Około 36 miesięcy
Rozkład interwału terapii
Ramy czasowe: Do 36 miesięcy
Do 36 miesięcy
Podział bezpośrednich kosztów opieki zdrowotnej związanych z rakiem płuca
Ramy czasowe: Do 36 miesięcy
Do 36 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 września 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CA209-693

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj